Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в разрезе и боль при сокращении матки после кесарева сечения

2 ноября 2015 г. обновлено: Tingting Wang, Fudan University

Различия в боли после разреза и боли при сокращении матки после кесарева сечения между первичным и повторным сечением

Это исследование направлено на сравнение степени боли между первичным кесаревым сечением и повторным кесаревым сечением, а также на изучение роли флурбипрофена аксетила в послеоперационном обезболивании, чтобы обеспечить справку для клинической практики.

Обзор исследования

Подробное описание

Премедикация не проводилась. Температуру в операционной поддерживали на уровне 22°С. Пациентов укладывали на спину с наклоном влево на 15°, достигаемым с помощью клина под правой ягодицей. Электрокардиограмма (ЭКГ), пульсовое насыщение кислородом (SpO2), систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) контролировались одним анестезиологом (S/5 Anesthesia Monitor, GE Healthcare, Хельсинки, Финляндия). Затем была выполнена катетеризация периферических вен правой руки, но прегидратация не проводилась. Вливали фиксированный объем 500 мл раствора гидроксиэтилкрахмала со скоростью 0,2 мл•кг-1•мин-1, затем до конца операции с той же скоростью вводили раствор Рингера-лактата. Комбинированную спинально-эпидуральную анестезию проводили в положении больных на левом боку в межпозвонковом промежутке L3-4. Игла Туохи 16G была помещена в эпидуральное пространство из-за потери устойчивости к солевому раствору, затем спинальная игла Whitacre 25G была введена через иглу Туохи до прокола твердой мозговой оболочки. Как только в спинномозговой игле наблюдался свободный поток прозрачной спинномозговой жидкости (ЦСЖ), 10 мг (2 мл) изобарического бупивакаина 0,5% разбавляли ЦСЖ до 2,5 мл, а затем вводили в течение 15–30 с. После установки и фиксации эпидурального катетера пациенты располагались на спине с наклоном влево на 15° и вводились кислород через носовой катетер со скоростью 2 л/мин. Уровень сенсорного блока на холод контролировали каждые три минуты (1, 4, 7 и 10 мин) с помощью спиртовых мазков и регистрировали в момент времени 10 мин. Гипотензия определялась как САД ниже 80% от исходного значения и при необходимости лечилась внутривенным введением фенилэфрина в дозе 100 мкг. При выраженной синусовой брадикардии (ЧСС < 50 уд/мин) вводили внутривенно 0,3 мг атропина. Операцию разрешали начинать после того, как сенсорный блок достиг уровня Т6; если этот уровень не был достигнут, пациенты исключались из исследования. Пациентам с неадекватным сенсорным блоком через эпидуральный катетер вводили 1,5% лидокаин.

Четыре группы были разделены в зависимости от типов операций и послеоперационных режимов обезболивания, по 20 случаев в каждой группе: первичное кесарево сечение + послеоперационная анальгезия суфентанилом плюс группа флурбипрофена аксетила (группа SF1), первичное кесарево сечение + послеоперационная анальгезия суфентанилом (группа S1). , повторное кесарево сечение + послеоперационное обезболивание суфентанилом плюс флурбипрофен аксетил в группе (группа SF2) и повторное кесарево сечение + послеоперационное обезболивание суфентанилом в группе (группа S2). Схема обезболивания: PCIA, 100 мл; суфентанил 100 мкг, рамосетрон 0,3 мг, флурбипрофен аксетил 100 мг (в зависимости от группы); дозировка задней группы 2 мл/ч, ПКА по 2 мл каждый раз, время блокировки 20 мин. Были зарегистрированы баллы боли после разреза и боли при сокращении матки через 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции, а также доза и время нагнетания обезболивающего насоса через 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В это проспективное обсервационное исследование были включены 80 женщин, перенесших плановое кесарево сечение под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Диабет, контролируемый инсулином
  • Преэклампсия
  • Сердечные заболевания
  • Прием в анамнезе препаратов, потенциально влияющих на сердечно-сосудистую систему.
  • Пациенты голодали не менее 8 часов до операции, премедикация не проводилась.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа СФ1
первичное кесарево сечение + послеоперационная анальгезия суфентанилом плюс группа флурбипрофена аксетила
первичное кесарево сечение + послеоперационная анальгезия суфентанилом плюс группа флурбипрофена аксетила
Другие имена:
  • 1
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа S1
первичное кесарево сечение+послеоперационное обезболивание суфентаниловой группой
суфентанил вводили для обезболивания при первичном кесаревом сечении
Другие имена:
  • 2
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа СФ2
повторное кесарево сечение + послеоперационная анальгезия суфентанилом плюс флурбипрофен аксетиловая группа
суфентанил и флурбипрофен вводили для обезболивания при повторном кесаревом сечении
Другие имена:
  • 3
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа S2
повторное кесарево сечение+послеоперационное обезболивание суфентаниловой группой
суфентанил вводили для обезболивания при повторном кесаревом сечении
Другие имена:
  • 4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы боли после разреза и боли при сокращении матки через 24, 48 и 72 ч после операции
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TT-Wang

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться