Измерение объема с использованием 3D -сканера и iPad для отек набухания ног
14 мая 2025 г. обновлено: Dr. Seshadri Raju, The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases at St. Dominic's Hospital
Обломатическая обломация конечностей с использованием 3D -сканера на основе iPad для оценки отека
Мы использовали новый и простой для измерения iPad 3D-сканер для измерения отека в нижних конечностях, потому что текущая технология не легко доступна или доступна.
Мы хотим увидеть, насколько надежны измерения и что может повлиять на то, насколько они последовательны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать конечностей от десяти здоровых добровольцев были сканированы с использованием датчика и программного обеспечения на основе iPad.
Первоначальные сканирования следовали стандартным инструкциям производителя, но высокая дисперсия сделала данные, не подходящие для клинического использования.
Для повышения точности был разработан стандартизированный протокол сканирования, включающий анатомическую калибровку, стандартизацию расстояния сканирования и контроль времени сканирования.
Сегмент теленка 254 мм был определен с использованием 3D-маркера, размещенного на медиальном Malleolus для обеспечения последовательного измерения объема.
Расстояние сканирования было зафиксировано между 50-59 см для уменьшения ошибок параллакса увеличения, и сканирование проводилось через 3 часа дня, чтобы минимизировать колебания суточных объема.
Несколько техников выполнили повторные сканирования на одной и той же конечности, чтобы оценить надежность внутриодерниса и межоберверского сканирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целевая популяция будет без симптомов добровольцев, чтобы установить метод сканирования для достижения наилучших результатов.
Добровольцы в этом исследовании не будут иметь принуждения.
Описание
Критерии включения:
- Люди в этом исследовании будут свободными от симптомов добровольцев.
Критерии исключения:
- Ранее существовавшие больные конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Двадцать конечностей от десяти здоровых добровольцев
|
Появление 3D -сканера на базе Apple iPad открывает новый авеню для измерения объема конечностей.
Последняя модель сканера окружающего света была использована для текущего исследования.
Технология 3D-сканирования получила широкое промышленное использование, включая производство качественных инструментов.
Коммерчески доступный программный пакет был использован для облому конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем конечности
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Описаны протокол сканирования и необходимые модификации «Out of the Box» инструкции для оптимального клинического применения; Сканированный 10 -дюймовый (254 мм) отрезок длиной должен быть анатомически постоянным.
Мы выбрали медиальный Malleolus в качестве нижней границы сканирования.
Объем сканируемого конечности длиной 254 мм, измеренный от Malleolus.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rutherford RB, Padberg FT Jr, Comerota AJ, Kistner RL, Meissner MH, Moneta GL. Venous severity scoring: An adjunct to venous outcome assessment. J Vasc Surg. 2000 Jun;31(6):1307-12. doi: 10.1067/mva.2000.107094.
- Marsocci A, Santandrea S, Lanfranchi E, Donati D, Tedeschi R. Beyond water: 3D laser scanning offers a cutting-edge alternative for upper limb volume assessment. Phlebology. 2024 Dec 19:2683555241310358. doi: 10.1177/02683555241310358. Online ahead of print.
- Raju S, Owen S Jr, Neglen P. Reversal of abnormal lymphoscintigraphy after placement of venous stents for correction of associated venous obstruction. J Vasc Surg. 2001 Nov;34(5):779-84. doi: 10.1067/mva.2001.119396.
- Katz ML, Comerota AJ, Kerr RP, Caputo GC. Variability of venous-hemodynamics with daily activity. J Vasc Surg. 1994 Feb;19(2):361-5. doi: 10.1016/s0741-5214(94)70111-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-008-St. Dom
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Форма согласия четко указывает, что «мы не будем собирать какую -либо защищенную медицинскую информацию в этом исследовании.
Собранные данные будут следующими: пол, возраст, вес и объем конечностей ».
Следовательно, нет риска для конфиденциальности пациента.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .