Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból nacięcia i skurcz macicy po cięciu cesarskim

2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Tingting Wang, Fudan University

Różnice w bólu nacięcia i skurczu macicy po cięciu cesarskim między cięciem pierwotnym a cięciem powtórnym

Niniejsze badanie ma na celu porównanie stopnia bólu między pierwotnym cięciem cesarskim a powtórnym cięciem cesarskim oraz zbadanie roli aksetylu flurbiprofenu w analgezji pooperacyjnej, aby zapewnić odniesienie do praktyki klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie podano premedykacji. Temperaturę sali operacyjnej utrzymywano na poziomie 22˚C. Chorych układano na plecach z pochyleniem w lewo na boki 15° uzyskanym za pomocą klina pod prawym pośladkiem. Elektrokardiograf (EKG), saturację tętna (SpO2), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i częstość akcji serca (HR) były monitorowane przez jednego anestezjologa (monitor anestezjologiczny S/5, GE Healthcare, Helsinki, Finlandia). Następnie wykonano cewnikowanie żył obwodowych prawej ręki, ale nie podano wstępnego nawodnienia. Ustaloną objętość 500 ml roztworu hydroksyetyloskrobi podawano w infuzji z szybkością 0,2 ml·kg-1·min-1, następnie roztwór Ringera z mleczanami podawano z taką samą szybkością do końca zabiegu. Znieczulenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe zastosowano u pacjentów w pozycji lewego boku w przestrzeni międzykręgowej L3-4. Igłę Tuohy nr 16 umieszczono w przestrzeni nadtwardówkowej wykorzystując utratę odporności na sól fizjologiczną, następnie przez igłę Tuohy wprowadzano igłę rdzeniową Whitacre nr 25 aż do nakłucia opony twardej. Po zaobserwowaniu swobodnego przepływu klarownego płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w igle rdzeniowej, 10 mg (2 ml) izobarycznej bupiwakainy 0,5% rozcieńczono CSF ​​do 2,5 ml, a następnie wstrzyknięto przez 15-30 sekund. Po założeniu i unieruchomieniu cewnika zewnątrzoponowego pacjentów ułożono na plecach z odchyleniem na bok 15° w lewo i podawano tlen przez cewnik donosowy w dawce 2 l.min-1. Poziom blokady czuciowej do zimna monitorowano co trzy minuty (1, 4, 7 i 10 min) za pomocą wacików nasączonych alkoholem i rejestrowano w punkcie czasowym 10 min. Niedociśnienie definiowano jako SBP niższe niż 80% wartości początkowej i leczono dożylnie fenylefryną w dawce 100 µg zgodnie z wymaganiami. W przypadku ciężkiej bradykardii zatokowej (HR < 50 uderzeń/min) podano dożylnie atropinę w dawce 0,3 mg. Operację pozwolono rozpocząć po osiągnięciu bloku czuciowego na poziomie T6; jeśli ten poziom nie został osiągnięty, pacjentów wyłączano z badania. Pacjentom z niewystarczającą blokadą czucia podawano 1,5% lidokainę przez cewnik zewnątrzoponowy.

Cztery grupy podzielono na podstawie typów operacji i schematów analgezji pooperacyjnej, po 20 przypadków w każdej grupie: grupa pierwotnego cięcia cesarskiego + analgezja pooperacyjna sufentanylem i aksetylem flurbiprofenu (Grupa SF1), grupa pierwotnego cięcia cesarskiego + analgezja pooperacyjna sufentanylem (Grupa S1) , powtórne cięcie cesarskie + pooperacyjna analgezja z grupą sufentanyl plus flurbiprofen aksetyl (Grupa SF2) oraz powtórne cięcie cesarskie + pooperacyjna analgezja z grupą sufentanyl (Grupa S2). Schemat analgezji: PCIA, 100 ml; sufentanyl 100 ug, ramosetron 0,3 mg, aksetyl flurbiprofenu 100 mg (różne grupy); dawkowanie grupy tylnej 2 ml/h, PCA każdorazowo 2 ml, czas blokady 20 min. Odnotowywano nasilenie bólu przy nacięciu i skurczu macicy 24, 48 i 72 godzin po operacji oraz dawkę i czas pompowania pompy analgetycznej 24 godziny po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego włączono osiemdziesiąt kobiet poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca kontrolowana przez insulinę
  • Stan przedrzucawkowy
  • Choroby serca
  • Historia przyjmowania leków potencjalnie wpływających na układ sercowo-naczyniowy.
  • Pacjenci pościli przez co najmniej 8 godzin przed operacją i nie stosowali premedykacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa SF1
grupa pierwotne cięcie cesarskie + analgezja pooperacyjna z użyciem sufentanylu i aksetylu flurbiprofenu
grupa pierwotne cięcie cesarskie + analgezja pooperacyjna z użyciem sufentanylu i aksetylu flurbiprofenu
Inne nazwy:
  • 1
EKSPERYMENTALNY: Grupa S1
pierwotne cięcie cesarskie + analgezja pooperacyjna z grupą sufentanylu
sufentanyl podawano w celu zniesienia czucia bólu podczas pierwotnego cięcia cesarskiego
Inne nazwy:
  • 2
EKSPERYMENTALNY: Grupa SF2
powtórne cięcie cesarskie + analgezja pooperacyjna z grupy sufentanyl plus aksetyl flurbiprofenu
sufentanyl i flurbiprofen podawano w celu zniesienia bólu w powtórnym cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • 3
EKSPERYMENTALNY: Grupa S2
powtórne cięcie cesarskie + analgezja pooperacyjna z grupą sufentanylu
sufentanyl podawano w celu zniesienia bólu w powtórnym cięciu cesarskim
Inne nazwy:
  • 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu przy nacięciu i bólu skurczowego macicy 24 h, 48 h i 72 h po operacji
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TT-Wang

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa SF1

Subskrybuj