Роль посткондиционирования пропофола в окислительном стрессе и когнитивной функции
10 июня 2017 г. обновлено: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University
Роль посткондиционирования пропофолом в окислительном стрессе и когнитивной функции у пациентов, перенесших операцию по поводу внутричерепной аневризмы.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить различия между посткондиционированием пропофолом и анестезией севофлураном при хирургии внутричерепных аневризм в отношении антиоксидантного эффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
внутричерепная хирургия аневризмы может привести к регионарному ишемическому реперфузионному повреждению. Было продемонстрировано, что пропофол, как антиоксидантный фенол, смягчает I/R головного мозга у крыс.
Что касается севофлурана, некоторые исследования показали, что севофлуран способен снижать окислительный стресс в клетках (кроме линий нейронов) и моделях грызунов, но антиоксидантный эффект не был обнаружен при операциях с небольшими разрезами у людей, кроме того, окислительный стресс повышался при крупных операциях. включая ортопедические операции, гистерэктомию, холецистэктомию и торакотомию
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз внутричерепная хирургия аневризмы,
- Американское общество анестезиологов (ASA)Ⅰ-Ⅱ.
Критерий исключения:
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность
- нарушение свертывания крови
- прием антиоксидантов в периоперационный период
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: посткондиционирование пропофолом
1,2 мг/л пропофола
|
введена целевая контролируемая инфузия (TCI) пропофола (Cp 1,2 мкг/мл) и уменьшенного количества севофлюрана со значением биспектрального индекса (BIS) 40-60 для поддержания анестезии после снятия зажима
0,5%-2% севофлюран с BIS 40-60
|
|
Экспериментальный: севофлуран
0,5%-2% севофлюран
|
0,5%-2% севофлюран с BIS 40-60
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства клинически определенного оксидативного стресса, подтвержденного набором ELISA
Временное ограничение: до индукции, после снятия зажима, окончания операции, 1,3,7дней после операции
|
Признаки клинически определенного окислительного стресса: активность супероксиддисмутазы, гидроксильный радикал.
|
до индукции, после снятия зажима, окончания операции, 1,3,7дней после операции
|
|
Доказательства клинически определенного оксидативного стресса, подтвержденного ELISA
Временное ограничение: до индукции, после снятия зажима, окончания операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
Доказательства клинически определенного оксидативного стресса: 8-изопростан, как надежный биомаркер перекисного окисления липидов
|
до индукции, после снятия зажима, окончания операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
|
Доказательства клинически определенного окислительного стресса: микроядра
Временное ограничение: перед индукцией, снятием зажима, окончанием операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
Доказательства клинически определенного оксидативного стресса: микроядра, подтвержденные микроядерным тестом блокады цитокинеза.
|
перед индукцией, снятием зажима, окончанием операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
|
Свидетельства клинически выраженного окислительного стресса, подтвержденные высокоэффективной жидкостной хроматографией
Временное ограничение: до индукции, после снятия зажима, окончания операции, 1,3,7дней после операции
|
Доказательства клинически определенного окислительного стресса: α-токоферол, γ-токоферол, которые использовались для оценки антиоксидантной защиты.
|
до индукции, после снятия зажима, окончания операции, 1,3,7дней после операции
|
|
Доказательства клинически определенного окислительного стресса: ядерные зачатки
Временное ограничение: перед индукцией, снятием зажима, окончанием операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
Доказательства клинически определенного оксидативного стресса: ядерные почки Подтверждено микроядерным тестом блокады цитокинеза
|
перед индукцией, снятием зажима, окончанием операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
|
Доказательства клинически определенного окислительного стресса: нуклеоплазматические мосты
Временное ограничение: перед индукцией, снятием зажима, окончанием операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
Доказательства клинически определенного оксидативного стресса: нуклеоплазматические мостики, подтвержденные микроядерным тестом блокады цитокинеза
|
перед индукцией, снятием зажима, окончанием операции, через 1, 3, 7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: до индукции, через 1,3,7 дней после операции
|
Для оценки когнитивной функции пациентов в клинических условиях использовали опросники, общий диапазон которых составлял 0-30, 27-30 считались нормальным значением, <27 считались когнитивной дисфункцией.
|
до индукции, через 1,3,7 дней после операции
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: до индукции, через 1,3,7 дней после операции
|
Для оценки когнитивной функции пациентов в клинических условиях использовали опросники, общий диапазон которых составлял 0-30, 27-30 считались нормальным значением, <27 считались когнитивной дисфункцией.
|
до индукции, через 1,3,7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Haiyun Wang, The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ThirdCCCTianjin
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования посткондиционирование пропофолом
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры