Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты прополиса у пациентов с хронической болезнью почек

30 апреля 2018 г. обновлено: Marcelo Augusto Duarte Silveira, University of Sao Paulo General Hospital

Влияние прополиса на протеинурию и функцию почек у пациентов с хронической болезнью почек

Целью данного исследования является определение влияния прополиса на снижение протеинурии и защиту скорости клубочковой фильтрации у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • University of Sao Paulo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет;
  • менее 90 лет;
  • скорость клубочковой фильтрации от 25 до 70 мл/мин;
  • протеинурия в моче за 24 часа более 300 мг или белок/креатинин в изолированной моче более 0,3 г/г или микроальбуминурия (соотношение альбумин/креатинин) в пределах 30-300 мг/г.

Критерий исключения:

  • беременные;
  • носительство неоплазии;
  • пациенты с трансплантацией почки;
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании.
  • Гломерулопатия при иммуносупрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прополис
Пациенты будут продолжать получать стандартное лечение сопутствующих заболеваний, определяемое лечащим врачом. Пациенты будут получать 500 мг экстракта прополиса в день в виде таблеток, разделенных на два приема в день.
Лекарство: Прополис
Пациенты будут получать 500 мг экстракта прополиса в день в виде таблеток, разделенных на два приема в день.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты будут продолжать получать стандартное лечение сопутствующих заболеваний, определяемое лечащим врачом. Пациенты будут получать 500 мг прополиса-плацебо в день в виде таблеток, разделенных на два приема в день.
Лекарство: Плацебо
Пациенты будут получать 500 мг плацебо в день в виде таблеток, разделенных на два приема в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение протеинурии
Временное ограничение: Один год
Снижение по сравнению с исходным уровнем протеинурии.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Защита скорости клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Один год
Поддержание скорости клубочковой фильтрации или ее снижение до 5 мл в минуту на 1,73 м2 площади поверхности тела по сравнению с исходным уровнем.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: General Hospital, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 54326916.4.0000.0068
  • USP Brazil (Другой идентификатор: University of São Paulo School of Medicine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные будут ежемесячно оцениваться исследователями на научных собраниях отдела. Данные этого исследования будут считаться совместной собственностью вовлеченных сторон. Однако исследователи несут ответственность за обнародование результатов.

Сроки обмена IPD

Результаты этого исследования будут опубликованы и станут общественным достоянием.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться