Интерес к оценке первичного гемостаза у пациентов с вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ЭКМО) (ECMO PFA-100)
17 ноября 2017 г. обновлено: Rennes University Hospital
Цель исследования — лучше понять причины геморрагических явлений у пациентов с ЭКМО, предотвратить их и уменьшить количество трансфузий.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Наиболее частым осложнением во время ЭКМО является кровотечение, особенно в связи с необходимостью лечения антикоагулянтами.
На первичный гемостаз также влияют болезнь фон Виллебранда и тромбопатии, хорошо известные, но не изученные недавними тестами. Выявление первичных нарушений гемостаза с помощью этих инструментов позволило бы компенсировать их и снизить летальность, связанную с трансфузией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с ЭКМО
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент с ЭКМО
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии университетской больницы Ренна.
Критерий исключения:
- Известный анамнез конституциональной патологии первичного гемостаза
- Тромбоциты < 100000/мм3 или гематокрит < 28 % между H+12 и H+24
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените первичный гемостаз у пациента с ЭКМО в университетской больнице Ренна.
Временное ограничение: День 5
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC15_3023_ECMO PFA-100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пациенты с ЭКМО
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonРекрутингПрогноз оксигенации экстракорпоральной мембранной мембраны при чрезвычайной грудной хирургии (PECUR)Смертность | ОРДС | Торакальная хирургия | Экстренная хирургия | Ретроспективная когорта | VV-Ecmo | Сопоставление баллов склонности | ЭКМО результатыФранция
-
National Taiwan University HospitalЗавершенныйКардиогенный шок, | С поддержкой ECMO или IABP, | С оценкой по шкале APACH II >25)Тайвань