- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03128827
Use of Rainbow Acoustic Monitoring in Pediatric Patients - A Clinical Engineering Data Collection Protocol
17 октября 2018 г. обновлено: Masimo Corporation
The study will capture high resolution waveform data and numerical data from three respiratory rate methods: end tidal CO2, impedance pneumography, and bioacoustic sensing (Rainbow Acoustic Monitoring, RAM).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Children's Medical Center Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 0 to 18 years old inclusive, male and female patients
- Only patients with written informed consent signed by parents or legal guardians will be enrolled
- In children 10 and older, patient's assent will be obtained
Exclusion Criteria:
- Patients who are unable to give their consent and/or assent
- Patients with skin abnormalities (rash, eczema, etc) at the planned application sites that would interfere with sensor, cannula or electrode applications
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Test Subjects
All test subjects were pediatric patients following general anesthesia who received the RAM sensor which measures respiration rate.
|
Acoustic Respiration Monitor
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Accuracy of RAM sensor to detect respiration rate
Временное ограничение: 1-6 hours
|
Accuracy will be determined by comparing the noninvasive respiratory rate measurement of the sensor to that obtained from a reference and calculating the arithmetic root mean square (Arms) error value.
|
1-6 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SZMU0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования RAM sensor
-
Massachusetts General HospitalРекрутингРеспираторный дистресс-синдром | НедоношенностьСоединенные Штаты
-
Léman Micro Devices SAНеизвестныйКлиническая точность датчика давления основных показателей жизнедеятельности
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноНеонатальный респираторный дистрессСоединенные Штаты
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterЗавершенныйРеспираторный дистресс-синдром у недоношенных детей
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)РекрутингПервичная прогрессирующая афазия | Логопеническая прогрессирующая афазияСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBytefliesЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ПрекращеноХроническая дыхательная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteНеизвестныйРеспираторный дистресс-синдром у недоношенных детейСоединенные Штаты
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь желудкаТайвань
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйСердечная недостаточность