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对评估静脉-静脉体外膜肺氧合 (ECMO) 患者的主要止血的兴趣 (ECMO PFA-100)

2017年11月17日 更新者:Rennes University Hospital
该研究的目的是更好地了解 ECMO 患者出血事件的原因,预防它们并减少输血次数。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

ECMO 期间最常见的并发症是出血,尤其是在需要进行根治性抗凝治疗时。 原发性止血也受 von Willebrand 病和血栓病的影响,这是众所周知的,但最近的测试未对其进行研究。使用这些工具鉴定原发性止血缺陷将允许提供它们并降低与输血相关的死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rennes、法国、35033
        • CHU de Rennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ECMO患者

描述

纳入标准:

  • 患者年龄超过 18 岁
  • ECMO患者
  • 患者在雷恩大学医院的重症监护病房住院

排除标准:

  • 原发性止血的体质病理学的已知历史
  • H+12 和 H+24 之间的血小板 < 100000 / mm3 或血细胞比容 < 28 %

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在雷恩大学医院评估 ECMO 患者的主要止血
大体时间:第五天
第五天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月9日

首次发布 (实际的)

2017年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月17日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 35RC15_3023_ECMO PFA-100

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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ECMO患者的临床试验

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