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Patient Navigation and Tailored Treatment Planning in Latina Patients With Breast Cancer

18 avril 2017 mis à jour par: University of Southern California

Breast Cancer Patient Navigation and Tailored Treatment Planning: A Process Evaluation Study for LAC+USC Patient Navigation, Treatment Planning, and Ongoing Support for Latina Women

This research trial studies how well patient navigation and tailored treatment planning work in Latina patients with breast cancer. Patient navigation and tailored treatment planning may provide extra support by guiding patients through the healthcare system, remove barriers to care and provide ease of access to essential resources, encourage patient participation in their care, provide in-language summaries and plans for follow-up care, improve patient access to needed supportive care services and may improve general healthcare experience in Latina patients with breast cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Successful navigation of patients being screened or treated for breast cancer through the continuum of their care (from visit to visit; from surgical care to radiologic care to oncologic care; from oncologic care to supportive care; etc).

II. Supply individualized in-language treatment summaries and follow-up care plans to enrolled patients.

III. Supply tailored in-language survivorship plan summaries to enrolled patients.

OUTLINE:

Patients receive treatment summaries and plan report that captures patient data through the use of an "intake checklist" completed during the initial consultation with the breast oncology team and used to guide referrals to existing services and programmed with generic information related to disease and treatment management plan. Additional elements, such as psycho-social services, exercise, and/or nutrition, identified by the patient self-report, will be incorporated. Patients also complete 3 questionnaires at each clinic visit.

After completion of study, patients are followed up at 6 months or 12 months.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Self-identified Latina (or Hispanic) who is receiving ongoing care at LAC+USC Medical Center will be recruited.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving ongoing care at LAC+USC
  • Self-identified as Latina (or Hispanic)
  • Known or suspected breast cancer
  • Being seen in a breast cancer high risk, screening or prevention program or clinic or in one of the breast cancer clinics (surgical or medical oncology)

Exclusion Criteria:

  • Inability to sign informed consent or complete questionnaires and forms
  • Self-identified as non-Latina (or non-Hispanic)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observational (treatment summaries and plan report)
Patients receive treatment summaries and plan report that captures patient data through the use of an "intake checklist" completed during the initial consultation with the breast oncology team and used to guide referrals to existing services and programmed with generic information related to disease and treatment management plan. Additional elements, such as psycho-social services, exercise, and/or nutrition, identified by the patient self-report, will be incorporated. Patients also complete 3 questionnaires at each clinic visit.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of missed appointments from the time of initial diagnosis to the completion of primary treatment (chemotherapy, surgery and radiation as applicable) as measured by CCCQ
Délai: Up to 12 months
Questionnaire scores will be expressed as median values with 95% confidence intervals.
Up to 12 months
Number of patients enrolled on clinical trials (interventional and non-interventional)
Délai: Up to 12 months
Number of patients enrolled on clinical trials (interventional and non-interventional) will be quantified and compared to historical controls.
Up to 12 months
Number of special referrals made
Délai: Up to 12 months
Number of special referrals made (eg. social worker, genetic counseling, fertility) through the navigation system will quantified and compared to historical controls.
Up to 12 months
Overall experience with breast cancer (broadly) and at LAC+USC as measured by experience-based questionnaire
Délai: Up to 12 months
Up to 12 months
Usefulness, accessibility, and quality of the patient navigation model as measured by Continuity/Coordination of Care Questionnaire (CCCQ)
Délai: Up to 12 months
Means and standard deviations will be summarized per outcome measures at 3, 6, and 12 months after baseline, and 95% confidence intervals for the difference in means will be calculated for each assessment time for total scores and subscale scores.
Up to 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Macdonald, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

7 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2015

Première publication (Estimation)

26 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1B-14-7 (Autre identifiant: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2015-00351 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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