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Patient Navigation and Tailored Treatment Planning in Latina Patients With Breast Cancer

2017年4月18日 更新者:University of Southern California

Breast Cancer Patient Navigation and Tailored Treatment Planning: A Process Evaluation Study for LAC+USC Patient Navigation, Treatment Planning, and Ongoing Support for Latina Women

This research trial studies how well patient navigation and tailored treatment planning work in Latina patients with breast cancer. Patient navigation and tailored treatment planning may provide extra support by guiding patients through the healthcare system, remove barriers to care and provide ease of access to essential resources, encourage patient participation in their care, provide in-language summaries and plans for follow-up care, improve patient access to needed supportive care services and may improve general healthcare experience in Latina patients with breast cancer.

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Successful navigation of patients being screened or treated for breast cancer through the continuum of their care (from visit to visit; from surgical care to radiologic care to oncologic care; from oncologic care to supportive care; etc).

II. Supply individualized in-language treatment summaries and follow-up care plans to enrolled patients.

III. Supply tailored in-language survivorship plan summaries to enrolled patients.

OUTLINE:

Patients receive treatment summaries and plan report that captures patient data through the use of an "intake checklist" completed during the initial consultation with the breast oncology team and used to guide referrals to existing services and programmed with generic information related to disease and treatment management plan. Additional elements, such as psycho-social services, exercise, and/or nutrition, identified by the patient self-report, will be incorporated. Patients also complete 3 questionnaires at each clinic visit.

After completion of study, patients are followed up at 6 months or 12 months.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Self-identified Latina (or Hispanic) who is receiving ongoing care at LAC+USC Medical Center will be recruited.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving ongoing care at LAC+USC
  • Self-identified as Latina (or Hispanic)
  • Known or suspected breast cancer
  • Being seen in a breast cancer high risk, screening or prevention program or clinic or in one of the breast cancer clinics (surgical or medical oncology)

Exclusion Criteria:

  • Inability to sign informed consent or complete questionnaires and forms
  • Self-identified as non-Latina (or non-Hispanic)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Observational (treatment summaries and plan report)
Patients receive treatment summaries and plan report that captures patient data through the use of an "intake checklist" completed during the initial consultation with the breast oncology team and used to guide referrals to existing services and programmed with generic information related to disease and treatment management plan. Additional elements, such as psycho-social services, exercise, and/or nutrition, identified by the patient self-report, will be incorporated. Patients also complete 3 questionnaires at each clinic visit.
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
アンケートに記入する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of missed appointments from the time of initial diagnosis to the completion of primary treatment (chemotherapy, surgery and radiation as applicable) as measured by CCCQ
時間枠:Up to 12 months
Questionnaire scores will be expressed as median values with 95% confidence intervals.
Up to 12 months
Number of patients enrolled on clinical trials (interventional and non-interventional)
時間枠:Up to 12 months
Number of patients enrolled on clinical trials (interventional and non-interventional) will be quantified and compared to historical controls.
Up to 12 months
Number of special referrals made
時間枠:Up to 12 months
Number of special referrals made (eg. social worker, genetic counseling, fertility) through the navigation system will quantified and compared to historical controls.
Up to 12 months
Overall experience with breast cancer (broadly) and at LAC+USC as measured by experience-based questionnaire
時間枠:Up to 12 months
Up to 12 months
Usefulness, accessibility, and quality of the patient navigation model as measured by Continuity/Coordination of Care Questionnaire (CCCQ)
時間枠:Up to 12 months
Means and standard deviations will be summarized per outcome measures at 3, 6, and 12 months after baseline, and 95% confidence intervals for the difference in means will be calculated for each assessment time for total scores and subscale scores.
Up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather Macdonald、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月5日

一次修了 (実際)

2017年2月7日

研究の完了 (実際)

2017年2月7日

試験登録日

最初に提出

2015年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月18日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1B-14-7 (その他の識別子:USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2015-00351 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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