Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En långtidsstudie av DE-117 oftalmisk lösning monoterapi och samtidig användning av DE-117 oftalmisk lösning med Timolol oftalmisk lösning hos patienter med OAG eller OH: RENGE-studie

16 november 2017 uppdaterad av: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

En långtidsstudie med öppen etikett av DE-117 oftalmisk lösning monoterapi och samtidig användning av DE-117 oftalmisk lösning med Timolol oftalmisk lösning hos patienter med öppenvinklad glaukom eller okulär hypertoni: RENGE-studie

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga säkerheten och den intraokulära trycksänkande effekten av DE-117 oftalmisk lösning som monoterapi och samtidig användning av DE-117 oftalmisk lösning med timolol oftalmisk lösning 0,5 % hos patienter med öppen vinkelglaukom eller okulär hypertoni .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni

Exklusions kriterier:

  • Patienter med risk för progression av synfältsförlust
  • Patienter med allvarlig synfältsdefekt
  • Patienter med någon sjukdom som hindrar deltagande i denna studie av säkerhetsskäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: DE-117 oftalmisk lösning (Grupp 1)
Monoterapi
Läkemedel: DE-117 oftalmisk lösning
EXPERIMENTELL: DE-117 oftalmisk lösning (Grupp 2)
Monoterapi
Läkemedel: DE-117 oftalmisk lösning
ÖVRIG: DE-117 oftalmisk lösning + Timolol (Grupp 3)
Samtidig användning
Läkemedel: DE-117 oftalmisk lösning
Läkemedel: Timolol oftalmologisk lösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av biverkningar
Tidsram: Vecka 52
Vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

9 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

9 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01171504

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DE-117 oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera