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Interesse em Avaliar a Hemostasia Primária em Pacientes com Oxigenação por Membrana Extracorpórea Veno-venosa (ECMO) (ECMO PFA-100)

17 de novembro de 2017 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo do estudo é compreender melhor as causas dos eventos hemorrágicos em pacientes com ECMO, preveni-los e diminuir o número de transfusões.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A complicação mais frequente durante a ECMO é a hemorragia, especialmente porque é necessário um tratamento anticoagulante curativo. A hemostasia primária também é afetada com doença de von Willebrand e trombopatia, bem conhecidas mas não estudadas por testes recentes. A identificação de défices de hemostasia primária com estas ferramentas permitiria supri-los e diminuir a morbi-mortalidade relacionada com a transfusão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França, 35033
        • CHU de Rennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com ECMO

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Paciente com ECMO
  • Paciente internado na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Rennes

Critério de exclusão:

  • História conhecida de patologia constitucional da hemostasia primária
  • Plaquetas < 100000 / mm3 ou hematócrito < 28% entre H+12 e H+24

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar hemostasia primária em paciente com ECMO no Hospital Universitário de Rennes
Prazo: Dia 5
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC15_3023_ECMO PFA-100

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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