- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03248596
Intresse av att utvärdera primär hemostas hos patienter med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (ECMO) (ECMO PFA-100)
17 november 2017 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Syftet med studien är att bättre förstå orsakerna till blödningshändelser hos patienter med ECMO, förhindra dem och minska antalet transfusioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den vanligaste komplikationen under ECMO är blödning, särskilt eftersom en botande antikoagulantbehandling är nödvändig.
Den primära hemostasen påverkas också av en von Willebrands sjukdom och trombopati, välkänd men inte studerad av nya tester. Identifieringen av primära hemostasbrister med dessa verktyg skulle göra det möjligt att försörja dem och minska morbi-dödligheten relaterad till transfusionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med ECMO
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient äldre än 18 år
- Patient med ECMO
- Patient inlagd på en intensivvårdsavdelning vid universitetssjukhuset i Rennes
Exklusions kriterier:
- Känd historia för konstitutionell patologi av den primära hemostasen
- Trombocyter < 100 000 / mm3 eller hematokrit < 28 % mellan H+12 och H+24
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera primär hemostas hos patient med ECMO vid universitetssjukhuset i Rennes
Tidsram: Dag 5
|
Dag 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 35RC15_3023_ECMO PFA-100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter med ECMO
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrytering
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungRekrytering
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityDongguan People's Hospital; Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine och andra samarbetspartnersRekryteringInflammatorisk respons | ECMOKina
-
Children's Hospital Los AngelesIndragenNyfödda på ECMOFörenta staterna
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytering
-
Zhujiang HospitalAvslutad
-
Beijing Anzhen HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Wuhan Asia Heart... och andra samarbetspartnersRekryteringHögrisk PCI | ECMOKina
-
Hamad Medical CorporationRekryteringMoral | VA-ECMOQatar
-
Institute for Extracorporeal Life SupportAnmälan via inbjudanRehabilitering | Kardiopulmonell funktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaRekryteringÅterupplivning | ECMO | Extrakorporeal hjärt-lungräddning | Extra Corporal Life SupportÖsterrike