Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное исследование монотерапии офтальмологическим раствором DE-117 и одновременного применения офтальмологического раствора DE-117 с офтальмологическим раствором тимолола у пациентов с ОУГ или ОГ: исследование RENGE

16 ноября 2017 г. обновлено: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Долгосрочное открытое исследование монотерапии офтальмологическим раствором DE-117 и одновременного применения офтальмологического раствора DE-117 с офтальмологическим раствором тимолола у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией: исследование RENGE

Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и эффективности снижения внутриглазного давления при монотерапии офтальмологическим раствором DE-117 и одновременном применении офтальмологического раствора DE-117 с офтальмологическим раствором тимолола 0,5% у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Критерий исключения:

  • Пациенты с риском прогрессирования потери поля зрения
  • Пациенты с выраженным дефектом поля зрения
  • Пациенты с любыми заболеваниями, исключающими участие в данном исследовании по соображениям безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Раствор глазной ДЭ-117 (Группа 1)
Монотерапия
Лекарство: DE-117 офтальмологический раствор
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Офтальмологический раствор DE-117 (группа 2)
Монотерапия
Лекарство: DE-117 офтальмологический раствор
ДРУГОЙ: Раствор глазной ДЭ-117 + Тимолол (Группа 3)
Одновременное использование
Лекарство: DE-117 офтальмологический раствор
Лекарство: Тимолол офтальмологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка нежелательных явлений
Временное ограничение: Неделя 52
Неделя 52

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01171504

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться