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Rôle du postconditionnement au propofol sur le stress oxydatif et la fonction cognitive

10 juin 2017 mis à jour par: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Rôle du postconditionnement au propofol sur le stress oxydatif et la fonction cognitive chez les patients subissant une chirurgie de l'anévrisme intracrânien.

Le but de cette étude était d'évaluer les différences entre le postconditionnement au propofol et l'anesthésie au sévoflurane dans la chirurgie de l'anévrisme intracrânien concernant l'effet antioxydant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

la chirurgie de l'anévrisme intracrânien peut entraîner une lésion de reperfusion ischémique régionale. Il a été démontré que le propofol, en tant que phénol antioxydant, atténue l'I/R cérébrale chez le rat.

En ce qui concerne le sévoflurane, certaines recherches ont indiqué que le sévoflurane est capable de réduire le stress oxydatif dans les modèles cellulaires (à l'exception des lignées cellulaires neuronales) et chez les rongeurs, mais l'effet antioxydant n'a pas été trouvé dans les chirurgies d'incision mineures humaines. De plus, le stress oxydatif a été augmenté dans les chirurgies majeures. y compris les chirurgies orthopédiques, l'hystérectomie, la cholécystectomie et la thoracotomie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique Chirurgie des anévrismes intracrâniens,
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA)Ⅰ-Ⅱ.

Critère d'exclusion:

  • dysfonctionnement hépatique et rénal sévère
  • trouble de la coagulation
  • prise d'antioxydant en période périopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: postconditionnement au propofol
1,2 mg/L de propofol
Médicament: postconditionnement au propofol
administré une perfusion contrôlée cible (TCI) de propofol (Cp 1,2 ug / ml) et une diminution du sévoflurane avec une valeur d'indice bispectral (BIS) de 40 à 60 pour maintenir l'anesthésie après le retrait du clamp
Médicament: sévoflurane
0,5 % à 2 % de sévoflurane avec BIS 40-60
Expérimental: sévoflurane
0,5 % à 2 % de sévoflurane
Médicament: sévoflurane
0,5 % à 2 % de sévoflurane avec BIS 40-60

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini confirmées par le kit ELISA
Délai: avant l'induction, après le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves d'un stress oxydatif cliniquement défini : activité superoxyde dismutase, radical hydroxyle
avant l'induction, après le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini confirmées par ELISA
Délai: avant l'induction, après le retrait du clampage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini : 8-isoprostane, en tant que biomarqueur fiable de la peroxydation lipidique
avant l'induction, après le retrait du clampage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves d'un stress oxydatif cliniquement défini : les micronoyaux
Délai: avant l'induction, le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini : micronoyaux confirmés par le test de micronoyau Cytokinesis-block
avant l'induction, le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini confirmées par chromatographie liquide à haute performance
Délai: avant l'induction, après le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini : α- tocophérol, γ- tocophérol qui a été utilisé pour évaluer la défense antioxydante.
avant l'induction, après le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves d'un stress oxydatif cliniquement défini : bourgeons nucléaires
Délai: avant l'induction, le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini : bourgeons nucléaires confirmés par le test du micronoyau de blocage de la cytokinèse
avant l'induction, le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves d'un stress oxydatif cliniquement défini : ponts nucléoplasmiques
Délai: avant l'induction, le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie
Preuves de stress oxydatif cliniquement défini : ponts nucléoplasmiques confirmés par le test du micronoyau Cytokinesis-block
avant l'induction, le retrait du serrage, la fin de l'opération, 1,3,7 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: avant l'induction, 1,3,7 jours après la chirurgie
Un questionnaire est utilisé pour évaluer la fonction cognitive des patients en clinique, la plage totale était de 0 à 30, et 27 à 30 étaient considérés comme une valeur normale, <27 étaient considérés comme un dysfonctionnement de la reconnaissance.
avant l'induction, 1,3,7 jours après la chirurgie
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: avant l'induction, 1,3,7 jours après la chirurgie
Un questionnaire est utilisé pour évaluer la fonction cognitive des patients en clinique, la plage totale était de 0 à 30, et 27 à 30 étaient considérés comme une valeur normale, <27 étaient considérés comme un dysfonctionnement de la reconnaissance.
avant l'induction, 1,3,7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Haiyun Wang, The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2016

Première publication (Estimation)

25 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2017

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ThirdCCCTianjin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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