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Douleur d'incision et douleur de contraction utérine après une césarienne

2 novembre 2015 mis à jour par: Tingting Wang, Fudan University

Différences dans la douleur d'incision et la douleur de contraction utérine après une césarienne entre la section primaire et la section répétée

Cette étude vise à comparer le degré de douleur entre la césarienne primaire et la césarienne répétée, et à étudier le rôle du flurbiprofène axétil dans l'analgésie postopératoire, afin de fournir une référence pour la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aucune prémédication n'a été donnée. La température de la salle d'opération était maintenue à 22°C. Les patients étaient placés en décubitus dorsal avec une inclinaison latérale gauche de 15° réalisée à l'aide d'une cale sous la fesse droite. L'électrocardiographe (ECG), la saturation en oxygène du pouls (SpO2), la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM) et la fréquence cardiaque (FC) ont été surveillés par un anesthésiste (S/5 Anesthesia Monitor, GE Healthcare, Helsinki, Finlande). Un cathétérisme de la veine périphérique de la main droite a ensuite été effectué, mais aucune préhydratation n'a été administrée. Un volume fixe de 500 ml de solution d'hydroxyéthylamidon a été perfusé à raison de 0,2 ml•kg-1•min-1, puis une solution de Ringer lactate a été perfusée au même débit jusqu'à la fin de l'intervention. Une rachianesthésie péridurale combinée a été administrée à des patients en position latérale gauche au niveau de l'espace intervertébral L3-4. Une aiguille de Tuohy de calibre 16 a été placée dans l'espace péridural en utilisant la perte de résistance à la solution saline, puis une aiguille spinale de Whitacre de calibre 25 a été insérée à travers l'aiguille de Tuohy jusqu'à ce que la dure-mère soit perforée. Une fois qu'un écoulement libre de liquide céphalo-rachidien clair (LCR) a été observé dans l'aiguille vertébrale, 10 mg (2 mL) de bupivacaïne isobare à 0,5 % ont été dilués avec du LCR à 2,5 mL, puis injectés en 15 à 30 s. Après mise en place et fixation d'un cathéter péridural, les patients ont été placés en décubitus dorsal avec une inclinaison latérale gauche de 15°, et de l'oxygène a été administré par cathéter nasal à 2L.min-1. Le niveau de blocage sensoriel au froid a été surveillé toutes les trois minutes (1, 4, 7 et 10 min) avec des tampons d'alcool et a été enregistré au point temporel de 10 min. L'hypotension a été définie comme une PAS inférieure à 80 % de la valeur initiale et a été traitée avec de la phényléphrine intraveineuse 100 µg au besoin. L'atropine intraveineuse 0,3 mg a été administrée pour une bradycardie sinusale sévère (FC < 50 battements/min). La chirurgie a été autorisée à commencer après que le bloc sensoriel ait atteint le niveau T6 ; si ce niveau n'était pas atteint, les patients étaient exclus de l'étude. Pour les patients présentant un bloc sensoriel inadéquat, de la lidocaïne à 1,5 % a été administrée par cathéter péridural.

Quatre groupes ont été divisés en fonction des types chirurgicaux et des schémas d'analgésie postopératoire, avec 20 cas dans chaque groupe : groupe césarienne primaire + analgésie postopératoire avec sufentanil plus flurbiprofène axétil (groupe SF1), groupe césarienne primaire + analgésie postopératoire avec sufentanil (groupe S1) , groupe césarienne répétée + analgésie postopératoire avec sufentanil plus flurbiprofène axétil (groupe SF2), et groupe césarienne répétée + analgésie postopératoire avec sufentanil (groupe S2). Régime d'analgésie : PCIA, 100 ml ; sufentanil 100 ug, ramosétron 0,3 mg, flurbiprofène axétil 100 mg (varié selon les groupes); dosage backgroup 2 ml/h, PCA 2 ml à chaque fois, temps de blocage 20 min. Les scores de douleur à l'incision et de douleur à la contraction utérine 24 h, 48 h et 72 h après l'opération ainsi que la dose et les temps de pompage de la pompe analgésique 24 h après l'opération ont été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Quatre-vingts femmes subissant une césarienne élective sous anesthésie générale ont été incluses dans cette étude observationnelle prospective.

Critère d'exclusion:

  • Diabète contrôlé par l'insuline
  • Prééclampsie
  • Maladies cardiaques
  • Antécédents de prise de médicaments affectant potentiellement le système cardiovasculaire.
  • Les patients étaient à jeun depuis au moins 8 heures avant la chirurgie et aucune prémédication n'a été administrée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe SF1
groupe césarienne primaire + analgésie postopératoire avec sufentanil plus flurbiprofène axétil
groupe césarienne primaire + analgésie postopératoire avec sufentanil plus flurbiprofène axétil
Autres noms:
  • 1
EXPÉRIMENTAL: Groupe S1
césarienne primaire + analgésie postopératoire avec groupe sufentanil
le sufentanil a été administré pour l'analgésie lors d'une césarienne primaire
Autres noms:
  • 2
EXPÉRIMENTAL: Groupe SF2
groupe césarienne répétée + analgésie postopératoire avec sufentanil plus flurbiprofène axétil
le sufentanil et le flurbiprofène ont été administrés pour l'analgésie lors de césariennes répétées
Autres noms:
  • 3
EXPÉRIMENTAL: Groupe S2
césarienne répétée + analgésie postopératoire avec groupe sufentanil
le sufentanil a été administré pour l'analgésie lors de césariennes répétées
Autres noms:
  • 4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les scores de douleur à l'incision et de douleur à la contraction utérine 24 h, 48 h et 72 h après l'opération
Délai: jusqu'à 24 mois
jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TT-Wang

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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