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비소세포폐암 환자를 위한 경피적 전기 경혈 자극

2016년 1월 21일 업데이트: Caicun Zhou, Tongji University

경피적 전기 경혈 자극은 폐암 환자의 화학 요법으로 유발된 골수 억제를 개선합니다

폐암 환자의 화학 요법으로 인한 골수 억제에 대한 경피적 전기 자극의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암은 중국뿐만 아니라 전 세계적으로 발생률과 사망률이 가장 높은 악성 신생물입니다. 비소세포폐암(NSCLC)은 모든 폐암 사례의 80%-85%를 차지합니다. 화학 요법은 NSCLC에 대해 선호되는 치료 방법이지만 많은 환자들이 화학 요법의 부작용을 견딜 수 없습니다. 가장 흔하고 가장 심각한 부작용은 골수 억제입니다. 골수 억제가 심각할수록 화학 요법의 직접적인 의료 비용이 높아집니다. 문헌에 따르면 침술은 화학 요법으로 인한 골수 억제 환자를 치료하는 데 사용되었습니다. 본 연구에서는 Dazhui(DU14), Geshu(BL17), Zusanli(ST36), Sanyinjiao(SP6), Hegu(LI4)를 포함하는 경혈의 경피적 전기자극이 경구용 약물군과 비교하여 조사될 것이다. 예방적 약제 투여, 대조군은 화학요법으로 인한 폐암 환자의 골수억제에 대해 일상적인 간호를 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Shanghai Pulmonary Hospital Medical Oncology Department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비소세포폐암(NSCLC) 진단
  • 20세에서 75세 사이의 나이
  • 진단 후 화학 요법 순진
  • 치료로서의 GP 요법
  • Karnofsky 수행 상태(KPS) 척도에서 60점 이상의 점수를 기준으로 12주 이상의 예상 생존
  • 만다린어를 이해하고 말할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 혈액 시스템 종양의 진단
  • 정신 질환
  • 화학 요법 전 골수 억제
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티즈 그룹
경피적 전기 경혈 자극(TEAS) 그룹 환자는 Dazhui(DU14), Geshu(BL17), Zusanli(ST36), Sanyinjiao(SP6) 및 Hegu(LI4)를 포함한 경혈의 전기 자극을 받습니다.
장치: 차
환자는 7일 동안 할당된 침술 자극으로 치료를 받게 됩니다. 표면 전기 자극 장치 및 적용 매개변수는 Shanghai Medical Technology Company, Ltd(Shanghai, China)의 G6805-II 펄스 침술 치료 기구; 6-15 V의 강도를 가진 희소 밀도 파 자극(희소 파 30Hz; 조밀 파 100Hz); 신체의 해당 부분은 매번 20분 동안 약간의 떨림을 경험했습니다.
활성 비교기: 약물 그룹
일상적인 간호를 기본으로 환자는 Diyu Shengbai Pian(중국 전통 의학)이라는 이름의 Sanguisorba officinalis L.을 하루에 3번 복용해야 합니다.
의약품: Sanguisorba officinalis L.
백혈병 치료제인 Sanguisorba officinalis L., Diyu Shengbai Pian(Chengdu Diao Tianfu Pharmaceutical Group Co., Ltd., China)은 1회 0.4g을 1일 3회 복용합니다.
다른 이름들:
  • 디위 성바이 피안
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 (1) 환자의 상태 변화를 관찰하기 위해, (2) 화학 요법 기간 동안 고칼로리, 고단백, 고비타민, 소화하기 쉬운 음식을 섭취하고, ( 3) 정신과적 치료를 받고, (4) 정맥염의 발생을 예방하고, (5) 온단세트론과 오메프라졸을 방향제로 사용한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1달간 혈액일상지수 변화
기간: 0일, 5일, 8일, 11일, 14일, 21일, 28일
적혈구(10^12/L), 헤모글로빈(g/L), 백혈구(10^9/L) 및 혈소판(10^9/L)을 포함한 골수 억제 지표에 대한 일상적인 혈액 검사 .
0일, 5일, 8일, 11일, 14일, 21일, 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쾌적도 변경
기간: 0일, 8일, 28일
컴포트 척도는 KY Kolcaba가 설계한 일반 컴포트 설문지를 사용하여 평가합니다. 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 초진 전 예비 실험을 진행하여 척도의 신뢰도 계수를 계산하였다. Cronbach's alpha = 0.932는 높은 내적 일관성을 나타냈습니다.
0일, 8일, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tongji University

수사관

  • 수석 연구원: Caicun Zhou, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital of Tongji University, Shanghai, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TEAS_001

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아니요

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