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Interesse an der Bewertung der primären Hämostase bei Patienten mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) (ECMO PFA-100)

17. November 2017 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Ziel der Studie ist es, die Ursachen hämorrhagischer Ereignisse bei Patienten mit ECMO besser zu verstehen, sie zu verhindern und die Anzahl der Transfusionen zu verringern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die häufigste Komplikation bei ECMO ist eine Blutung, zumal eine kurative gerinnungshemmende Behandlung erforderlich ist. Die primäre Hämostase wird auch durch eine Von-Willebrand-Krankheit und eine Thrombopathie beeinträchtigt, die zwar bekannt sind, aber in neueren Tests nicht untersucht wurden. Die Identifizierung primärer Hämostasedefizite mit diesen Instrumenten würde es ermöglichen, diese zu beheben und die mit der Transfusion verbundene Morbimortalität zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU de Rennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit ECMO

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient älter als 18 Jahre
  • Patient mit ECMO
  • Der Patient wurde auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Rennes stationär behandelt

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Vorgeschichte einer konstitutionellen Pathologie der primären Hämostase
  • Blutplättchen < 100.000 / mm3 oder Hämatokrit < 28 % zwischen H+12 und H+24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die primäre Hämostase bei Patienten mit ECMO am Universitätsklinikum Rennes
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 35RC15_3023_ECMO PFA-100

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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