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Interesse per la valutazione dell'emostasi primaria nei pazienti con ossigenazione extracorporea della membrana veno-venosa (ECMO) (ECMO PFA-100)

17 novembre 2017 aggiornato da: Rennes University Hospital
Lo scopo dello studio è una migliore comprensione delle cause di eventi emorragici nei pazienti con ECMO, prevenirli e diminuire il numero di trasfusioni.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La complicanza più frequente durante l'ECMO è l'emorragia soprattutto perché è necessario un trattamento anticoagulante curativo. L'emostasi primaria è affetta anche da malattia di von Willebrand e trombopatia, ben note ma non studiate da test recenti. L'identificazione di deficit di emostasi primaria con questi strumenti permetterebbe di alimentarli e diminuire la morbi-mortalità correlata alla trasfusione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35033
        • CHU de Rennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con ECMO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Paziente con ECMO
  • Paziente ricoverato in un'unità di terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Rennes

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi nota per patologia costituzionale dell'emostasi primaria
  • Piastrine < 100000 / mm3 o ematocrito < 28 % tra H+12 e H+24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare l'emostasi primaria in pazienti con ECMO presso l'Ospedale Universitario di Rennes
Lasso di tempo: Giorno 5
Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC15_3023_ECMO PFA-100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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