Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
21 января 2016 г. обновлено: Caicun Zhou, Tongji University
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция улучшает подавление костного мозга, вызванное химиотерапией, у пациентов с раком легких
Исследовать влияние чрескожной электростимуляции на подавление костного мозга, вызванное химиотерапией, у пациентов с раком легких.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легкого является злокачественным новообразованием с самой высокой заболеваемостью и смертностью в Китае, а также во всем мире.
Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) составляет 80-85% всех случаев рака легкого.
Химиотерапия является предпочтительным методом лечения НМРЛ, но многие пациенты не могут переносить побочные реакции химиотерапии.
Среди наиболее частых и тяжелых побочных реакций — угнетение функции костного мозга.
Чем серьезнее угнетение костного мозга, тем выше прямые медицинские затраты на химиотерапию.
В литературе показано, что иглоукалывание использовалось для лечения пациентов с подавлением костного мозга, вызванным химиотерапией.
В этом исследовании будет изучен эффект чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек, включая Дачжуй (DU14), Гешу (BL17), Цзюсаньли (ST36), Саниньцзяо (SP6) и Хэгу (LI4), по сравнению с группой лекарств, получавших пероральное введение. введение профилактических средств, а контрольная группа получала рутинную сестринскую помощь по поводу индуцированной химиотерапией супрессии костного мозга у пациентов с раком легкого.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Shanghai Pulmonary Hospital Medical Oncology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
- возраст от 20 до 75 лет
- химиотерапия наивная после постановки диагноза
- Схема GP как лечение
- ожидаемая выживаемость более 12 недель на основе оценки, равной или превышающей 60 баллов по шкале функционального статуса Карновского (KPS)
- способность понимать и говорить на китайском языке
Критерий исключения:
- диагностика опухоли кроветворной системы
- психическое заболевание
- подавление костного мозга перед химиотерапией
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТЭАС
Пациенты с чрескожной электрической акупунктурной стимуляцией (TEAS) получают электрическую стимуляцию акупунктурных точек, включая Дачжуй (DU14), Гешу (BL17), Цзусанли (ST36), Саниньцзяо (SP6) и Хэгу (LI4).
|
Пациентов будут лечить назначенной им стимуляцией иглоукалыванием в течение 7 дней.
Устройства для поверхностной электростимуляции и параметры применения: прибор для импульсной акупунктуры G6805-II от Shanghai Medical Technology Company, Ltd (Шанхай, Китай); стимуляция разреженно-плотными волнами (разреженная волна 30 Гц; плотная волна 100 Гц) с интенсивностью 6-15 В; и соответствующие части тела испытали легкую дрожь, каждый раз продолжительностью 20 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа лекарств
На основе рутинного сестринского ухода пациентам необходимо принимать Sanguisorba officinalis L., называемую Diyu Shengbai Pian (традиционная китайская медицина) 3 раза в день.
|
Лейкогенный препарат Sanguisorba officinalis L. под названием Diyu Shengbai Pian (Chengdu Diao Tianfu Pharmaceutical Group Co., Ltd., Китай) будет приниматься по 0,4 г каждый раз 3 раза в день.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Больные контрольной группы получают обычный сестринский уход, в том числе (1) наблюдение за изменениями в состоянии больного, (2) употребление в пищу высококалорийной, высокобелковой, высоковитаминной, легкоусвояемой пищи во время химиотерапии, ( 3) лечиться психологической помощью, (4) предотвращать возникновение флебитов и (5) использовать ондансетрон и омепразол в качестве направления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рутинных показателей крови за 1 месяц
Временное ограничение: День 0, День 5, День 8, День 11, День 14, День 21 и День 28
|
Рутинные исследования крови на показатели угнетения функции костного мозга, включая эритроциты (10^12/л), гемоглобин (г/л), лейкоциты (10^9/л) и тромбоциты (10^9/л) .
|
День 0, День 5, День 8, День 11, День 14, День 21 и День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени комфорта
Временное ограничение: День 0, День 8 и День 28
|
Шкала комфорта оценивается с использованием опросника общего комфорта, разработанного KY Kolcaba.
Был проведен предварительный эксперимент у 30 пациентов с НМРЛ до первого визита и рассчитан коэффициент достоверности шкалы; Альфа Кронбаха = 0,932 указывает на высокую внутреннюю согласованность.
|
День 0, День 8 и День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caicun Zhou, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital of Tongji University, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TEAS_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЧАЙ
-
ShuGuang HospitalGuangdong Provincial People's HospitalЗавершенный
-
Air Force Military Medical University, ChinaЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Послеоперационный делирийКитай