Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af Propofol Postconditioning på oxidativ stress og kognitiv funktion

10. juni 2017 opdateret af: The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Rolle af Propofol Postconditioning på oxidativ stress og kognitiv funktion hos patienter, der gennemgår intrakraniel aneurismekirurgi.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere forskelle mellem propofol postkonditionering og sevofluran anæstesi i den intrakranielle aneurismekirurgi om antioxidanteffekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

intrakraniel aneurismekirurgi kan føre til regional iskæmisk reperfusionsskade. Propofol, som en antioxidativ phenol, er blevet påvist, at den dæmper hjernens I/R hos rotter.

Med hensyn til sevofluran indikerede nogle undersøgelser, at sevofluran er i stand til at reducere oxidativt stress i celle (undtagen neuronale cellelinjer) og gnavermodeller, men antioxidanteffekten blev ikke fundet i humane mindre snitoperationer, desuden blev oxidativt stress øget i de større operationer herunder ortopædiske operationer, hysterektomi, kolecystektomi og torakotomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose intrakraniel aneurisme kirurgi,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅰ-Ⅱ.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • koagulationsforstyrrelse
  • tager antioxidant perioperativ periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: propofol postkonditionering
1,2mg/L propofol
Medicin: propofol postkonditionering
administreret Target Controlled Infusion (TCI) af propofol (Cp 1,2 ug/ml) og nedsat sevofluran med en Bispectral Index (BIS) værdi på 40-60 for at opretholde anæstesi efter fjernelse af klemme
Medicin: sevofluran
0,5%-2% sevofluran med BIS 40-60
Eksperimentel: sevofluran
0,5%-2% sevofluran
Medicin: sevofluran
0,5%-2% sevofluran med BIS 40-60

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress bekræftet af ELISA Kit
Tidsramme: før induktion, efter fjernelse af klemme, afsluttet operation, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: Superoxiddismutaseaktivitet, Hydroxylradikal
før induktion, efter fjernelse af klemme, afsluttet operation, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress bekræftet af ELISA
Tidsramme: før induktion, efter fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: 8-isoprostan, som en pålidelig biomarkør for lipidperoxidation
før induktion, efter fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: mikrokerner
Tidsramme: før induktion, fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: mikronuklei bekræftet af Cytokinesis-blok Micronucleus Test
før induktion, fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress bekræftet af højtydende væskekromatografi
Tidsramme: før induktion, efter fjernelse af klemme, afsluttet operation, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: α-tocopherol, γ- tocopherol, som blev brugt til at vurdere antioxidantforsvaret.
før induktion, efter fjernelse af klemme, afsluttet operation, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: Nukleare knopper
Tidsramme: før induktion, fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: nukleare knopper bekræftet af Cytokinesis-blok Micronucleus Test
før induktion, fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: nukleoplasmatiske broer
Tidsramme: før induktion, fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen
Beviser for klinisk bestemt oxidativ stress: nukleoplasmatiske broer bekræftet af Cytokinesis-blok Micronucleus Test
før induktion, fjernelse af klemme, operationsafslutning, 1,3,7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: før induktion, 1,3,7 dage efter operationen
Et spørgeskema bruges til at vurdere den kognitive funktion af patienter i klinisk, det samlede interval var 0-30, og 27-30 blev betragtet som normal værdi, <27 blev betragtet som erkendt dysfunktion.
før induktion, 1,3,7 dage efter operationen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: før induktion, 1,3,7 dage efter operationen
Et spørgeskema bruges til at vurdere den kognitive funktion af patienter i klinisk, det samlede interval var 0-30, og 27-30 blev betragtet som normal værdi, <27 blev betragtet som erkendt dysfunktion.
før induktion, 1,3,7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Haiyun Wang, The Third Central Clinical College of Tianjin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2016

Først opslået (Skøn)

25. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2017

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThirdCCCTianjin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral arteriel aneurisme

Kliniske forsøg med propofol postkonditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner