EuroPainClinics® Study V (Prospektív megfigyelési vizsgálat) (EPCSV)
2021. december 30. frissítette: Europainclinics z.ú.
Ebben a prospektív megfigyeléses vizsgálatban az endoszkópos discectomiás mikroinvazív terápia hatását (körülbelül 500) derékfájásban szenvedő felnőtt betegen kell megvizsgálni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bardejov, Szlovákia
- Europainclinics algesiology ambulance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ágyéki porckorong prolapsus egyoldali radiculopathiával, klinikai értékelés, pozitív egyenes lábemelés vagy femorális nyújtási teszt, és egyetlen ideggyökér elváltozás azonosítása MRI-n
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok: kétoldali gyökértünetek, kettős gyökér érintettsége, cauda equina szindróma és negatív MRI-kép porckorongsérv esetén, aláírás nélküli információs beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: transzforaminális endoszkópos discectomia
|
Az endoszkópos discectomia bevált módszer az ágyéki porckorongsérv kezelésére.
Az edoszkópos discectomia biztonságos és minimális hozzáférési folyosót biztosít az ágyéki discectomiához.
A technika lehetővé teszi a korai posztoperatív mobilizációt és a munkába való gyorsabb visszatérést is.
|
|
Aktív összehasonlító: interlamináris endoszkópos discectomia
|
Az endoszkópos discectomia bevált módszer az ágyéki porckorongsérv kezelésére.
Az edoszkópos discectomia biztonságos és minimális hozzáférési folyosót biztosít az ágyéki discectomiához.
A technika lehetővé teszi a korai posztoperatív mobilizációt és a munkába való gyorsabb visszatérést is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. Fájdalom a vizuális analóg skála alapján Minden megszerzett információ be lesz jegyezve a speciális anonim protokollba
Időkeret: 3 év
|
Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. A fájdalom lokalizációja a sugárzó dermatómával, mint neurológiai vizsgálattal
Időkeret: 3 év
|
Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban
|
3 év
|
|
3. A fájdalom előrehaladása a globális fájdalomskála alapján
Időkeret: 3 év
|
Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban
|
3 év
|
|
4. Változások a fájdalomcsillapítók fogyasztásában az opioidok ekvianalgetikus dózisarányai alapján
Időkeret: 3 év
|
Minden megszerzett információt rögzítünk a speciális névtelen protokollban
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Miroslav Burianek, MD MPH, Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EK: 9N-2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos diszektómia
-
Indiana UniversityJelentkezés meghívóvalAchalasiaEgyesült Államok
-
McMaster UniversityBefejezve
-
Fidmi MedicalHadassah Medical OrganizationFelfüggesztettDysphagia | EtetőcsőIzrael
-
Mahidol UniversityBefejezve