Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresse av att utvärdera primär hemostas hos patienter med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (ECMO) (ECMO PFA-100)

17 november 2017 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Syftet med studien är att bättre förstå orsakerna till blödningshändelser hos patienter med ECMO, förhindra dem och minska antalet transfusioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den vanligaste komplikationen under ECMO är blödning, särskilt eftersom en botande antikoagulantbehandling är nödvändig. Den primära hemostasen påverkas också av en von Willebrands sjukdom och trombopati, välkänd men inte studerad av nya tester. Identifieringen av primära hemostasbrister med dessa verktyg skulle göra det möjligt att försörja dem och minska morbi-dödligheten relaterad till transfusionen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHU de Rennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med ECMO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient äldre än 18 år
  • Patient med ECMO
  • Patient inlagd på en intensivvårdsavdelning vid universitetssjukhuset i Rennes

Exklusions kriterier:

  • Känd historia för konstitutionell patologi av den primära hemostasen
  • Trombocyter < 100 000 / mm3 eller hematokrit < 28 % mellan H+12 och H+24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera primär hemostas hos patient med ECMO vid universitetssjukhuset i Rennes
Tidsram: Dag 5
Dag 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC15_3023_ECMO PFA-100

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med ECMO

Prenumerera