Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk akupunktstimulering til ikke-småcellet lungekræftpatienter

21. januar 2016 opdateret af: Caicun Zhou, Tongji University

Transkutan elektrisk akupunktstimulering forbedrer kemoterapi-induceret knoglemarvssuppression hos lungekræftpatienter

At undersøge effekten af ​​perkutan elektrisk stimulation på kemoterapi-induceret knoglemarvssuppression hos patienter med lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den ondartede neoplasma med den højeste forekomst og dødelighed i Kina såvel som på verdensplan. Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) tegner sig for 80%-85% af alle lungekræfttilfælde. Kemoterapi er den foretrukne behandlingsmetode for NSCLC, men mange patienter kan ikke tolerere bivirkningerne ved kemoterapi. Blandt de mest almindelige og mest alvorlige bivirkninger er knoglemarvssuppression. Jo mere alvorlig knoglemarvsundertrykkelsen er, jo højere er de direkte medicinske omkostninger ved kemoterapi. Litteratur viste, at akupunktur blev brugt til at behandle patienter med kemoterapi-induceret knoglemarvssuppression. I denne undersøgelse vil effekten af ​​perkutan elektrisk stimulering af akupunkter inklusive Dazhui (DU14), Geshu (BL17), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) og Hegu (LI4) blive undersøgt, sammenlignet med medicingruppen behandlet med oral administration af profylaktiske midler, og kontrolgruppen modtog rutinemæssig sygepleje på kemoterapi-induceret knoglemarvssuppression hos patienter med lungekræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital Medical Oncology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
  • alder mellem 20 og 75 år
  • kemoterapi naiv efter diagnose
  • GP regime som behandling
  • en forventet overlevelse på mere end 12 uger baseret på en score lig med eller større end 60 point på Karnofsky Performance Status (KPS) skala
  • evnen til at forstå og tale mandarin

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af en hæmatologisk systemtumor
  • psykisk sygdom
  • knoglemarvsundertrykkelse før kemoterapi
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TE gruppe
Patienter med transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) gruppe modtager elektrisk stimulering af akupunkter inklusive Dazhui (DU14), Geshu (BL17), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) og Hegu (LI4).
Enhed: TE
Patienterne vil blive behandlet med deres tildelte akupunkturstimulering om 7 dage. De elektriske overfladestimuleringsanordninger og anvendelsesparametre er: G6805-II pulsakupunkturbehandlingsinstrument fra Shanghai Medical Technology Company, Ltd (Shanghai, Kina); sparse-tæt bølgestimulering (sparse bølge 30Hz; tæt bølge 100Hz) med en intensitet på 6-15 V; og de tilsvarende dele af kroppen oplevede et let sitren, med en varighed på 20 minutter hver gang.
Aktiv komparator: Medicingruppe
På grundlag af rutinemæssig sygepleje skal patienter tage Sanguisorba officinalis L., kaldet Diyu Shengbai Pian (en traditionel kinesisk medicin) 3 gange om dagen.
Medicin: Sanguisorba officinalis L.
Sanguisorba officinalis L., en leukogen medicin, ved navn Diyu Shengbai Pian (Chengdu Diao Tianfu Pharmaceutical Group Co., Ltd., Kina) vil blive taget 0,4 g hver gang 3 gange om dagen.
Andre navne:
  • Diyu Shengbai Pian
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtager rutinemæssig sygepleje, herunder (1) for at blive observeret ændringerne i patientens tilstand, (2) for at spise højt kalorieindhold, højt proteinindhold, højt vitaminindhold, let fordøjelige fødevarer under kemoterapi, ( 3) at blive behandlet af psykologisk behandling, (4) at blive forhindret mod forekomsten af ​​phlebiti, og (5) at bruge Ondansetron og Omeprazol som retning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodrutineindeks på 1 måned
Tidsramme: Dag 0, dag 5, dag 8, dag 11, dag 14, dag 21 og dag 28
De rutinemæssige blodundersøgelser af indikatorer for knoglemarvssuppression, herunder røde blodlegemer (10^12/L), hæmoglobin (g/L), hvide blodlegemer (10^9/L) og blodplader (10^9/L) .
Dag 0, dag 5, dag 8, dag 11, dag 14, dag 21 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af komfortgrad
Tidsramme: Dag 0, dag 8 og dag 28
Komfortskalaen vurderes ved hjælp af General Comfort Questionnaire designet af KY Kolcaba. Et foreløbigt eksperiment blev udført i 30 patienter med NSCLC før det første besøg, og reliabilitetskoefficienten for skalaen blev beregnet; Cronbachs alfa = 0,932 indikerede høj intern konsistens.
Dag 0, dag 8 og dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caicun Zhou, Doctor, Shanghai Pulmonary Hospital of Tongji University, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TEAS_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med TE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner