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Indagine su un test di screening funzionale del fattore di Von Willebrand (VWF) per l'assegnazione delle varianti fenotipiche della malattia di Von Willebrand (VWD) (VWF-phV)

9 agosto 2022 aggiornato da: Jonathan Roberts
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la capacità dei ricercatori di diagnosticare la malattia di von Willebrand (VWD), una comune malattia emorragica ereditaria. Questo studio esaminerà un nuovo esame del sangue di screening utilizzato per determinare se una persona ha la VWD. Questo nuovo esame del sangue di screening può determinare una diagnosi più rapidamente rispetto agli attuali esami del sangue. Anche questo test potrebbe essere disponibile presso i laboratori ospedalieri locali piuttosto che richiedere l'invio di campioni a laboratori più grandi e specializzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questa indagine sarà uno studio prospettico multicentrico per convalidare l'utilità clinica di un nuovo test di screening come test di screening diagnostico per le varianti VWD: Tipo 1C, 2A, 2B, 2M e 2N. Una volta che il soggetto è stato arruolato nello studio, un minimo di 0,5 ml di plasma citrato verrà raccolto e analizzato presso il Laboratorio dell'Istituto per i disturbi della coagulazione e della coagulazione a Peoria, Illinois. I risultati saranno raccolti: i profili di funzione del fenotipo saranno determinati, analizzati statisticamente e confrontati con i dati qualitativi del Blood Center of Wisconsin. I dati dovrebbero essere correlati come mostrato in precedenza negli studi precedenti e confermeranno l'utilità di questo test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nuovi soggetti sottoposti a valutazione per la diagnosi di VWD con VWF:ag o VWF:RCo <50 UI/dl e/o un rapporto VWF:RCo/VWF:ag <0,7. Saranno inclusi anche soggetti se si sospetta VWD di tipo 2N

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi soggetti sottoposti a valutazione per la diagnosi di VWD determinati per avere un VWF:Ag o VWF: RCo < 50 IU/dl e/o un VWF:RCo/VWF:Ag <0,7. Saranno inclusi anche i soggetti se si sospetta clinicamente la VWD di tipo 2 N

Criteri di esclusione:

  • Quei soggetti i cui risultati di laboratorio non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Convalidare il nuovo test di screening funzionale VWF basato su ELISA come test di screening diagnostico per assegnare i fenotipi VWD 1C, 2A, 2B, 2M e 2N.
Lasso di tempo: analisi pianificata a 2 anni e 4 anni con durata dello studio stimata a 4 anni
analisi pianificata a 2 anni e 4 anni con durata dello studio stimata a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ulteriore sviluppo del test di screening funzionale VWF attraverso lo studio dell'incorporazione di VWF:CB6 (legame con il collagene VI)
Lasso di tempo: durata dello studio 4 anni
durata dello studio 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonathan Roberts

Collaboratori

Versiti

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-25321

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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