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Intérêt pour l'évaluation de l'hémostase primaire chez les patients atteints d'oxygénation veino-veineuse de la membrane extracorporelle (ECMO) (ECMO PFA-100)

17 novembre 2017 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'objectif de l'étude est de mieux comprendre les causes des événements hémorragiques chez les patients atteints d'ECMO, de les prévenir et de diminuer le nombre de transfusions.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La complication la plus fréquente au cours de l'ECMO est l'hémorragie d'autant plus qu'un traitement anticoagulant curatif est nécessaire. L'hémostase primaire est également atteinte avec une maladie de von Willebrand et une thrombopathie, bien connues mais non étudiées par des tests récents. L'identification des déficits de l'hémostase primaire avec ces outils permettrait de les suppléer et de diminuer la morbi-mortalité liée à la transfusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Rennes, France, 35033
        • CHU de Rennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec ECMO

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de plus de 18 ans
  • Patient avec ECMO
  • Patient hospitalisé en service de réanimation au CHU de Rennes

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de pathologie constitutionnelle de l'hémostase primaire
  • Plaquettes < 100000 / mm3 ou hématocrite < 28 % entre H+12 et H+24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evaluer l'hémostase primaire chez un patient avec ECMO au CHU de Rennes
Délai: Jour 5
Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rennes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (Réel)

14 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35RC15_3023_ECMO PFA-100

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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