Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viiltokipu ja kohdun supistumiskipu keisarinleikkauksen jälkeen

maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Tingting Wang, Fudan University

Erot leikkauskivussa ja kohdun supistumiskivussa keisarileikkauksen jälkeen primaarileikkauksen ja toistuvan leikkauksen välillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kivun astetta primaarisen keisarinleikkauksen ja toistetun keisarinleikkauksen välillä ja tutkia flurbiprofeeniaksetiilin roolia leikkauksen jälkeisessä analgesiassa, jotta voidaan tarjota referenssiä kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esilääkitystä ei annettu. Leikkaussalin lämpötila pidettiin 22°C:ssa. Potilaat asetettiin selälleen 15° vasemmalle sivuttaiskallistuksella oikean pakaran alla olevalla kiilalla. Yksi anestesiologi (S/5 Anesthesia Monitor, GE Healthcare, Helsinki). Sen jälkeen oikean käden ääreislaskimokatetrointi suoritettiin, mutta esihydrausta ei annettu. Kiinteä tilavuus 500 ml hydroksietyylitärkkelysliuosta infusoitiin nopeudella 0,2 ml•kg-1•min-1, sitten Ringerin laktaattiliuosta infusoitiin samalla nopeudella leikkauksen loppuun asti. Yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus annettiin potilaille, jotka olivat vasemmassa lateraalisessa asennossa L3-4 nikamien välissä. 16 gaugen Tuohy-neula asetettiin epiduraalitilaan käyttämällä suolaliuoksen vastustuskyvyn menetystä, sitten 25 gaugen Whitacre-selkäydinneula työnnettiin Tuohy-neulan läpi, kunnes kovakalvo puhkaistiin. Kun kirkkaan aivo-selkäydinnesteen (CSF) vapaa virtaus havaittiin selkäydinneulassa, 10 mg (2 ml) isobaarista 0,5-prosenttista bupivakaiinia laimennettiin CSF:llä 2,5 ml:ksi ja injektoitiin sitten 15-30 sekunnin aikana. Epiduraalikatetrin asettamisen ja kiinnittämisen jälkeen potilaat asetettiin selälleen 15° vasemmalle lateraalikallistuksella ja happea annettiin nenäkatetrin kautta nopeudella 2 l.min-1. Sensorista estotasoa kylmään tarkkailtiin joka kolmas minuutti (1, 4, 7 ja 10 min) alkoholipyyhkeillä ja kirjattiin ajankohdassa 10 minuuttia. Hypotensio määriteltiin SBP:ksi, joka oli alle 80 % perusarvosta, ja sitä hoidettiin suonensisäisellä 100 ug fenyyliefriinillä tarpeen mukaan. Atropiinia annettiin laskimoon 0,3 mg vaikeaan sinusbradykardiaan (HR < 50 lyöntiä/min). Leikkauksen annettiin alkaa, kun sensorinen blokkaus saavutti T6-tason; jos tätä tasoa ei saavutettu, potilaat suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaille, joilla oli riittämätön sensorinen salpaus, annettiin 1,5 % lidokaiinia epiduraalikatetrin kautta.

Neljä ryhmää jaettiin kirurgisten tyyppien ja postoperatiivisten analgesiahoitojen perusteella, 20 tapausta kussakin ryhmässä: primaarinen keisarileikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniililla + flurbiprofeeniaksetiiliryhmä (ryhmä SF1), primaarinen keisarileikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniililla (ryhmä S1) , toistuva keisarileikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniililla ja flurbiprofeeniaksetiiliryhmällä (ryhmä SF2) ja toistuva keisarileikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniiliryhmällä (ryhmä S2). Analgesiahoito: PCIA, 100 ml; sufentaniili 100 ug, ramosetroni 0,3 mg, flurbiprofeeniaksetiili 100 mg (vaihtelee ryhmissä); taustaannostus 2 ml/h, PCA 2 ml joka kerta, lukitusaika 20 min. Viiltokivun ja kohdun supistumiskivun pistemäärät 24 h, 48 h ja 72 h leikkauksen jälkeen sekä analgesiapumpun annos ja pumppausajat 24 h leikkauksen jälkeen kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdeksankymmentä naista, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus yleisanestesiassa, otettiin mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes hallinnassa insuliinilla
  • Preeklampsia
  • Sydänsairaudet
  • Aiemmat lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmään.
  • Potilaat paastosivat vähintään 8 tuntia ennen leikkausta, eikä esilääkitystä annettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä SF1
primaarinen keisarileikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniililla ja flurbiprofeeniaksetiiliryhmällä
primaarinen keisarileikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniililla ja flurbiprofeeniaksetiiliryhmällä
Muut nimet:
  • 1
KOKEELLISTA: Ryhmä S1
primaarinen keisarinleikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniiliryhmällä
sufentaniilia annettiin kivunlievitykseen primaarisessa keisarinleikkauksessa
Muut nimet:
  • 2
KOKEELLISTA: Ryhmä SF2
toistuva keisarinleikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniililla ja flurbiprofeeniaksetiiliryhmällä
sufentaniilia ja flurbiprofeenia annettiin kivunlievitykseen toistuvan keisarinleikkauksen yhteydessä
Muut nimet:
  • 3
KOKEELLISTA: Ryhmä S2
toistuva keisarinleikkaus + postoperatiivinen analgesia sufentaniiliryhmällä
sufentaniilia annettiin kivunlievitykseen toistuvan keisarinleikkauksen yhteydessä
Muut nimet:
  • 4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Viiltokivun ja kohdun supistumiskivun pisteet 24 h, 48 h ja 72 h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TT-Wang

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä SF1

3
Tilaa