Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для здоровья, использующее рецепты и компоненты образования для содействия устойчивой и здоровой диете.

6 марта 2026 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Обработка и приемлемость цифрового приложения для здоровья для облегчения более устойчивых и здоровых диет: протокол для пилотного испытания.

Это исследование является пилотным испытанием приложения для смартфона для продвижения устойчивого и здорового питания, работающего в течение 10 недель. Приложение называется «См. Сами по -другому» (SYD), которое направлено на содействие общему благополучию в рабочей группе. Следователи заинтересованы в осуществимости и приемлемости растительных рецептов и информационных страниц, поэтому основное внимание будет уделено тому, как люди взаимодействуют с этими функциями и как они удовлетворяют свои потребности.

Участники будут рандомизированы на три группы:

  1. Общая информация (без приложения)
  2. Syd App (приложение, которое оно стоит)
  3. Приложение SYD с рецептами и сообщениями об образовании (приложение + сообщения)

Данные о демографии и выборе продуктов питания будут собраны в начале и в конце вмешательства. Подмножество участников также примет участие в коротких интервью, чтобы рассказать о своем опыте.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель:

Это пилотное испытание направлено на понимание осуществимости и приемлемости приложения SYD. Основное внимание уделяется рецептам на основе растений и информационными страницами, предоставленными через функциональность чата.

Конкретные цели:

Основная цель состоит в том, чтобы понять осуществимость и приемлемость настройки и запуска испытания с приложением SYD, сосредоточив внимание на охвате, принятии, реализации и обслуживании. Вторичные цели состоит в том, чтобы изучить показательную эффективность приложения в облегчении более устойчивых и более здоровых диет, измеряемых изменением потребления мяса и бобовых, в какой степени рецепты и информационные страницы способствуют этому эффекту и существуют ли отношения между Самоустраиваемые возможности, возможности и мотивации для потребления устойчивой и более здоровой диеты.

Вмешательство:

Общая цель SYD - улучшить общее благополучие в девяти областях за счет завершения деятельности и формирования микро -привычек. Приложение имеет пять основных страниц (дома, ежедневный план, журнал, профиль и чат). Пользователи могут ввести цель, просматривать «страницы активности», ввести их в свой ежедневный план и завершить их. При взаимодействии с приложением, выполняя действия, разговорившись в чате, журналирование или с помощью других методов, приложение вычисляет их «индекс качества жизни» во всех доменах и представляет это пользователям на странице профиля. Поскольку приложение фокусируется на многочисленных поведениях в отношении здоровья, а не на диетические изменения, в частности, только некоторые функции имеют отношение к диете, в основном «страницы активности», которые содержат связанную с пищевую информацию и рецепты. Информационные страницы содержат общую информацию об определенных аспектах диеты для здоровья и устойчивости, быстрых советов по достижению диетических целей и более подробной информации о «что», «почему» и «как» можно принять здоровые диетические принципы. Рецепты доступны на завтрак, обед и ужин и различаются в их составе здоровых и устойчивых продуктов. Функция чата использует большую языковую модель для общения и рекомендации контента для пользователей на основе их вовлечения в приложение в целом, а также ввод пользователей в чате.

Размер выборки:

Целевой размер выборки составит 99 (33 на руку), что будет учитывать возможность отсева на 40% в первые две недели, что типично для приложений для смартфонов и все еще будет достаточно эмпирического правила для 25 на группу Включено в пилотное исследование, чтобы получить небольшой стандартизированный размер эффекта.

Результаты:

Результаты (и данные), которые будут собраны и включают 1) охват программы (характеристики населения), 2) принятие приложения (показатели участия и удержания), 3) приемлемость вмешательства (взаимодействие с и полезностью функций приложения), 4) Внедрение осуществления вмешательства (соответствия), 5) поддержания вмешательства (участника и организационной устойчивости) и 6) эффективность вмешательства (показания изменений в поведенческих детерминант и поведение).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Иметь личный (не работа) смартфон
  • Иметь доступ к Wi -Fi дома
  • Иметь пакет данных вне дома
  • Быть 18 -летним и старше

Критерии исключения:

  • Недостаточный вес их возраста и пола
  • Следуйте ограничительной диете (например, беременная, грудное вскармливание, пищевая непереносимость/аллергия, попытка похудеть, диабет, сердечно-сосудистые заболевания или другие долгосрочные заболевания, включая расстройства пищевого поведения)
  • Иметь умственную инвалидность или сложность в обучении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе (без приложения) будет отправлена ​​общая информация о здоровье и устойчивом развитии по электронной почте сразу после того, как рандомизация будет выполнена. Чтобы стимулировать участие как в базовых, так и последующих оценках, контрольной группе будет предлагаться пожизненный доступ к приложению и краткое изложение их самооценки потребления продуктов питания на 10-й неделе. Контрольной группе будет отправлено одно напоминание по электронной почте на полпути (неделя 5), чтобы напомнить им, что они участвуют в исследовании, предоставили им инструкции по оценке последующей оценки и что они получат вмешательство и диетическую обратную связь на 10-й неделе. Полем
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Поскольку приложение ранее не оценивалось с точки зрения его влияния на изменение рациона питания, первая группа вмешательства будет использовать приложение в его текущем виде. Основная цель приложения — улучшить общее самочувствие в нескольких областях, связанных со здоровьем, что достигается за счет использования его основных функций (ежедневный план, дневник, профиль пользователя и функция чата).
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
Рецепты и информационные страницы, ориентированные на растительное питание, доступные в приложении, будут более заметными для пользователей приложения в этой группе благодаря их отправке через целевые сообщения в функции чата в определенное время. Каждый день информационные страницы будут отправляться в 09:30, а рецепты — в 13:00.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 8 недель
Количество дней участников входит в приложение, измеренное с использованием приложения Analytics
От зачисления до конца вмешательства через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления бобовых
Временное ограничение: Зачисление и в конце вмешательства через 8 недель
Самооценка диетического потребления от двух 24-часовых диетических отзывов, усредненных в порции в день
Зачисление и в конце вмешательства через 8 недель
Изменение потребления мяса
Временное ограничение: Зачисление и в конце вмешательства через 8 недель
Самооценка диетического потребления от двух 24-часовых диетических отзывов, усредненных в порции в день
Зачисление и в конце вмешательства через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи планируют загружать IPD и связанные с ними словари данных, доступные в репозитории данных LSHTM под названием Data Compass.

Сроки обмена IPD

Начало 3 месяца и заканчивая 10 лет после публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены другим исследователям для использования во вторичных исследованиях по разумному запросу с помощью хранилища компаса LSHTM. Предоставление данных будет предоставлена ​​информация, предоставляемая в целях исследования и статусе этики проекта. Этическое одобрение необходимо будет искать до получения данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться