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Schnittschmerz und Uteruskontraktionsschmerz nach Kaiserschnitt

2. November 2015 aktualisiert von: Tingting Wang, Fudan University

Unterschiede in Schnittschmerz und Uteruskontraktionsschmerz nach Kaiserschnitt zwischen Primärschnitt und Wiederholungsschnitt

Ziel dieser Studie ist es, den Schmerzgrad zwischen primärem Kaiserschnitt und wiederholtem Kaiserschnitt zu vergleichen und die Rolle von Flurbiprofenaxetil bei der postoperativen Analgesie zu untersuchen, um so eine Referenz für die klinische Praxis bereitzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde keine Prämedikation gegeben. Die Temperatur des Operationssaals wurde auf 22 °C gehalten. Die Patienten wurden in Rückenlage mit einer seitlichen Neigung von 15° nach links gelagert, die mit einem Keil unter dem rechten Gesäß erreicht wurde. Elektrokardiograph (EKG), Pulssauerstoffsättigung (SpO2), systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP) und Herzfrequenz (HR) wurden von einem Anästhesisten (S/5 Anästhesiemonitor, GE Healthcare, Helsinki, Finnland). Dann wurde eine periphere Venenkatheterisierung an der rechten Hand durchgeführt, aber keine Prähydratation gegeben. Ein festes Volumen von 500 ml Hydroxyethylstärkelösung wurde mit einer Rate von 0,2 ml·kg-1·min-1 infundiert, dann wurde Ringer-Laktatlösung mit der gleichen Rate bis zum Ende der Operation infundiert. Eine kombinierte Spinal-Epidural-Anästhesie wurde bei Patienten in Linksseitenlage am Wirbelzwischenraum L3-4 verabreicht. Eine 16-Gauge-Tuohy-Nadel wurde in den Epiduralraum unter Verwendung von Widerstandsverlust gegenüber Kochsalzlösung platziert, dann wurde eine 25-Gauge-Whitacre-Spinalnadel durch die Tuohy-Nadel eingeführt, bis die Dura mater punktiert war. Sobald ein freier Fluss von klarer Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) in der Spinalnadel beobachtet wurde, wurden 10 mg (2 ml) isobares Bupivacain 0,5 % mit CSF auf 2,5 ml verdünnt und dann über 15–30 s injiziert. Nach Platzierung und Fixierung eines Epiduralkatheters wurden die Patienten in Rückenlage mit 15° Linksseitenneigung positioniert und Sauerstoff wurde über einen Nasenkatheter mit 2 l.min-1 verabreicht. Der Grad der sensorischen Blockade gegenüber Kälte wurde alle drei Minuten (1, 4, 7 und 10 min) mit Alkoholtupfern überwacht und zum Zeitpunkt von 10 min aufgezeichnet. Hypotonie wurde als SBP von weniger als 80 % des Ausgangswertes definiert und wurde nach Bedarf mit 100 µg Phenylephrin intravenös behandelt. Bei schwerer Sinusbradykardie (HF < 50 Schläge/min) wurden 0,3 mg Atropin intravenös verabreicht. Die Operation durfte beginnen, nachdem die sensorische Blockade das T6-Niveau erreicht hatte; wurde dieses Niveau nicht erreicht, wurden die Patienten aus der Studie ausgeschlossen. Bei Patienten mit unzureichender sensorischer Blockade wurde 1,5 % Lidocain über den Epiduralkatheter verabreicht.

Vier Gruppen wurden basierend auf chirurgischen Arten und postoperativen Analgesieschemata mit 20 Fällen in jeder Gruppe eingeteilt: primärer Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil plus Flurbiprofen Axetil-Gruppe (Gruppe SF1), primärer Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil-Gruppe (Gruppe S1) , wiederholter Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil plus Flurbiprofen Axetil-Gruppe (Gruppe SF2) und wiederholter Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil-Gruppe (Gruppe S2). Analgesieschema: PCIA, 100 ml; Sufentanil 100 ug, Ramosetron 0,3 mg, Flurbiprofen Axetil 100 mg (in Gruppen variiert); Rückgruppendosierung 2 ml/h, PCA jeweils 2 ml, Schleusenzeit 20 min. Die Scores der Schnittschmerzen und Uteruskontraktionsschmerzen 24 h, 48 h und 72 h nach der Operation und die Dosis und Pumpzeiten der Analgesiepumpe 24 h nach der Operation wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Achtzig Frauen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Vollnarkose unterzogen, wurden in diese prospektive Beobachtungsstudie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Insulingesteuerter Diabetes
  • Präeklampsie
  • Herzkrankheiten
  • Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten, die das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigen könnten.
  • Die Patienten fasteten mindestens 8 Stunden vor der Operation und es wurde keine Prämedikation verabreicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe SF1
primärer Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil plus Flurbiprofen Axetil Gruppe
primärer Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil plus Flurbiprofen Axetil Gruppe
Andere Namen:
  • 1
EXPERIMENTAL: Gruppe S1
primärer Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil-Gruppe
Sufentanil wurde zur Analgesie beim primären Kaiserschnitt verabreicht
Andere Namen:
  • 2
EXPERIMENTAL: Gruppe SF2
wiederholter Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil plus Flurbiprofen Axetil Gruppe
Sufentanil und Flurbiprofen wurden zur Analgesie bei wiederholten Kaiserschnitten verabreicht
Andere Namen:
  • 3
EXPERIMENTAL: Gruppe S2
wiederholter Kaiserschnitt + postoperative Analgesie mit Sufentanil-Gruppe
Sufentanil wurde zur Analgesie bei wiederholten Kaiserschnitten verabreicht
Andere Namen:
  • 4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Scores von Schnittschmerz und Uteruskontraktionsschmerz 24 h, 48 h und 72 h nach der Operation
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TT-Wang

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Klinische Studien zur Gruppe SF1

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