Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Propofol Postconditioning på oxidativ stress och kognitiv funktion

10 juni 2017 uppdaterad av: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Roll av Propofol Postconditioning på oxidativ stress och kognitiv funktion hos patienter som genomgår intrakraniell aneurysmkirurgi.

Syftet med denna studie var att utvärdera skillnader mellan propofol-postkonditionering och sevoflurananestesi vid intrakraniell aneurysmkirurgi om antioxidanteffekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

intrakraniell aneurysmkirurgi kan leda till regional ischemisk reperfusionsskada. Propofol, som en antioxidativ fenol, har visat sig lindra hjärnans I/R hos råttor.

När det gäller sevofluran indikerade en del undersökningar att sevofluran kan minska oxidativ stress i cell (förutom neuronala cellinjer) och gnagarmodeller, men antioxidanteffekten hittades inte vid mindre snittoperationer hos människor, dessutom ökade oxidativ stress i de större operationerna inklusive ortopediska operationer, hysterektomi, kolecystektomi och torakotomi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnostik intrakraniell aneurysmkirurgi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ-Ⅱ.

Exklusions kriterier:

  • svår lever- och njurfunktion
  • koagulationsstörning
  • tar antioxidanter perioperativ period

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: propofol efterkonditionering
1,2mg/L propofol
Läkemedel: propofol efterkonditionering
administrerad Target Controlled Infusion (TCI) av propofol (Cp 1,2 ug/ml) och minskat sevofluran med ett bispektralt index (BIS)-värde på 40-60 för att bibehålla anestesi efter att klämman tagits bort
Läkemedel: sevofluran
0,5%-2% sevofluran med BIS 40-60
Experimentell: sevofluran
0,5%-2% sevofluran
Läkemedel: sevofluran
0,5%-2% sevofluran med BIS 40-60

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress bekräftad av ELISA Kit
Tidsram: före induktion, efter borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: Superoxiddismutasaktivitet, Hydroxylradikal
före induktion, efter borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress bekräftad av ELISA
Tidsram: före induktion, efter borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: 8-isoprostan, som en pålitlig biomarkör för lipidperoxidation
före induktion, efter borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: mikrokärnor
Tidsram: före induktion, borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: mikronukleier bekräftade av Cytokinesis-block Micronucleus Test
före induktion, borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress bekräftad av högpresterande vätskekromatografi
Tidsram: före induktion, efter borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: α-tokoferol, γ-tokoferol som användes för att bedöma antioxidantförsvaret.
före induktion, efter borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: Nukleära knoppar
Tidsram: före induktion, borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: Nukleära knoppar bekräftade av Cytokinesis-block Micronucleus Test
före induktion, borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: nukleoplasmatiska broar
Tidsram: före induktion, borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation
Bevis på kliniskt bestämd oxidativ stress: nukleoplasmatiska bryggor bekräftade av Cytokinesis-block Micronucleus Test
före induktion, borttagning av klämning, avslutad operation, 1,3,7 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: före induktion, 1,3,7 dagar efter operationen
Ett frågeformulär används för att bedöma den kognitiva funktionen hos patienter i klinisk, det totala intervallet var 0-30, och 27-30 ansågs vara normalt värde, <27 ansågs som erkännande dysfunktion.
före induktion, 1,3,7 dagar efter operationen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: före induktion, 1,3,7 dagar efter operationen
Ett frågeformulär används för att bedöma den kognitiva funktionen hos patienter i klinisk, det totala intervallet var 0-30, och 27-30 ansågs vara normalt värde, <27 ansågs som erkännande dysfunktion.
före induktion, 1,3,7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Utredare

  • Studierektor: Haiyun Wang, The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2017

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ThirdCCCTianjin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral arteriell aneurysm

Kliniska prövningar på propofol efterkonditionering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera