- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03248596
Kiinnostus primaarisen hemostaasin arviointiin potilailla, joilla on laskimolaskimon ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO) (ECMO PFA-100)
perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin ECMO-potilaiden verenvuototapahtumien syitä, ehkäistä niitä ja vähentää verensiirtojen määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin komplikaatio ECMO:n aikana on verenvuoto, varsinkin kun parantava antikoagulanttihoito on tarpeen.
Primaariseen hemostaasiin vaikuttavat myös von Willebrandin tauti ja trombopatia, jotka ovat hyvin tunnettuja, mutta joita ei ole viimeaikaisissa testeissä tutkittu. Primaaristen hemostaasivajeiden tunnistaminen näillä työkaluilla mahdollistaisi niiden syöttämisen ja verensiirtoon liittyvän morbi-kuolleisuuden vähentämisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHU de Rennes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on ECMO
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas, jolla on ECMO
- Potilas sairaalahoidossa Rennesin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu primaarisen hemostaasin perustuslaillisen patologian historia
- Verihiutaleet < 100 000 / mm3 tai hematokriitti < 28 % välillä H+12 ja H+24
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi primaarinen hemostaasi potilaalla, jolla on ECMO Rennesin yliopistollisessa sairaalassa
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Päivä 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC15_3023_ECMO PFA-100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on ECMO
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrytointi
-
IHF GmbH - Institut für HerzinfarktforschungRekrytointi
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityDongguan People's Hospital; Foshan Hospital of Traditional Chinese Medicine ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTulehdusreaktio | ECMOKiina
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointi
-
Zhujiang HospitalValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMoraali | VA-ECMOQatar
-
Saglik Bilimleri UniversitesiEi vielä rekrytointiaHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Turkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Wuhan Asia Heart... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKorkean riskin PCI | ECMOKiina
-
Institute for Extracorporeal Life SupportIlmoittautuminen kutsustaKuntoutus | Kardiopulmonaalinen toiminta | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Yhdysvallat