- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03248596
Zainteresowanie oceną pierwotnej hemostazy u pacjentów z żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją błonową (ECMO) (ECMO PFA-100)
17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Celem pracy jest lepsze poznanie przyczyn incydentów krwotocznych u pacjentów z ECMO, zapobieganie im i zmniejszenie liczby transfuzji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Najczęstszym powikłaniem podczas ECMO jest krwotok, zwłaszcza ze względu na konieczność leczenia przeciwkrzepliwego.
Hemostaza pierwotna jest również zaburzona chorobą von Willebranda i trombopatią, dobrze znaną, ale nie badaną w ostatnich badaniach. Identyfikacja deficytów hemostazy pierwotnej za pomocą tych narzędzi pozwoliłaby na ich uzupełnienie i zmniejszenie śmiertelności chorobowej związanej z transfuzją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z ECMO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent z ECMO
- Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes
Kryteria wyłączenia:
- Znana historia konstytucyjnej patologii pierwotnej hemostazy
- Płytki krwi < 100 000/mm3 lub hematokryt < 28 % między H+12 a H+24
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena pierwotnej hemostazy u pacjenta z ECMO w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35RC15_3023_ECMO PFA-100
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci z ECMO
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutacyjny
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungRekrutacyjny
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityDongguan People's Hospital; Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine; Shenzhen... i inni współpracownicyRekrutacyjnyOdpowiedź zapalna | ECMOChiny
-
Children's Hospital Los AngelesWycofaneNoworodki na ECMOStany Zjednoczone
-
Beijing Anzhen HospitalRekrutacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończony
-
Hamad Medical CorporationRekrutacyjnyMoralność | VA-ECMOKatar
-
Beijing Anzhen HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Wuhan Asia Heart Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjnyPCI wysokiego ryzyka | ECMOChiny
-
Institute for Extracorporeal Life SupportRejestracja na zaproszenieRehabilitacja | Funkcja krążeniowo-oddechowa | Pozaustrojowe natlenienie membranowe (ECMO)Stany Zjednoczone
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyReanimacja | ECMO | Pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowa | Pozacielesne podtrzymywanie życiaAustria