Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie funkcjonalnego testu przesiewowego czynnika von Willebranda (VWF) do przypisania wariantów fenotypowych choroby von Willebranda (VWD) (VWF-phV)

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jonathan Roberts
Celem tego badania jest poprawa zdolności badaczy do diagnozowania choroby von Willebranda (VWD), powszechnej dziedzicznej skazy krwotocznej. Badanie to będzie dotyczyło nowego przesiewowego badania krwi stosowanego w celu ustalenia, czy dana osoba ma VWD. To nowe przesiewowe badanie krwi może ustalić diagnozę szybciej niż obecne badania krwi. Również ten test mógłby być dostępny w lokalnych laboratoriach szpitalnych, zamiast wymagać wysyłania próbek do większych, bardziej wyspecjalizowanych laboratoriów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To badanie będzie prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem mającym na celu potwierdzenie klinicznej użyteczności nowego testu przesiewowego jako diagnostycznego testu przesiewowego dla wariantów VWD: Typ 1C, 2A, 2B, 2M i 2N. Po włączeniu pacjenta do badania co najmniej 0,5 ml osocza z cytrynianem zostanie pobrane i przeanalizowane w Laboratorium Instytutu Chorób Krwawienia i Krzepnięć w Peoria Illinois. Wyniki zostaną zebrane: profile funkcji fenotypów zostaną określone, przeanalizowane statystycznie i porównane z danymi jakościowymi z Centrum Krwi w Wisconsin. Oczekuje się, że dane będą skorelowane, jak wykazano wcześniej we wcześniejszych badaniach, i potwierdzą użyteczność tego testu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowi pacjenci poddawani ocenie w celu rozpoznania VWD, u których stwierdzono VWF:ag lub VWF:RCo <50 IU/dl i/lub stosunek VWF:RCo/VWF:ag <0,7. Również osoby zostaną uwzględnione, jeśli podejrzewa się VWD typu 2N

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowi pacjenci poddawani ocenie w celu rozpoznania VWD, u których stwierdzono VWF:Ag lub VWF:RCo < 50 IU/dl i/lub VWF:RCo/VWF:Ag <0,7. Również osoby zostaną uwzględnione, jeśli podejrzewa się klinicznie VWD typu 2 N

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, których wyniki laboratoryjne nie spełniają kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zatwierdzenie nowego funkcjonalnego testu przesiewowego VWF opartego na teście ELISA jako diagnostycznego testu przesiewowego do przypisania fenotypów VWD 1C, 2A, 2B, 2M i 2N.
Ramy czasowe: planowana analiza na 2 lata i 4 lata z czasem trwania badania szacowanym na 4 lata
planowana analiza na 2 lata i 4 lata z czasem trwania badania szacowanym na 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalszy rozwój funkcjonalnego testu przesiewowego VWF poprzez badanie włączania VWF:CB6 (wiązanie do kolagenu VI)
Ramy czasowe: czas trwania studiów 4 lata
czas trwania studiów 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonathan Roberts

Współpracownicy

Versiti

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-25321

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba von Willebrandsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj