Patient Navigation and Tailored Treatment Planning in Latina Patients With Breast Cancer
18 апреля 2017 г. обновлено: University of Southern California
Breast Cancer Patient Navigation and Tailored Treatment Planning: A Process Evaluation Study for LAC+USC Patient Navigation, Treatment Planning, and Ongoing Support for Latina Women
This research trial studies how well patient navigation and tailored treatment planning work in Latina patients with breast cancer.
Patient navigation and tailored treatment planning may provide extra support by guiding patients through the healthcare system, remove barriers to care and provide ease of access to essential resources, encourage patient participation in their care, provide in-language summaries and plans for follow-up care, improve patient access to needed supportive care services and may improve general healthcare experience in Latina patients with breast cancer.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Successful navigation of patients being screened or treated for breast cancer through the continuum of their care (from visit to visit; from surgical care to radiologic care to oncologic care; from oncologic care to supportive care; etc).
II. Supply individualized in-language treatment summaries and follow-up care plans to enrolled patients.
III. Supply tailored in-language survivorship plan summaries to enrolled patients.
OUTLINE:
Patients receive treatment summaries and plan report that captures patient data through the use of an "intake checklist" completed during the initial consultation with the breast oncology team and used to guide referrals to existing services and programmed with generic information related to disease and treatment management plan. Additional elements, such as psycho-social services, exercise, and/or nutrition, identified by the patient self-report, will be incorporated. Patients also complete 3 questionnaires at each clinic visit.
After completion of study, patients are followed up at 6 months or 12 months.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Self-identified Latina (or Hispanic) who is receiving ongoing care at LAC+USC Medical Center will be recruited.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients receiving ongoing care at LAC+USC
- Self-identified as Latina (or Hispanic)
- Known or suspected breast cancer
- Being seen in a breast cancer high risk, screening or prevention program or clinic or in one of the breast cancer clinics (surgical or medical oncology)
Exclusion Criteria:
- Inability to sign informed consent or complete questionnaires and forms
- Self-identified as non-Latina (or non-Hispanic)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Observational (treatment summaries and plan report)
Patients receive treatment summaries and plan report that captures patient data through the use of an "intake checklist" completed during the initial consultation with the breast oncology team and used to guide referrals to existing services and programmed with generic information related to disease and treatment management plan.
Additional elements, such as psycho-social services, exercise, and/or nutrition, identified by the patient self-report, will be incorporated.
Patients also complete 3 questionnaires at each clinic visit.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Заполните анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of missed appointments from the time of initial diagnosis to the completion of primary treatment (chemotherapy, surgery and radiation as applicable) as measured by CCCQ
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Questionnaire scores will be expressed as median values with 95% confidence intervals.
|
Up to 12 months
|
|
Number of patients enrolled on clinical trials (interventional and non-interventional)
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Number of patients enrolled on clinical trials (interventional and non-interventional) will be quantified and compared to historical controls.
|
Up to 12 months
|
|
Number of special referrals made
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Number of special referrals made (eg.
social worker, genetic counseling, fertility) through the navigation system will quantified and compared to historical controls.
|
Up to 12 months
|
|
Overall experience with breast cancer (broadly) and at LAC+USC as measured by experience-based questionnaire
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Up to 12 months
|
|
|
Usefulness, accessibility, and quality of the patient navigation model as measured by Continuity/Coordination of Care Questionnaire (CCCQ)
Временное ограничение: Up to 12 months
|
Means and standard deviations will be summarized per outcome measures at 3, 6, and 12 months after baseline, and 95% confidence intervals for the difference in means will be calculated for each assessment time for total scores and subscale scores.
|
Up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Macdonald, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1B-14-7 (Другой идентификатор: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
- P30CA014089 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2015-00351 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка качества жизни
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйИмплантация кохлеарного протезаФранция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйКохлеарный Имплант для детейФранция