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静脈静脈体外膜酸素化 (ECMO) 患者の一次止血の評価への関心 (ECMO PFA-100)

2017年11月17日 更新者:Rennes University Hospital
この研究の目的は、ECMO患者における出血事象の原因をより深く理解し、出血事象を予防し、輸血回数を減らすことである。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

ECMO中に最も頻繁に起こる合併症は出血であり、特に治癒的な抗凝固療法が必要となるためです。 一次止血は、よく知られているが最近の検査では研究されていないフォン・ヴィレブランド病や血栓症の影響も受ける。これらのツールで一次止血欠損を特定できれば、それらを補うことができ、輸血に関連した死亡率を下げることができるだろう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ECMOを装着した患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • ECMOを装着した患者
  • 患者はレンヌ大学病院の集中治療室に入院

除外基準:

  • 原発性止血の体質的病理の既知の病歴
  • H+12 と H+24 の間の血小板 < 100000 / mm3 またはヘマトクリット < 28 %

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
レンヌ大学病院で ECMO 患者の一次止血を評価
時間枠:5日目
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月17日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC15_3023_ECMO PFA-100

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ECMO患者の臨床試験

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