Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av en Von Willebrand Factor (VWF) funksjonell screeningsanalyse for å tilordne fenotypiske varianter av Von Willebrands sykdom (VWD) (VWF-phV)

9. august 2022 oppdatert av: Jonathan Roberts
Hensikten med denne studien er å forbedre etterforskernes evne til å diagnostisere von Willebrands sykdom (VWD), en vanlig arvelig blødningssykdom. Denne studien vil se på en ny screening blodprøve som brukes til å avgjøre om en person har VWD. Denne nye screening-blodprøven kan avgjøre en diagnose raskere enn nåværende blodprøver. Denne testen kan også være tilgjengelig på lokale sykehuslaboratorier i stedet for å kreve at prøver sendes til større mer spesialiserte laboratorier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen vil være en prospektiv, multisenterstudie for å validere den kliniske nytten av en ny screeninganalyse som en diagnostisk screeninganalyse for VWD-varianter: Type 1C, 2A, 2B, 2M og 2N. Når forsøkspersonen er registrert i studien, vil minimum 0,5 ml sitrert plasma samles inn og analyseres ved Bleeding and Clotting Disorders Institute Laboratory i Peoria Illinois. Resultater vil bli samlet inn: fenotypefunksjonsprofiler vil bli bestemt, statistisk analysert og sammenlignet med kvalitative data fra Blood Center of Wisconsin. Data forventes å korrelere som tidligere vist i tidligere studier og vil bekrefte nytten av denne analysen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Bleeding and Clotting Disorders Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nye forsøkspersoner som gjennomgår evaluering for diagnosen VWD som er bestemt å ha VWF:ag eller VWF:RCo <50 IE/dl og eller et VWF:RCo/VWF:ag-forhold på <0,7. Også emner vil bli inkludert hvis det er mistanke om Type 2N VWD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nye forsøkspersoner som gjennomgår evaluering for diagnosen VWD, ble bestemt å ha en VWF:Ag eller VWF: RCo < 50 IE/dl og eller en VWF:RCo/VWF:Ag på <0,7. Også forsøkspersoner vil bli inkludert hvis Type 2 N VWD er klinisk mistenkt

Ekskluderingskriterier:

  • De fagene hvis laboratorieresultater ikke oppfyller inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Valider den nye ELISA-baserte VWF funksjonelle screeningsanalysen som en diagnostisk screeningsanalyse for å tildele VWD-fenotyper 1C, 2A, 2B, 2M og 2N.
Tidsramme: planlagt analyse ved 2 år og 4 år med studievarighet estimert til 4 år
planlagt analyse ved 2 år og 4 år med studievarighet estimert til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Videreutvikling av VWF funksjonell screeningsanalyse gjennom å undersøke inkorporering av VWF:CB6 (binding til kollagen VI)
Tidsramme: studietid 4 år
studietid 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonathan Roberts

Samarbeidspartnere

Versiti

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Roberts, MD, Bleeding and Clotting Disorders Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H14-25321

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Von Willebrands sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere