Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование EuroPainClinics® V (проспективное обсервационное исследование) (EPCSV)

30 декабря 2021 г. обновлено: Europainclinics z.ú.
В этом проспективном обсервационном исследовании следует изучить эффект микроинвазивной эндоскопической дискэктомии у (примерно 500) взрослых пациентов с болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словакия
      • Bardejov, Словакия
        • Europainclinics algesiology ambulance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пролапс диска поясничного отдела позвоночника с односторонней радикулопатией, при клиническом обследовании, положительном тесте на подъем прямой ноги или растяжение бедренной кости, а также выявление поражения одного нервного корешка на МРТ

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: двусторонние симптомы корешков, поражение двух корешков, синдром конского хвоста и отрицательная МРТ-картина грыжи диска, неподписанное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: трансфораминальная эндоскопическая дискэктомия
Процедура: Эндоскопическая дисэктомия
Эндоскопическая дискэктомия является признанным методом лечения грыж поясничного отдела позвоночника. Эдоскопическая дискэктомия обеспечивает безопасный и минимальный коридор доступа для поясничной дискэктомии. Этот метод также позволяет раннюю послеоперационную мобилизацию и более быстрое возвращение к работе.
Активный компаратор: интерламинарная эндоскопическая дискэктомия
Процедура: Эндоскопическая дисэктомия
Эндоскопическая дискэктомия является признанным методом лечения грыж поясничного отдела позвоночника. Эдоскопическая дискэктомия обеспечивает безопасный и минимальный коридор доступа для поясничной дискэктомии. Этот метод также позволяет раннюю послеоперационную мобилизацию и более быстрое возвращение к работе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1.Боль по Визуально-аналоговой шкале. Вся полученная информация будет занесена в специальный анонимный протокол.
Временное ограничение: 3 года
Вся полученная информация будет занесена в специальный анонимный протокол.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2. Локализация боли по оценке лучистого дерматома при неврологическом обследовании.
Временное ограничение: 3 года
Вся полученная информация будет занесена в специальный анонимный протокол.
3 года
3. Прогрессирование боли по глобальной шкале боли
Временное ограничение: 3 года
Вся полученная информация будет занесена в специальный анонимный протокол.
3 года
4. Изменения в потреблении анальгетиков, оцениваемые по соотношению эквианальгетических доз опиоидов.
Временное ограничение: 3 года
Вся полученная информация будет занесена в специальный анонимный протокол.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Europainclinics z.ú.

Следователи

  • Учебный стул: Miroslav Burianek, MD MPH, Director

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK: 9N-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в спине

Клинические исследования Эндоскопическая дисэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться