Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Incisionssmerter og livmoderkontraktionssmerter efter kejsersnit

2. november 2015 opdateret af: Tingting Wang, Fudan University

Forskelle i snitsmerte og livmoderkontraktionssmerter efter kejsersnit mellem primært afsnit og gentaget afsnit

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne smertegraden mellem primært kejsersnit og gentaget kejsersnit og undersøge flurbiprofenaxetils rolle i postoperativ analgesi for at give reference til klinisk praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der blev ikke givet præmedicinering. Temperaturen på operationsstuen blev holdt på 22˚C. Patienterne blev anbragt på ryggen med 15° venstre lateral hældning opnået ved hjælp af en kile under højre balde. Elektrokardiograf (EKG), puls iltmætning (SpO2), systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelarterietryk (MAP) og hjertefrekvens (HR) blev overvåget af en anæstesilæge (S/5 anæstesimonitor, GE Healthcare, Helsinki, Finland). Perifer venekateterisering på højre hånd blev derefter udført, men der blev ikke givet præhydrering. Et fast volumen på 500 ml hydroxyethylstivelsesopløsning blev infunderet med en hastighed på 0,2 ml•kg-1•min-1, derefter blev Ringers laktatopløsning infunderet med samme hastighed til slutningen af ​​operationen. Kombineret spinal-epidural anæstesi blev administreret med patienter i venstre lateral position ved L3-4 vertebral interspace. En 16-gauge Tuohy-nål blev anbragt i epiduralrummet under anvendelse af tab af resistens over for saltvand, derefter blev en 25-gauge Whitacre spinalnål indsat gennem Tuohy-nålen, indtil dura mater var punkteret. Når fri strømning af klar cerebrospinalvæske (CSF) blev observeret i spinalnålen, blev 10 mg (2 ml) isobarisk bupivacain 0,5 % fortyndet med CSF til 2,5 ml og derefter injiceret over 15-30 s. Efter placering og fiksering af et epiduralkateter blev patienterne anbragt på ryggen med 15° venstre lateral hældning, og ilt blev givet via nasal kateter ved 2L.min-1. Det sensoriske blokniveau til koldt blev overvåget hvert tredje minut (1, 4, 7 og 10 min.) med alkoholservietter og blev registreret på tidspunktet på 10 min. Hypotension blev defineret som SBP lavere end 80 % af basislinjeværdien og blev behandlet med intravenøs phenylephrin 100 µg efter behov. Intravenøs atropin 0,3 mg blev givet til svær sinusbradykardi (HR < 50 slag/min). Operationen fik lov til at starte, efter at den sensoriske blokering nåede T6-niveauet; hvis dette niveau ikke blev opnået, blev patienterne udelukket fra undersøgelsen. For patienter med utilstrækkelig sensorisk blokering blev 1,5 % lidokain givet gennem epiduralkateteret.

Fire grupper blev opdelt baseret på kirurgiske typer og postoperative analgesiregimer, med 20 tilfælde i hver gruppe: primær kejsersnit + postoperativ analgesi med sufentanil plus flurbiprofen axetil gruppe (Gruppe SF1), primær kejsersnit + postoperativ analgesi med sufentanil gruppe (Gruppe S1) , gentaget kejsersnit + postoperativ analgesi med sufentanil plus flurbiprofen axetil gruppe (Gruppe SF2), og gentaget kejsersnit + postoperativ analgesi med sufentanil gruppe (Gruppe S2). Analgesi regime: PCIA, 100 ml; sufentanil 100 ug, ramosetron 0,3 mg, flurbiprofen axetil 100 mg (varieret i grupper); backgroup dosering 2 ml/t, PCA 2 ml hver gang, låsetid 20 min. Scoren af ​​snitsmerte og uteruskontraktionssmerter 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen og dosis og pumpetider for analgesipumpe 24 timer efter operationen blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Firs kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit under generel anæstesi, blev indskrevet i denne prospektive observationsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes styret af insulin
  • Præeklampsi
  • Hjertesygdomme
  • Anamnese med at tage medicin, der potentielt påvirker det kardiovaskulære system.
  • Patienterne fastede i mindst 8 timer før operationen, og der blev ikke givet præmedicinering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe SF1
primært kejsersnit + postoperativ analgesi med sufentanil plus flurbiprofen axetil gruppe
primært kejsersnit + postoperativ analgesi med sufentanil plus flurbiprofen axetil gruppe
Andre navne:
  • 1
EKSPERIMENTEL: Gruppe S1
primært kejsersnit+postoperativ analgesi med sufentanil gruppe
sufentanil blev givet til analgesi ved primært kejsersnit
Andre navne:
  • 2
EKSPERIMENTEL: Gruppe SF2
gentaget kejsersnit + postoperativ analgesi med sufentanil plus flurbiprofen axetil gruppe
sufentanil og flurbiprofen blev administreret til analgesi ved gentagne kejsersnit
Andre navne:
  • 3
EKSPERIMENTEL: Gruppe S2
gentaget kejsersnit+postoperativ analgesi med sufentanil gruppe
sufentanil blev administreret til analgesi ved gentagne kejsersnit
Andre navne:
  • 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for snitsmerter og livmoderkontraktionssmerter 24 timer, 48 timer og 72 timer efter operationen
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2015

Først opslået (SKØN)

3. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TT-Wang

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe SF1

3
Abonner