异丙酚后处理对氧化应激和认知功能的作用
异丙酚后处理对颅内动脉瘤手术患者氧化应激和认知功能的作用。
本研究的目的是评价异丙酚后处理与七氟醚麻醉在颅内动脉瘤手术中抗氧化作用的差异。
研究概览
详细说明
颅内动脉瘤手术可能导致局部缺血再灌注损伤。 丙泊酚作为一种抗氧化苯酚，已被证明可以减轻大鼠的脑 I/R。
至于七氟醚，一些研究表明七氟醚能够降低细胞（神经元细胞系除外）和啮齿动物模型中的氧化应激，但在人类小切口手术中未发现抗氧化作用，而且在大手术中氧化应激增加包括骨科手术、子宫切除术、胆囊切除术和开胸手术
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断颅内动脉瘤手术，
- 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅱ。
排除标准：
- 严重的肝肾功能不全
- 凝血障碍
- 围手术期服用抗氧化剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：异丙酚后处理
1.2mg/L异丙酚
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给予异丙酚 (Cp 1.2ug/ml) 的靶控输注 (TCI) 并减少七氟烷，双频指数 (BIS) 值为 40-60，以在移除钳夹后维持麻醉
0.5%-2% 七氟醚，BIS 40-60
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实验性的：七氟醚
0.5%-2% 七氟烷
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0.5%-2% 七氟醚，BIS 40-60
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ELISA 试剂盒证实的临床确定性氧化应激的证据
大体时间：诱导前、解除钳夹后、手术结束、术后1、3、7天
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临床明确氧化应激的证据：超氧化物歧化酶活性、羟基自由基
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诱导前、解除钳夹后、手术结束、术后1、3、7天
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ELISA 证实的临床确定性氧化应激的证据
大体时间：诱导前、解除钳夹后、手术结束、术后1、3、7天
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临床明确氧化应激的证据：8-异前列烷，作为脂质过氧化的可靠生物标志物
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诱导前、解除钳夹后、手术结束、术后1、3、7天
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临床确定的氧化应激的证据：微核
大体时间：诱导前、钳夹拆除、手术结束、术后1、3、7天
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临床明确氧化应激的证据：细胞分裂阻断微核试验证实的微核
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诱导前、钳夹拆除、手术结束、术后1、3、7天
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高效液相色谱法证实的临床确定性氧化应激的证据
大体时间：诱导前、解除钳夹后、手术结束、术后1、3、7天
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临床明确氧化应激的证据：α-生育酚、γ-生育酚，用于评估抗氧化防御。
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诱导前、解除钳夹后、手术结束、术后1、3、7天
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临床确定的氧化应激的证据：核芽
大体时间：诱导前、钳夹拆除、手术结束、术后1、3、7天
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临床明确氧化应激的证据：细胞分裂阻滞微核试验证实的核芽
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诱导前、钳夹拆除、手术结束、术后1、3、7天
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临床确定性氧化应激的证据：核质桥
大体时间：诱导前、钳夹拆除、手术结束、术后1、3、7天
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临床明确氧化应激的证据：细胞分裂阻断微核试验证实的核质桥
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诱导前、钳夹拆除、手术结束、术后1、3、7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简易精神状态检查 (MMSE)
大体时间：诱导前、术后1、3、7天
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临床上采用问卷对患者的认知功能进行评估,总分范围为0~30,27~30为正常值,<27为认知功能障碍。
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诱导前、术后1、3、7天
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：诱导前、术后1、3、7天
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临床上采用问卷对患者的认知功能进行评估,总分范围为0~30,27~30为正常值,<27为认知功能障碍。
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诱导前、术后1、3、7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Haiyun Wang、The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月21日
首次发布 (估计)
2016年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月10日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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异丙酚后处理的临床试验
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