Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan elektrisk akupunktstimulering för icke-småcellig lungcancerpatienter

21 januari 2016 uppdaterad av: Caicun Zhou, Tongji University

Transkutan elektrisk akupunktstimulering förbättrar kemoterapi-inducerad benmärgsdämpning hos lungcancerpatienter

Att undersöka effekten av perkutan elektrisk stimulering på kemoterapi-inducerad benmärgsdämpning hos patienter med lungcancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lungcancer är den maligna neoplasm med högst incidens och dödlighet i Kina såväl som i världen. Icke-småcellig lungcancer (NSCLC) står för 80%-85% av alla lungcancerfall. Kemoterapi är den föredragna behandlingsmetoden för NSCLC, men många patienter kan inte tolerera biverkningarna av kemoterapi. Bland de vanligaste och allvarligaste biverkningarna är benmärgsdämpning. Ju allvarligare benmärgsdämpningen är, desto högre blir den direkta medicinska kostnaden för kemoterapi. Litteratur visade att akupunktur användes för att behandla patienter med kemoterapi-inducerad benmärgsdämpning. I denna studie kommer effekten av perkutan elektrisk stimulering av akupunkter inklusive Dazhui (DU14), Geshu (BL17), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) och Hegu (LI4) att undersökas, jämfört med läkemedelsgruppen som behandlas med oral administrering av profylaktiska medel, och kontrollgruppen fick rutinmässig omvårdnad om kemoterapi-inducerad benmärgssuppression hos patienter med lungcancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Shanghai Pulmonary Hospital Medical Oncology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
  • ålder mellan 20 och 75 år
  • kemoterapi naiv efter diagnos
  • GP-regim som behandling
  • en förväntad överlevnad på mer än 12 veckor baserat på en poäng lika med eller större än 60 poäng på Karnofskys prestationsstatus (KPS) skala
  • förmågan att förstå och tala mandarin

Exklusions kriterier:

  • diagnos av en hematologisk systemtumör
  • mental sjukdom
  • benmärgsdämpning före kemoterapi
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TE-gruppen
Patienter med transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) grupp får elektrisk stimulering av akupunkter inklusive Dazhui (DU14), Geshu (BL17), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) och Hegu (LI4).
Enhet: TE
Patienterna kommer att behandlas med sin tilldelade akupunkturstimulering inom 7 dagar. Ytans elektriska stimuleringsanordningar och appliceringsparametrar är: G6805-II pulsakupunkturbehandlingsinstrument från Shanghai Medical Technology Company, Ltd (Shanghai, Kina); gles-tät vågstimulering (gles våg 30Hz; tät våg 100Hz) med en intensitet på 6-15 V; och motsvarande delar av kroppen upplevde en lätt darrning, med en varaktighet på 20 minuter varje gång.
Aktiv komparator: Läkemedelsgrupp
På grundval av rutinmässig omvårdnad måste patienter ta Sanguisorba officinalis L., som heter Diyu Shengbai Pian (en traditionell kinesisk medicin) 3 gånger om dagen.
Läkemedel: Sanguisorba officinalis L.
Sanguisorba officinalis L., ett leukogent läkemedel, som heter Diyu Shengbai Pian (Chengdu Diao Tianfu Pharmaceutical Group Co., Ltd., Kina) kommer att tas 0,4 g varje gång 3 gånger per dag.
Andra namn:
  • Diyu Shengbai Pian
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen får rutinmässig omvårdnad, inklusive (1) för att observera förändringar i patientens tillstånd, (2) för att äta högkalorier, högt protein, högt vitamin, lättsmält mat under kemoterapi, ( 3) att behandlas av psykologisk vård, (4) att förebyggas mot uppkomsten av flebiti, och (5) att använda Ondansetron och Omeprazol som vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av blodrutinindex på 1 månad
Tidsram: Dag 0, dag 5, dag 8, dag 11, dag 14, dag 21 och dag 28
Rutinmässiga blodundersökningar av indikatorer på benmärgsdämpning, inklusive röda blodkroppar (10^12/L), hemoglobin (g/L), vita blodkroppar (10^9/L) och blodplättar (10^9/L) .
Dag 0, dag 5, dag 8, dag 11, dag 14, dag 21 och dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av komfortgrad
Tidsram: Dag 0, dag 8 och dag 28
Komfortskalan bedöms med hjälp av General Comfort Questionnaire designad av KY Kolcaba. Ett preliminärt experiment utfördes på 30 patienter med NSCLC före det första besöket, och skalans tillförlitlighetskoefficient beräknades; Cronbachs alfa = 0,932 indikerade hög intern konsistens.
Dag 0, dag 8 och dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji University

Utredare

  • Huvudutredare: Caicun Zhou, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital of Tongji University, Shanghai, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TEAS_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på TE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera