Поведенческое лечение бессонницы у активных военнослужащих с травматической травмой головного мозга (CBTBI)

Критерии включения:

1. Активные служебные моряки, активированные моряки резервистов: исследование посвящено лечению у моряков. Следовательно, подходящими участниками должны быть военно -морской флот активной службы или активированный флот резервистов. Военнослужащие из других филиалов, ветеранов, других бенефициаров DOD и гражданских лиц не имеют права на участие в исследовании.
2. Диагноз хронической бессонницы; Оценка PSQI> 9: Исследование фокусируется на лечении бессонницы. Таким образом, подходящие участники должны были получить диагноз хронической бессонницы оценщиками исследования.
3. История TBI: исследование фокусируется на лечении бессонницы у моряков с TBI. Таким образом, подходящие участники должны иметь подтвержденную историю TBI оценщиками исследования.
4. Стабильные в течение по меньшей мере 8 недель в психотропных и гипнотических препаратах: ADSM, в настоящее время использующие назначенные психотропные и гипнотические препараты, будут иметь право участвовать в исследовании, если они не придерживаются одних и тех же лекарств (и) и в той же дозе (ов) не менее 8 недель, и в течение не было ожидаемых изменений в ходе фазы острого вмешательства (I.E.EE, вплоть до 6 недель). Использование лекарств и изменения, тем не менее, будут отслеживаться проспективно и рассматриваться в аналитическом плане, если произойдут изменения. Чтобы гарантировать, что три группы будут эквивалентны в составе, процесс рандомизации будет стратифицирован путем использования/неиспользования психотропных и гипнотических лекарств.
5. Стабильная при непрерывной положительной терапии давлением дыхательных путей для апноэ во сне в течение не менее 90 дней и использования 4 часа или более в ночь, по крайней мере, 70% ночей: ADSM с сопутствующим с нарушением сна (SDB) будет иметь право участвовать в испытании, если они в настоящее время стабильны при непрерывной терапии давления воздушных путей по крайней мере 4 недели. Все чаще признается, что бессонница и SDB часто сопутствуют военными образцами 56-60. Следовательно, исключение участников с коморбидным SDB значительно поставит под угрозу внешнюю достоверность предлагаемого клинического исследования. Тем не менее, SDB требует независимого лечения, и, если не лечить или недостаточно обработанного коморбидного расстройства сна, может усугубляться ограничением сна или контролем стимулов.
6. Соблюдение умного устройства: участники во всех трех условиях доставки лечения будут использовать приложение Coast для завершения электронных ежедневных журналов сна и оценки исследования. Таким образом, потребуется право собственности на смартфон.

Критерии исключения:

1. Невозможно дать информированное согласие: люди, которые не могут дать информированное согласие, не могут быть зарегистрированы в исследовании. Проверка принятия решений на согласие, которая будет представлена ​​для утверждения Институциональному контрольно -промышленному совету (IRB), будет использоваться для определения того, имеет ли потенциальный участник возможность предоставить согласие от своего имени.
2. Тяжелый TBI: люди с тяжелым TBI будут исключены из этого исследования из -за сложных медицинских потребностей, которые могут потребовать тесной медицинской помощи и создавать проблемы безопасности в отношении завершения процедур исследования.
3. Потенциальное расстройство употребления алкоголя: люди, которые соответствуют диагностическим критериям для нынешних нарушений, употребляющих алкоголь или употребления психоактивных веществ, будут исключены, поскольку эти условия могут увековечить бессонницу и дневные нарушения и создавать проблемы безопасности в отношении завершения процедур исследования.
4. Неспособность понимать или читать английский: участники с продемонстрированной неспособностью понимать или читать английский язык не будут иметь права на исследование. Вмешательство сильно зависит от понимания обоснования лечения и придерживаться поведенческих инструкций по модификации сна. Материалы лечения для личных CBT-I и для CBT-I, доставленных через цифровую платформу для здоровья, доступны только на английском языке в настоящее время и является единственным разговорным языком лечащего клинициста. Неспособность понимать или читать английский ограничивает участие в CBT-I и отрицательно влияет на отношение риска/выгоды участия в исследовании. Поскольку исследование ограничено ADSM в Соединенных Штатах, ожидается, что почти все потенциальные пациенты обладают опытом чтения, письма, разговора и понимания английского языка, даже английский не является их основным языком.
5. Серьезный диагноз психического здоровья, такой как биполярное расстройство или психоз; Или расстройство приступов: участники, у которых ранее были диагностированы психотические или биполярные расстройства, или которые поддерживают симптомы этих состояний во время психиатрических оценок, не будут включены в исследование, поскольку легкая и преходящая депривация сна, вызванные ограничением сна и контроль стимулов может усилить симптомы и увеличить риск участия в исследовании. Аналогичным образом, люди с необработанным или устойчивым к лечению приступов будут исключены, поскольку судороги могут быть ускорены или усугублены ограничением сна.
6. Гиперсомническое расстройство: потенциальные участники, у которых была диагностирована гиперсомния, которая может усугубляться временной и легкой лишением сна, вызванной ограничением сна, и контроль стимулов не будет включена в исследование, поскольку вмешательства представляют больше рисков безопасности для этих участников.
7. Рабочие вращающиеся сдвиги или требование, чтобы отчет ADSM работал ранее, чем 6 утра: потенциальные участники, работающие вращающиеся сдвиги или которые должны работать раньше, чем в 6 часов утра, не будут включены в испытание. Просыпаться в одно и то же время каждый день, в том числе по выходным, является критическим аспектом как процедур ограничения сна, так и контроля стимулов. Рабочие вращающиеся сдвиги запрещают участникам соблюдать это критическое руководство по лечению. Требуется работать ранее, чем в 6 утра аналогично, представляет собой проблему для пробуждения в одно и то же время каждый день, особенно в нерабочие дни, когда пробуждение ранее, чем 6 утра, является неестественным временем бодрствования