Сравнение двух назальных интерфейсов для CPAP у недоношенных

Цель:

Сравнить эффективность создания постоянного давления растяжения у недоношенных новорожденных с помощью канюли RAM по сравнению со стандартными канюлями (канюлями Хадсона) путем измерения внутриротового давления. Предполагается, что CPAP, осуществляемый с помощью канюли RAM, сравним с давлением, оказываемым через стандартный назальный интерфейс в обычной клинической практике; и желаемый уровень CPAP часто не достигается при наличии различной утечки изо рта, независимо от типа назального интерфейса.

Цель 1: Сравнить уровень CPAP в ротовой полости между канюлей RAM и назальным интерфейсом со штифтом Гудзона у недоношенных. Гипотеза: внутриротовое давление при CPAP не будет отличаться при использовании канюли RAM или назального интерфейса со штифтом Гудзона.

Цель 2: Оценить влияние назального интерфейса (канюли RAM и штыря Хадсона) на респираторные параметры. Гипотеза: не будет разницы в респираторных параметрах при СРАР, проводимом с помощью канюли RAM, по сравнению со штифтами Хадсона.

Метод:

Это было одноцентровое проспективное исследование. Критерии включения: Любой недоношенный ребенок с респираторным дистресс-синдромом, требующим CPAP, но не ИВЛ или NIPPV, подходил для исследования. В исследование было включено 12 недоношенных детей в возрасте старше 48 часов, стабильных на пузырьковом СИПАП. Критерии исключения: дети с большими врожденными аномалиями, нервно-мышечными нарушениями, аномалиями верхних дыхательных путей, критически больные дети.

Одобрение CPHS и согласие родителей были получены до включения в исследование.

Каждый младенец изучался в течение примерно 1 часа, в течение которого измерялось оральное давление во время проведения CPAP с интерфейсом назальной канюли RAM, а затем с помощью канюль Hudson. Замаскировать вмешательство (назальный интерфейс) было невозможно из-за видимых различий в двух назальных интерфейсах.

Процедура: внутриротовое давление измеряется с помощью датчика дифференциального давления, когда младенец получает CPAP, и оцифровываются данные, записываемые каждым назальным интерфейсом (целью является запись не менее 20 секунд стабильной формы волны на каждом назальном интерфейсе). Стандартная помощь оказывалась в течение периода исследования, и никаких изменений в уровне или потоке CPAP не производилось.

Разницу между установленным давлением и давлением, измеренным с помощью канюли RAM и зонда Гудзона, сравнивали со стандартным парным t-критерием Стьюдента с доверительным интервалом 95%. Разница в других переменных будет аналогичным образом сравниваться с t-тестом. STAT 12 будет использоваться для статистического анализа.