Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel del poscondicionamiento con propofol en el estrés oxidativo y la función cognitiva

10 de junio de 2017 actualizado por: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Papel del poscondicionamiento con propofol sobre el estrés oxidativo y la función cognitiva en pacientes sometidos a cirugía de aneurisma intracraneal.

El propósito de este estudio fue evaluar las diferencias entre el poscondicionamiento con propofol y la anestesia con sevoflurano en la cirugía de aneurisma intracraneal sobre el efecto antioxidante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

la cirugía de aneurisma intracraneal puede conducir a una lesión por reperfusión isquémica regional. Se ha demostrado que el propofol, como fenol antioxidante, mitiga la I/R cerebral en ratas.

En cuanto al sevoflurano, algunas investigaciones indicaron que el sevoflurano es capaz de reducir el estrés oxidativo en modelos celulares (excepto líneas celulares neuronales) y roedores, pero el efecto antioxidante no se encontró en cirugías de incisión menor en humanos, además, el estrés oxidativo aumentó en las cirugías mayores. incluyendo cirugías ortopédicas, histerectomía, colecistectomía y toracotomía

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico cirugía de aneurisma intracraneal,
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)Ⅰ-Ⅱ.

Criterio de exclusión:

  • disfunción hepática y renal severa
  • trastorno de la coagulación
  • tomando antioxidante perioperatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: poscondicionamiento de propofol
1,2 mg/l de propofol
Droga: poscondicionamiento de propofol
administró una infusión controlada por objetivo (TCI) de propofol (Cp 1,2 ug/ml) y disminuyó el sevoflurano con un valor de índice biespectral (BIS) de 40-60 para mantener la anestesia después de retirar la pinza
Droga: sevoflurano
Sevoflurano 0,5%-2% con BIS 40-60
Experimental: sevoflurano
0,5%-2% sevoflurano
Droga: sevoflurano
Sevoflurano 0,5%-2% con BIS 40-60

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido confirmadas por el kit ELISA
Periodo de tiempo: antes de la inducción, después de la extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: actividad superóxido dismutasa, radical hidroxilo
antes de la inducción, después de la extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido confirmado por ELISA
Periodo de tiempo: antes de la inducción, después de la extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: 8-isoprostano, como biomarcador confiable de peroxidación lipídica
antes de la inducción, después de la extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: micronúcleos
Periodo de tiempo: antes de la inducción, extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: micronúcleos confirmados por la prueba de micronúcleos de bloqueo de citocinesis
antes de la inducción, extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido confirmadas por cromatografía líquida de alta resolución
Periodo de tiempo: antes de la inducción, después de la extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: α-tocoferol, γ-tocoferol que se utilizó para evaluar la defensa antioxidante.
antes de la inducción, después de la extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: brotes nucleares
Periodo de tiempo: antes de la inducción, extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: brotes nucleares Confirmado por la prueba de micronúcleos de bloqueo de citocinesis
antes de la inducción, extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de Estrés Oxidativo Clínicamente Definido: Puentes Nucleoplásmicos
Periodo de tiempo: antes de la inducción, extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía
Evidencias de estrés oxidativo clínicamente definido: puentes nucleoplásmicos confirmados por la prueba de micronúcleos de bloqueo de citocinesis
antes de la inducción, extracción de sujeción, finalización de la operación, 1,3,7 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 1,3,7 días después de la cirugía
Se utiliza un cuestionario para evaluar la función cognitiva de los pacientes en clínica, el rango total fue de 0-30, y 27-30 se consideró como valor normal, <27 se consideró como disfunción cognitiva.
antes de la inducción, 1,3,7 días después de la cirugía
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: antes de la inducción, 1,3,7 días después de la cirugía
Se utiliza un cuestionario para evaluar la función cognitiva de los pacientes en clínica, el rango total fue de 0-30, y 27-30 se consideró como valor normal, <27 se consideró como disfunción cognitiva.
antes de la inducción, 1,3,7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Haiyun Wang, The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ThirdCCCTianjin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aneurisma Arterial Cerebral

Ensayos clínicos sobre poscondicionamiento de propofol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir