Модель культуры безопасности путем расширения прав и возможностей семьи дома: протокол исследования смешанных методов

Это исследование направлено на получение модели культуры безопасности пожилых людей путем вовлечения семей в самопомощь дома, чтобы улучшить восприятие культуры безопасности и уменьшить неблагоприятные события дома. Конкретные цели:

1. Изучение восприятия семей, поставщиков медицинских услуг и пожилых школьных администраторов в отношении безопасности пожилых людей дома;
2. Разработать модель культуры безопасности «Старение безопасно от риска» (ASRI); и
3. Проведение испытаний по применению модели ASRi для улучшения восприятия культуры безопасности пожилых людей и снижения нежелательных явлений дома.

Этот протокол был одобрен Комитетом по этике медицинских и медицинских исследований факультета медицины, общественного здравоохранения и сестринского дела Университета Гаджа Мада-Др. Больница общего профиля Сарджито с номером KE/FK/0632/EC/2021 на дату 10 июня 2021 года.

Дизайн исследования Этот поисковый последовательный смешанный метод будет включать три этапа, и количественный дизайн будет преобладать в этом исследовании. Место проведения Это исследование будет проводиться в Бандунге, столице Западной Явы, Индонезия. В Бандунге 30 районов, а в 4 районах есть школы для пожилых людей. В школах для пожилых людей в Бандунге 275 членов, и ими руководят «Друзья пожилых людей». Модель школы для пожилых людей была создана в 2019 году и разработана индонезийской компанией Ramah Lansia (IRL) West Java. Мероприятия в Бандунгской школе престарелых включают информирование о проблемах со здоровьем пожилых людей и визиты на дом друзей пожилых людей для наблюдения за здоровьем пожилых людей дома.

Этапы исследования и сбор данных Этап I (Качественное исследование) На первом этапе описательное исследование будет использоваться для изучения восприятия семей, пожилых людей, поставщиков медицинских услуг и школьной администрации в отношении безопасности пожилых людей дома.

Сбор данных будет проводиться с подробными интервью с пожилыми людьми и семьями и обсуждениями в фокус-группах (ФГД) среди медицинских работников и руководителей школ для пожилых людей. Будут проведены подробные интервью для получения полной информации о восприятии семей и пожилых людей об их безопасности. , особенно в четырех измерениях: личные аспекты, включая семейные ценности/верования в отношении безопасности пожилых людей, понимание, отношение и семейные мотивы в отношении безопасности пожилых людей; поведенческие параметры, включая модели общения, сотрудничество, семейный стресс и бремя; и экологические аспекты, включая усилия семьи по созданию безопасных условий для пожилых людей. Руководства по проведению интервью (показаны в Приложении 1), которые содержат открытые вопросы и пробы для изучения представлений о безопасности ухода за пожилыми людьми, будут протестированы в рамках пилотного исследования. Чтобы повысить достоверность, исследователи будут использовать триангуляцию данных, наблюдая также за условиями в доме престарелых. Кроме того, также будут проведены интервью о надеждах и потребностях семей, связанных с безопасностью пожилых людей дома. Сбор данных также будет проводиться среди пожилых людей, чтобы получить информацию об опыте, связанном с безопасностью и безопасностью, и их ожиданиях в отношении своей безопасности дома.

Интервью будут проводиться с глазу на глаз в домах участников. Каждое глубинное интервью и ФГД занимают от 60 до 90 минут. Глубинные интервью будут прекращены, когда больше не будет необходимости в дополнительной информации (насыщение данными). В этот период пандемии следователи будут применять медицинские протоколы при проведении интервью, используя маски, соблюдая безопасную дистанцию ​​и обеспечивая хорошее состояние здоровья исследователей и участников. ОФГ будут проводиться в двух группах: с медицинскими работниками и с администраторами школ престарелых в четырех микрорайонах. ФГД будут проводиться по договоренности участников, будь то офлайн или онлайн.

Перед интервью участники должны предоставить свою социально-демографическую и сопутствующую информацию, такую ​​как возраст, образование, профессия и раса. Информация об этом исследовании будет объяснена всем участникам, прежде чем они должны будут подписать форму информированного согласия. Все интервью будут проводиться на индонезийском или суданском языке и записываться на аудио. Все данные на суданском языке будут переведены на индонезийский.

Этап 2 (Количественное исследование) На втором этапе исследователи будут использовать методы Delphi с некоторой модификацией (30), чтобы найти проекты индикаторов, которые можно использовать для разработки модели ASRi. Модификации от реализации Delphi будут на этапе 1, когда исследователи непосредственно предоставят список показателей на основе результатов исследования этапа 1. Кроме того, на втором этапе панельные дискуссии будут проводиться онлайн или офлайн в зависимости от желания экспертов. Модификация методов Delphi будет проводиться в два этапа. В первом раунде Delphi исследователи составят список утверждений, которые являются индикаторами культуры безопасности пожилых людей дома на основе результатов первого этапа. Информированное согласие будет получено от всех участников в первом туре. Исследователи свяжутся с экспертами индивидуально по телефону или электронной почте, чтобы объяснить цель исследования и внедрения Delphi. Затем экспертам будет предложено дать оценку показателей культуры безопасности пожилых людей дома. Следователи выделяют две недели экспертам Delphi для ответа в первом раунде. Напоминания будут отправлены участникам за неделю до начала каждого раунда, чтобы максимально увеличить их участие. Затем мы обработаем и уточним результаты в соответствии с оценкой первого раунда Delphi.

Далее, второй раунд Delphi будет проводиться путем проведения экспертных групповых дискуссий. Следователи пригласят экспертов для обсуждения результатов первого раунда Delphi. Обсуждения будут вестись как онлайн, так и офлайн (гибрид). Все показатели, полученные в результате первого раунда, будут обсуждаться в этой экспертной группе. Результаты второго раунда Delphi будут преобразованы в модель культуры безопасности пожилых людей ASRi.

Этап 3 (Количественное исследование) Третий этап, тестирование модели, будет осуществляться путем проведения квазиэкспериментального исследования с неэквивалентной контрольной группой с использованием плана до и после тестирования. Вмешательство «Старение без риска» (ASRI) будет длиться около 16 недель. Сначала следователи проведут обучение тренеров для медсестер и пожилых друзей. Им будут предоставлены модули. На этом этапе исследователи также подготовят контрольные группы и группы вмешательства. Выбор групп контроля и вмешательства на основе географического положения.

Два ассистента-исследователя с минимальным образованием бакалавра в области сестринского дела проведут обследование для предварительных измерений и посетят каждую группу на дому. Предварительно следователи объяснят порядок заполнения анкеты научным сотрудникам.

Для групп вмешательства будет проведено планирование для обеспечения образования и обучения. Семьям будут предоставлены модули по культуре безопасности пожилых людей. Предоставленные материалы о безопасности пожилых людей включают в себя изменения в пожилом возрасте, концепцию безопасности пожилых людей, тип опасности для пожилых людей, способы предотвращения вреда для пожилых людей, первые действия при несчастных случаях и роль семья в усилиях по обеспечению безопасности пожилых людей. Материал будет представлен экспертами в области здоровья пожилых людей и безопасности пациентов (специалисты из медицинских центров, социальных служб и ученых). В дополнение к обучению и обучению семьи также будут получать визиты на дом для проверки и наблюдения за состоянием пожилых людей дома в связи с неблагоприятными событиями и домашней обстановкой. Измерения будут проводиться каждые 2 недели с помощью журнала мониторинга.

В контрольных группах занятия, как обычно, будут выполнять пожилые друзья. Через 16 недель исследователи оценят восприятие пожилых людей культуры безопасности дома и неблагоприятных событий дома.

НАСЕЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ Участники Этап I (Качественное исследование) Целью качественного исследования является изучение восприятия членами семьи, пожилыми людьми, поставщиками медицинских услуг и администраторами школ для пожилых людей вопросов безопасности пожилых людей. В рамках этого исследования будут проведены индивидуальные интервью с членами семьи и пожилыми людьми, а также ФГД с медицинскими работниками и администраторами школ для престарелых.

В этом исследовании будут участвовать пожилые люди и их семьи, которые являются членами школ для пожилых людей в Бандунге, медицинские работники из центров общественного здравоохранения и администраторы школ для пожилых людей в Бандунге. Метод выборки будет использовать целенаправленную выборку и максимальную вариацию. Критериями включения пожилых людей являются: проживание в семье; уровень самостоятельности независимый, легкий и умеренный по индексу Бартеля [31], без нарушений когнитивных функций и коммуникации.

Критериями включения для семьи являются: члены семьи, проживающие с пожилыми людьми, в возрасте от 18 лет и старше. Критерии включения для поставщиков медицинских услуг: минимальное образование, наличие диплома с опытом работы в сфере ухода за пожилыми людьми в течение одного года. Критерии включения для пожилых администраторов школ: менеджер The Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java, который управляет школами для пожилых людей в Бандунге, и администраторы школ для пожилых людей, активно управляющие школами для пожилых людей. В Бандунге есть четыре школы для пожилых людей, и в каждой школе для пожилых людей будет два администратора.

Этап II (Количественное исследование по методу Дельфи) Целью исследования является разработка модели культуры безопасности ASRi (Aging Safe from the Risk). Субъектами этого этапа II исследования являются специалисты по уходу за пожилыми людьми, семейному уходу, безопасности пациентов и заинтересованные лица, связанные с программами здравоохранения пожилых людей. Критериями экспертов в данном исследовании являются: врачи-гериатры, имеющие опыт ухода за пожилыми людьми на дому; поставщики медицинских услуг в программах для пожилых людей; пожилые руководители школ; менеджеры IRL West Java; лекторы по семейному уходу, геронтике и безопасности пациентов; семьи, имеющие опыт ухода за пожилыми людьми, а также представители социальных служб и Национального совета по вопросам народонаселения и планирования семьи.

Этап III (Количественное исследование). Целью исследования является проверка модели ASRi на улучшение восприятия культуры безопасности и снижение нежелательных явлений у пожилых людей дома. На данном этапе исследования население составляют пожилые люди и члены семей городской школы престарелых Бандунга в 2020 году. Выборкой в ​​этом исследовании являются пожилые люди и семьи, которые учатся в школах для престарелых в Бандунге. Для набора образцов будет использоваться целенаправленная выборка. Критериями включения пожилых людей являются: проживание в семье; иметь в анамнезе неблагоприятные события за последний год, такие как падения, пролежни, травмы и проблемы, связанные с лечением; может эффективно общаться и иметь уровень зависимости: независимый, легкий и умеренный. Критериями включения в семью являются: непосредственный уход за пожилыми людьми, умение эффективно общаться и минимальный возраст 18 лет. Критерии исключения: семья не продолжила исследование, пожилые люди были госпитализированы и умерли во время исследования.

Методы выборки и размер выборки Этап I (Качественное исследование) В методе выборки будет использоваться целенаправленная выборка. Следователи (AHS) будут набирать участников для индивидуальных интервью в подрайонах Центральный Антапани, Сукаджади, Уджунг Берунг и Синамбо на основе критериев включения. Во-первых, следователи свяжутся со Старыми Друзьями в каждой школе для престарелых, чтобы набрать участников. Затем следователи свяжутся с участниками и назначат встречу. Количество участников, предлагаемых в качественных исследованиях, составляет 4-10 участников для индивидуальных интервью. Количество участников будет зависеть от насыщенности данными, которые будут согласованы с командой.

Между тем, участники ОФГ будут набираться на основе критериев включения. Следователи разделят две группы, а именно группу медицинских работников и пожилых директоров школ. Что касается группы поставщиков медицинских услуг, исследователи посетят четыре центра общественного здравоохранения, а затем свяжутся с медсестрами и менеджерами программ для пожилых людей. Между тем, для пожилых школьных администраторов следователи свяжутся с ними через чат-группу WhatsApp и назначат встречи. Каждая группа состоит из 4-12 участников.

Этап II (Количественное исследование: модифицированные методы Дельфи) Метод выборки будет использовать целенаправленную выборку на основе критериев включения. В исследованиях Delphi нет стандартов относительно размера выборки. Размер выборки варьируется во многих исследованиях от 4 до 171 эксперта. Для этого исследования Delphi будет привлечено не менее 20 экспертов. Эксперты будут приглашены для участия исследовательской группой. Они будут приглашены по электронной почте с официальным приглашением стать частью панели.

Этап III (Количественное исследование: квазиэксперимент) В методе выборки будет использоваться целенаправленная выборка. Количество выборок будет рассчитано на основе предыдущих исследований, при этом доля нежелательных явлений в контрольной группе составит 31,43%, а в группе вмешательства — 53,33%. Основываясь на пропорциях предыдущих исследований, исследователи рассчитают количество необходимых образцов. Исследователи будут использовать калькулятор выборки, версия 2.0 размера выборки, от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) с Zα = 1,96 и Zβ = 0,84, и получат 62 результата для каждой группы. В ожидании возможности выбытия респондентов 10% от числа выборки до 62 + 10% = 68 членов семьи. Кроме того, исследователи разделят контрольную и экспериментальную группы по географическому признаку, чтобы они находились далеко друг от друга. Контрольной группе и интервенционной группе не разрешается общаться. Контрольная группа - это школа для пожилых людей в подрайонах Уджунг Берунг и Чинамбо, а группа вмешательства - в подрайонах Центральный Антапани и Сукаджади.

Анализ данных Этап I (качественный) Исследователи будут анализировать данные с помощью контент-анализа, руководствуясь общей моделью культуры безопасности. Следователи прочитают каждую расшифровку, а затем определят кодировку. Кодирование будет выполнено AHS и обсуждено с соавтором CE. Коды будут применяться к необработанным данным, а затем группироваться по категориям для создания тем. Необходимо достичь консенсуса в отношении кодов и тем как минимум между тремя исследователями (AHS, CE и PS). Экспертный разбор полетов будет использоваться для повышения достоверности и надежности данных. Подтверждаемость будет повышена за счет ведения контрольного журнала документов.

Этап II (Количественное исследование методом Дельфи) Предварительные тесты на валидность проводятся с помощью тестов на удобочитаемость, проводимых экспертами на основе оценок, выставленных экспертами. В первом раунде Delphi экспертам будет предоставлен список показателей, которые формируют параметры культуры безопасности пожилых людей дома. Исследователи предоставят основные индикаторы, разработанные для модели. Исследователи будут включать анкету для их оценки, давая оценку от 1 до 9. 1-3 балла означают, что это не имеет значения, 4-6 - менее важно, 7-9 - очень важно. Эта оценка будет проводиться индивидуально, когда исследователи встретятся с экспертами, объяснят цель исследования и предоставят список заявлений о показателях культуры безопасности пожилых людей. Эксперты могут пересмотреть или дополнить показатель, заполнив столбцы ответов.

После получения результатов первого раунда Delphi, он будет продолжен вторым раундом Delphi. Вопросы, по которым не достигнут консенсус в ходе 1-го раунда, а также пункты, требующие пересмотра, и дополнительные вопросы будут обсуждаться во 2-м раунде.

Исследователи будут использовать средние, минимальные и максимальные баллы для анализа данных и будут сообщать членам комиссии в качестве обратной связи после каждого раунда. Оценка 1-го и 2-го раундов Delphi покажет, что если пункт набрал <7 баллов, он считается недействительным, а > 7 — пункт действительным.

Этап III (количественный) Анализ данных будет проводиться с одномерным, двумерным и многомерным анализом. Исследователи также проведут тесты на нормальность и однородность, прежде чем определять параметрические или непараметрические статистические тесты. Тесты нормальности и однородности проводятся для определения эквивалентности между интервенционной и контрольной группами. Тесты на однородность будут проводиться с помощью теста Левена. Когда p-значение более значимо, чем альфа, интервенционная и контрольная группы могут считаться эквивалентными или однородными. Тест на нормальность будет использовать критерии Колмогорова-Смирнова.

Безопасность данных Все индивидуальные данные будут храниться в тайне, и всем членам команды будет обеспечена конфиденциальность данных. Данные, собранные в ходе всего рабочего исследования, будут анонимными и будут храниться в соответствии с надлежащими правилами защиты данных.

Результаты Этап I (качественный) В результате качественного исследования будут описаны темы безопасности пожилых людей, связанные с культурой безопасности пожилых людей дома. Новые темы будут адаптированы к теории Всеобщей культуры безопасности, которая состоит из трех измерений, включая личностное, поведенческое и экологическое.

Этап II (количественный) На основе результатов этапа I и обзора литературы исследователи сформулируют потенциальные показатели для оценки экспертами с использованием методов Дельфи на этапе II. Результаты этапа II будут заявлены как индикаторы культуры безопасности пожилых людей. Затем список индикаторов будет организован в модели.

III этап (Количественное исследование) Оценка культуры безопасности пожилых людей в домашних условиях была разработана по результатам литературного исследования по инструментальной оценке культуры безопасности. Основываясь на результатах исследования, не существует инструмента, оценивающего культуру безопасности пожилых людей в семье, поэтому мы внесем некоторые изменения в Обзор культуры безопасности пациентов в домах престарелых (NHSOPSC), выпущенный AHRQ. NHSOPSC состоит из 42 вопросов и двух итоговых вопросов, в которых используются ответы в форме шкалы Лайкерта, варьирующиеся от полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен и полностью не согласен. Все пункты с положительными утверждениями получают 5 баллов (полностью согласен), 4 (согласен), 3 (ни согласен, ни не согласен), 2 (не согласен) и 1 (полностью не согласен). Отрицательные утверждения оцениваются следующим образом: если есть ответ, которого они не знают, то он считается отсутствующим (неотвеченным) и не будет учитываться. Кроме того, процентный балл 1-2 будет объединен в отрицательный ответ, балл 3 - нейтральный, а балл 4-5 - положительный ответ. Каждое измерение культуры безопасности будет рассчитываться на основе среднего процента каждого элемента в этом измерении и рассчитываться только для положительного ответа.

Нежелательные явления будут измеряться по типу и частоте (отсутствие явлений, 1–2 явления, > 3 явления), с которыми пожилые люди сталкивались дома до и после модельного испытания. При базовой оценке будет собираться социально-демографическая информация, включая возраст, пол, уровень образования, род занятий и отношения с пожилыми людьми.

Планы управления данными Интервью будут записаны, и все данные будут расшифрованы дословно и обработаны с использованием программного обеспечения Opencode версии 4.03. Данные на суданском языке будут переведены на индонезийский язык бахаса. Данные будут внесены в листы сбора данных и конфиденциально сохранены в постоянной компьютерной базе данных. Для получения количественных данных исследователи будут использовать версию 22 SPSS (IBM Corp., Армонк, штат Нью-Йорк), управляемую UGM. Для качественного исследования исследователи будут сообщать об исследовании в соответствии с Объединенными критериями для отчетности по качественным исследованиям (COREQ), а для количественного исследования — в соответствии с усилением отчетности об наблюдательных исследованиях в эпидемиологии (STROBE). Для исследования смешанного метода исследователи будут сообщены Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS).

Этические соображения Исследователи будут информировать респондентов в устной или письменной форме о целях, методах, процедурах и измерениях в ходе исследования. Они также будут проинформированы об этических вопросах, таких как конфиденциальность, их право задавать любые вопросы во время исследования и их право отказаться от участия в любое время без каких-либо последствий. Чтобы подтвердить, что все респонденты получили соответствующую информацию об исследовании и согласились на участие, всем участникам будет предложено подписать форму письменного согласия. Это исследование будет проводиться с одобрения Комитета по этике медицинских и медицинских исследований факультета медицины, общественного здравоохранения и сестринского дела Университета Гаджа Мада под номером KE/FK/0632/EC/2021.