Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mhealth и Teach-Back Эффективность в сокращении 30-дневных повторных госпитализаций

9 февраля 2021 г. обновлено: Syed Fawad Mashhadi, Health Services Academy, Islamabad, Pakistan

Эффективность методов Mhealth и Teach-back в сокращении числа повторных госпитализаций в Национальной программе премьер-министра в области здравоохранения — рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование осуществимости, направленное на оценку осуществимости мобильного здравоохранения (голосовой вызов и SMS) и вмешательств по обучению для снижения 30-дневной частоты повторных госпитализаций у пациентов, участвующих в программе Sehat Sahulat (Национальная программа здравоохранения премьер-министра (PMNHP). )).

Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы создать доказательство концепции для проведения окончательного испытания по сокращению повторных госпитализаций в PMNHP.

Рандомизированное контролируемое исследование осуществимости, состоящее из трех групп, т. е. вмешательства 1 (телефонный контакт и текстовые сообщения), вмешательства 2 (метод обучения) и контроля запланировано у бенефициаров программы в Исламабаде, Пакистан.

Испытание проводится в трех больницах Исламабада, и набор пациентов осуществляется в соответствии с критериями включения и исключения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Вмешательство Описание вмешательства (вмешательств) / воздействия Исследование будет состоять из трех фаз: Фаза I = Подготовка Фаза II = Реализация и мониторинг Фаза III = Оценка Фаза I (Подготовка) i. Разрешения

  • Этическое одобрение Институционального наблюдательного совета Академии служб здравоохранения Исламабада
  • Разрешение от PMNHP на проведение технико-экономического обоснования
  • Письменное согласие врачей и медсестер на участие в процессе обучения
  • Информированное устное согласие всех отобранных пациентов на включение в программу PMNHP ii. Ситуационный анализ В начале исследования, до вмешательства, будет проведено перекрестное исследование, чтобы получить исходные данные по выбранным переменным. Исходные данные будут включать социально-демографический статус, диагноз, сопутствующие заболевания, продолжительность пребывания в стационаре для индексной госпитализации.

Этап II (реализация) i) Формирование команды Этот этап должен включать набор образованных лиц для участия в опросе. С этой целью будет нанят отобранный персонал PMNHP для телефонного контакта с пациентами.

Исследователь сам проинформирует и ознакомит группу с исходной информацией и целями, полезностью исследования, записью данных и шкалой приверженности лечению, которые будут использоваться в исследовании, на однодневном семинаре, состоящем из одного занятия продолжительностью 3 часа.

ii) Подтверждение перевода на урду вопросника о приверженности лечению (MAQ) В целях проверки достоверности и надежности перевода MAQ и обратных переводов вопросника будет выполнено. Анкета будет предварительно протестирована персоналом на 10 пациентах на предмет ее адаптивности в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

iii) Разработка текста для СМС Это должно включать в себя разработку простого и понятного текста для СМС на английском и урду для соблюдения режима лечения и своевременного последующего наблюдения для доставки пациентам. С этой целью будут установлены контакты и привлечены эксперты по коммуникациям в области здравоохранения и специалисты в области общественного здравоохранения. Разработанная СМС будет опробована среди пациентов в аналогичных условиях.

iv) Обучение сборщиков данных телефонным контактам Отдельные сотрудники PMNHP будут обучены связываться с пациентами по их телефонам и задавать вопросы относительно их приверженности лечению и заполнять MAQ. Учебные занятия будут проводиться исследователем для проведения телефонного опроса и отправки SMS-сообщений выбранным пациентам.

v) Обучение врачей и медсестер процессу обратного обучения Врачи и медсестры из выбранных больниц с ограниченным доступом будут обучены процессу обратного обучения для улучшения общения с пациентами при выписке. Однодневное учебное занятие будет проведено в Академии служб здравоохранения vi) Распределение задач и обязанностей Всем членам команды будет предоставлен план работы и согласованы обязанности с указанием сроков, чтобы обеспечить своевременное и надлежащее выполнение различных этапов изучать.

vii) Вмешательство: Вмешательство - 1 (оздоровление с помощью телефонного голосового звонка и текстовых сообщений) Телефонные голосовые вызовы для соблюдения режима лечения с использованием Мориски, Грина и Левина (MGL) 4 пункта утвержденной шкалы соблюдения режима лечения на уровне 7, (исходный уровень) 14, 21 и 30 дней после индексной выписки. MGL является валидированным инструментом для оценки приверженности лечению с альфа Кронбаха = 0,61 в европейских условиях. Инструмент будет переведен на язык урду и проверен на лингвистическую и культурную адаптацию с использованием следующей процедуры:

  1. Прямой перевод Это задание будет поручено одному переводчику, предпочтительно специалисту в области здравоохранения, знакомому с терминологией области, охватываемой инструментом, и с навыками проведения интервью.
  2. Группа экспертов Будет созвана двуязычная (на английском и урду) группа экспертов. Целью этого шага будет выявление и устранение неадекватных выражений/концепций перевода, а также любых несоответствий между прямым переводом и существующими или сопоставимыми предыдущими версиями вопросов, если таковые имеются. Результатом этого процесса станет полная переведенная версия анкеты.
  3. Обратный перевод Используя тот же подход, что и на первом этапе, инструмент будет затем переведен обратно на английский язык независимым переводчиком, который не знаком с вопросником.
  4. Предварительное тестирование и когнитивное интервью. Предварительное тестирование будет проведено на выборке из 10–18 пациентов, а другие несоответствия будут устранены • Еженедельно Короткие текстовые сообщения (SMS) от персонала PMNHP будут отправляться зарегистрированным пациентам о соблюдении режима лечения и последующих напоминаниях.

Вмешательство - 2 (процесс Teach-Back) Teach-back — это простой механизм, с помощью которого можно оценить понимание пациентом концепции или темы.

Полный учебный модуль Общества больничной медицины (США) будет использоваться для обучения медсестер и врачей больниц с участием PMNHP в области ИКТ в ходе однодневного учебного занятия в Академии служб здравоохранения. Это вмешательство в процесс обучения будет использоваться в группе 2.

viii) Мониторинг процесса: все этапы и мероприятия исследования будут контролироваться и выборочно проверяться исследователем. соблюдение режима приема лекарств и последующее наблюдение.

Фаза III: Приемлемость испытаний

  • Углубленные интервью и обсуждения в фокус-группах с заинтересованными сторонами на всех трех уровнях
  • Изучение факторов, влияющих на реализацию Вмешательств, после вмешательства с определением факторов и препятствий, с которыми столкнулись заинтересованные стороны во время пилотного внедрения.
  • Это создаст доказательства для поддержки масштабируемости PMNHP.
  • Десять человек с каждого уровня путем целенаправленной выборки будут отобраны на предмет субъективного восприятия и приемлемости вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Пакистан, 46000
        • Рекрутинг
        • Alkhidmat AlRazi Hospital
        • Контакт:
          • Usman Zafar, MBBS, FCPS
          • Номер телефона: +923335723685
          • Электронная почта: raazihospital.ms@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты > 30 лет

    • Инцидентные случаи взрослых с индексной госпитализацией в PMNHP
    • Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, сахарный диабет, бронхиальная астма
    • Пациенты с действующим номером мобильного телефона
    • Возможность читать SMS на урду

Критерий исключения:

  • Серьезные психические заболевания, такие как шизофрения,

    • Не умеют пользоваться телефоном
    • Имеют когнитивные нарушения во время госпитализации по диагнозу консультанта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Вмешательство в эту руку не проводится. Этим пациентам оказывается рутинная помощь. За пациентами будут наблюдать на предмет любых повторных госпитализаций в течение периода вмешательства.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: mHealth Arm

Эта рука будет получать первый еженедельный телефонный звонок, за которым следует SMS-сообщение на языке урду относительно соблюдения режима лечения в соответствии с инструкциями при выписке.

Звонки и SMS будут отправляться на 7, 14, 21 и 30 день после выписки индекса. За пациентами будут наблюдать на предмет любых повторных госпитализаций в течение периода вмешательства.

Вмешательство мобильного здравоохранения включает телефонный звонок и SMS.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Научите заднюю руку

Обученные врачи подробно объяснили этим участникам инструкции при выписке, график приема лекарств и любые другие инструкции по уходу за собой и попросили их повторить то, что они поняли из устной консультации врача.

Если инструкции не были ясно поняты пациентами, то то же самое повторял врач-консультант.

За пациентами будут наблюдать на предмет любых повторных госпитализаций в течение периода вмешательства.

В то время как обучение обратно включает в себя сеанс консультирования, связанный с инструкцией по выписке, включая соблюдение режима приема лекарств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная госпитализация в течение 7 дней после выписки
Временное ограничение: 7 дней после выписки.
Через 7 дней после выписки участников оценивали на предмет повторной госпитализации.
7 дней после выписки.
Повторная госпитализация в течение 14 дней после выписки
Временное ограничение: 14 дней после выписки.
Через 14 дней после выписки участников оценивали на предмет повторной госпитализации.
14 дней после выписки.
Повторная госпитализация в течение 21 дня после выписки
Временное ограничение: 21 день после выписки
Через 21 день после выписки участников оценивали на предмет повторной госпитализации.
21 день после выписки
Повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Через 30 дней после выписки участников оценивали на предмет повторной госпитализации.
30 дней после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Assad Hafeez, PhD, Health Services Academy, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • No 1-07/14-HSA/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться