Принятие решения об активном наблюдении или хирургическом вмешательстве для первичного лечения папиллярного рака щитовидной железы низкого риска (AS-PTC)
20 ноября 2025 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Решение об активном наблюдении как альтернативе хирургическому вмешательству при первичном лечении папиллярного рака щитовидной железы низкого риска
Это проспективное обсервационное исследование.
- В первой части исследования взрослым пациентам с папиллярным раком щитовидной железы низкого риска, ограниченным щитовидной железой, давшим согласие, была предоставлена устная и письменная информация об их заболевании и возможность активного наблюдения (тщательный мониторинг с намерением начать лечение, если заболевание прогрессирует). или если пациент передумает), в качестве альтернативы операции на щитовидной железе (тиреоидэктомия - традиционный стандарт лечения). Пациенты свободны в выборе ведения болезни (т. активное наблюдение или тиреоидэктомия), и исследователи изучают, как часто пациенты выбирают каждый из этих вариантов. Следователи также выясняют причины их выбора.
- Во второй части исследования давшие согласие пациенты, которые завершили предыдущую часть исследования и выбрали либо а) активное наблюдение, либо б) операцию на щитовидной железе, отслеживаются в отношении клинических и психосоциальных результатов, а также качества жизни. Пациенты, выбравшие активное наблюдение, могут в любой момент передумать и сделать операцию, даже если болезнь не прогрессирует. Первичным результатом исследования является сожаление о решении через год в соответствующих группах пациентов, выбравших активное наблюдение или тиреоидэктомию.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, состоящее из нескольких частей.
- В первой части исследования подходящим, давшим согласие взрослым пациентам с папиллярным раком щитовидной железы низкого риска, которые не подвергались операции на щитовидной железе, была предоставлена устная и письменная информация о прогнозе заболевания, результатах хирургического лечения и возможности активного наблюдения (закрытое мониторинг с целью лечения в случае прогрессирования заболевания или если пациент передумает) в качестве альтернативы немедленному проведению тиреоидэктомии. Первичным результатом этой части исследования является окончательное решение пациента о ведении болезни (т. активное наблюдение или операция на щитовидной железе), и мы также изучаем причины выбора пациентов.
- Во второй части этого исследования подходящие пациенты, которые завершили предыдущую часть исследования и выбрали: а) активное наблюдение или б) операцию на щитовидной железе, отслеживаются в отношении заболевания, лечения, психосоциальных исходов и качества жизни. . За пациентами, находящимися под активным наблюдением, клиническое наблюдение проводится в участвующем исследовательском учреждении. Для пациентов, выбравших операцию, операция и связанное с ней клиническое наблюдение могут быть выполнены в любом учреждении (по выбору пациента), однако медицинские записи, связанные с раком щитовидной железы, регулярно пересматриваются. Анкеты рассылаются пациентам по почте в течение одного года. Первичным результатом этого исследования является сожаление о принятом решении (о решении об активном наблюдении или хирургическом вмешательстве) через год после принятия решения о лечении заболевания (т. активное наблюдение или хирургическое вмешательство). Поскольку решение об операции или активном наблюдении остается за пациентом, а доля пациентов в каждой группе неизвестна, результаты в соответствующих группах будут сообщаться отдельно для первичного анализа (и сравниваться только при наличии достаточного количества пациентов в каждой группе). .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласие лиц в возрасте 18 лет и старше с папиллярным раком щитовидной железы (ПРЩЖ), у которых первичная опухоль имеет максимальный диаметр <2 см, а тонкоигольная аспирационная биопсия положительна или подозрительна на ПРЩЖ.
Опухоль должна быть ограничена щитовидной железой (без метастатического заболевания) и не должна рассматриваться как место с высоким риском (например,
рядом с возвратным гортанным нервом или трахеей).
У пациента не должно быть предшествующего хирургического лечения рака щитовидной железы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Недавно диагностированный ранее не леченный папиллярный рак щитовидной железы (ПРЩЖ) (тонкоигольная аспирационная биопсия положительна на ПРЩЖ или подозрительна на ПРЩЖ).
- PTC должен быть менее 2 см в максимальном диаметре на УЗИ щитовидной железы.
- Нет признаков метастатической шейной лимфаденопатии при ультразвуковом исследовании шеи (или другом изображении шеи) и нет известных отдаленных метастазов рака щитовидной железы.
- Нет других абсолютных показаний к операции на щитовидной или паращитовидной железе.
- Разрешение на просмотр медицинской документации, связанной с раком щитовидной железы
Критерий исключения:
- Регионарный или отдаленный метастатический рак щитовидной железы
- История предшествующей операции по поводу рака щитовидной железы
- Расположение PTC с высоким риском (например, рядом с возвратным гортанным нервом или трахеей)
- У пациента есть клинические признаки, результаты визуализации или косвенные данные ларингоскопии, указывающие на местно-распространенный рак щитовидной железы (т. паралич голосовых связок или любые клинические или рентгенологические признаки экстратиреоидной инвазии в соседние структуры, такие как ленточные мышцы шеи, трахеи или пищевода)
- Известный или подозреваемый низкодифференцированный или непапиллярный рак щитовидной железы
- Медицинская непригодность к операции из-за сопутствующей патологии
- Другое активное злокачественное новообразование с ограниченной ожидаемой продолжительностью жизни менее 1 года.
- Беременность на момент поступления в исследование.
- Другие абсолютные показания к операции на щитовидной или паращитовидной железе
- Невозможно дать информированное согласие на исследование или соблюдать процедуры последующего наблюдения из-за текущих тяжелых активных когнитивных или психических нарушений, злоупотребления психоактивными веществами или по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Активное наблюдение
Пациенты, находящиеся под активным наблюдением, отказываются от немедленной тиреоидэктомии.
Пациенты находятся под тщательным наблюдением в отношении клинического состояния, ультразвукового исследования, биохимических показателей (функция щитовидной железы, тиреоглобулин и антитела к тиреоглобулину) и любого лечения, связанного с раком щитовидной железы (при необходимости).
Активное наблюдение проводится в участвующем исследовательском центре.
Устанавливают критерии, определяющие прогрессирование заболевания, и при соблюдении таких критериев больному рекомендуют операцию на щитовидной железе.
Тем не менее, пациенты могут свободно выбирать операцию на щитовидной железе в любое время при отсутствии прогрессирования заболевания.
Исследовательская группа отслеживает клинические результаты и результаты лечения рака щитовидной железы.
|
|
Немедленная хирургия
Пациенты, выбравшие операцию, подвергаются тиреоидэктомии в соответствии с действующими стандартами лечения хирургом по их выбору в выбранном ими учреждении.
Лечащий хирург, посоветовавшись с пациентом, выберет объем операции на щитовидной железе, подходящий для конкретного случая.
Послеоперационное наблюдение осуществляется по усмотрению лечащего хирурга, эндокринолога или других медицинских работников, занимающихся лечением рака щитовидной железы у пациента.
Исследовательская группа отслеживает клинические результаты и результаты лечения рака щитовидной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Решение о ведении болезни (первая часть исследования, посвященная выбору тактики лечения)
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после включения в исследование (поскольку ожидается, что решение о лечении заболевания должно быть принято в течение этого периода времени)
|
В первой части исследования в любой момент времени после включения в исследование и получения письменной и устной информации о прогнозе заболевания и возможности активного наблюдения пациентов попросят предоставить окончательное решение о ведении заболевания (активное наблюдение или хирургическое вмешательство).
Как правило, это решение должно быть принято в течение 3 месяцев после включения в исследование.
|
От 0 до 3 месяцев после включения в исследование (поскольку ожидается, что решение о лечении заболевания должно быть принято в течение этого периода времени)
|
|
Сожаление о принятом решении (вторая часть исследования - наблюдение за соответствующими активными группами пациентов и хирургическими пациентами)
Временное ограничение: Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
Сожаление о принятом решении (общий балл, письменный опросник, заполненный самостоятельно)
|
Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснование/объяснение решения по ведению болезни
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после включения в исследование, после окончательного принятия решения о ведении заболевания (ожидается, что решение о ведении заболевания должно быть принято в течение периода времени от 0 до 3 месяцев)
|
Пациентам будет задан вопрос о причине выбора активного наблюдения или хирургического вмешательства после того, как будет принято окончательное решение по плану лечения заболевания (т.
активное наблюдение или хирургическое вмешательство).
Каждому пациенту будет предложено в полуструктурированном интервью объяснить причину, по которой была выбрана стратегия лечения заболевания.
Результаты будут кодироваться и анализироваться с использованием смешанных методов.
|
От 0 до 3 месяцев после включения в исследование, после окончательного принятия решения о ведении заболевания (ожидается, что решение о ведении заболевания должно быть принято в течение периода времени от 0 до 3 месяцев)
|
|
Идентификация лица, принимающего решения по ведению болезни
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после включения в исследование, после окончательного принятия решения о ведении заболевания (ожидается, что решение о ведении заболевания должно быть принято в течение периода времени от 0 до 3 месяцев)
|
Пациентов будут спрашивать о степени их участия в принятии решений по ведению болезни.
|
От 0 до 3 месяцев после включения в исследование, после окончательного принятия решения о ведении заболевания (ожидается, что решение о ведении заболевания должно быть принято в течение периода времени от 0 до 3 месяцев)
|
|
Удовлетворенность решением о ведении болезни
Временное ограничение: От 0 до 3 месяцев после включения в исследование, после окончательного принятия решения о ведении заболевания (ожидается, что решение о ведении заболевания должно быть принято в течение периода времени от 0 до 3 месяцев)
|
Удовлетворенность шкалой принятия решений (общий балл)
|
От 0 до 3 месяцев после включения в исследование, после окончательного принятия решения о ведении заболевания (ожидается, что решение о ведении заболевания должно быть принято в течение периода времени от 0 до 3 месяцев)
|
|
Исходные механизмы преодоления трудностей у всех пациентов и соответствующих групп исследования
Временное ограничение: В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
Краткий опросник по преодолению стресса (описание всех соответствующих субшкал согласно разработчику опросника)
|
В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
|
Исходная оценка страха перед прогрессированием заболевания у всех пациентов и соответствующих групп исследования (т.е. у тех, кто в конечном итоге выбрал активное наблюдение или хирургическое вмешательство)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
Краткая форма опросника страха перед прогрессом (общий балл)
|
В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
|
Страх прогрессирования заболевания через 1 год наблюдения - в соответствующих группах исследования (активное наблюдение или оперативное вмешательство)
Временное ограничение: Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
Краткая форма опросника страха перед прогрессом (общий балл)
|
Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
|
Исходная оценка хирургического страха у всех пациентов и соответствующих групп исследования (т.е. у тех, кто в конечном итоге выбрал активное наблюдение или операцию)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
Опросник хирургического страха (общий балл)
|
В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
|
Исходная оценка самоэффективности решения у всех пациентов и соответствующих групп исследования (т.е. у тех, кто в конечном итоге выбрал активное наблюдение или хирургическое вмешательство)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
Шкала самоэффективности принятия решений (общий балл)
|
В течение 1 месяца после включения в исследование (исходное интервью после включения в исследование, до предоставления подробной информации об активном наблюдении)
|
|
Психологический дистресс через 1 год в соответствующих группах исследования
Временное ограничение: Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (соответствующие общие баллы тревоги и депрессии соответственно)
|
Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
|
Специфическое для заболевания качество жизни через 1 год
Временное ограничение: Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
Опросник симптомов доктора медицины Андерсона (соответствующая тяжесть симптомов и вмешательство симптомов в жизнь - соответствующие общие баллы по этим подшкалам)
|
Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
|
Восприятие образа тела в 1 год
Временное ограничение: Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
Шкала образа тела (общий балл)
|
Через 1 год после включения во вторую фазу исследования (т. е. через год после включения в группу активного наблюдения или через 1 год после первой операции по поводу рака щитовидной железы)
|
|
Хирургия рака щитовидной железы у пациентов, изначально выбравших активное наблюдение
Временное ограничение: С даты включения в группу активного наблюдения исследования до даты первой задокументированной операции по поводу рака щитовидной железы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения в группу активного наблюдения.
|
Количество и процент пациентов, которые первоначально выбрали активное наблюдение, но перенесли операцию (с хирургическими показаниями), будут оцениваться ежегодно.
|
С даты включения в группу активного наблюдения исследования до даты первой задокументированной операции по поводу рака щитовидной железы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения в группу активного наблюдения.
|
|
Прогрессирование заболевания
Временное ограничение: С даты включения в активное наблюдение или хирургические группы исследования до даты первого зарегистрированного прогрессирования структурного заболевания рака щитовидной железы или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения.
|
Прогрессирование структурного заболевания (определяется следующим образом: рост первичной опухоли >3 мм в наибольшем диаметре в группе активного наблюдения, или новое метастатическое заболевание в группе активного наблюдения или хирургического вмешательства, или впервые диагностированный рак щитовидной железы в ложе щитовидной железы/оставшейся доле щитовидной железы в группе активного наблюдения). Хирургическая группа)
|
С даты включения в активное наблюдение или хирургические группы исследования до даты первого зарегистрированного прогрессирования структурного заболевания рака щитовидной железы или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения.
|
|
Хирургические осложнения щитовидной железы
Временное ограничение: С даты включения в активное наблюдение или хирургические группы исследования до даты любого задокументированного хирургического осложнения рака щитовидной железы или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения.
|
Любые хирургические осложнения щитовидной железы (определяемые как гипопаратиреоз, рецидивирующее повреждение гортанного нерва или другие хирургические осложнения, задокументированные в истории болезни) будут установлены у всех пациентов из любой группы, перенесших операцию на щитовидной железе.
|
С даты включения в активное наблюдение или хирургические группы исследования до даты любого задокументированного хирургического осложнения рака щитовидной железы или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения.
|
|
Новое хроническое использование гормонов щитовидной железы по рецепту
Временное ограничение: С даты включения в активное наблюдение или хирургические группы исследования до даты первого задокументированного приема гормонов щитовидной железы по рецепту или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения.
|
Новое хроническое назначение гормонов щитовидной железы по рецепту будет установлено в обеих группах исследования.
Лица, которые постоянно принимают гормоны щитовидной железы по рецепту до включения в исследование, будут исключены из этого анализа.
|
С даты включения в активное наблюдение или хирургические группы исследования до даты первого задокументированного приема гормонов щитовидной железы по рецепту или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 10 лет с момента включения.
|
|
Использование ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: С даты зачисления до смерти по любой причине или до 10 лет с момента зачисления
|
Расходы/процедуры, связанные с лечением рака щитовидной железы или рака щитовидной железы, будут установлены в обеих группах исследования, включая хирургию рака щитовидной железы, использование гормонов щитовидной железы, диагностическое тестирование, связанное с раком щитовидной железы [кровь, визуализация], биопсию щитовидной железы, другие процедуры, связанные с раком щитовидной железы, посещения врача-специалиста, связанного с раком, лечение радиоактивным йодом или сканирование, использование рекомбинантного тиреотропина человека или расходы на здравоохранение для лечения осложнений после операции на щитовидной железе [например,
рецептурное лечение гипопаратиреоза]).
|
С даты зачисления до смерти по любой причине или до 10 лет с момента зачисления
|
|
Измерение сывороточного тиреоглобулина в группе активного наблюдения
Временное ограничение: При включении в группу активного наблюдения исследования и затем каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно в течение до 10 лет для пациентов из группы активного наблюдения исследования (у которых не было хирургического вмешательства).
|
Измерение сывороточного тиреоглобулина (с антителами к тиреоглобулину)
|
При включении в группу активного наблюдения исследования и затем каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно в течение до 10 лет для пациентов из группы активного наблюдения исследования (у которых не было хирургического вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
- Главный следователь: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sawka AM, Ghai S, Yoannidis T, Rotstein L, Gullane PJ, Gilbert RW, Pasternak JD, Brown DH, Eskander A, Almeida JR, Irish JC, Higgins K, Enepekides DJ, Monteiro E, Banerjee A, Shah M, Gooden E, Zahedi A, Korman M, Ezzat S, Jones JM, Rac VE, Tomlinson G, Stanimirovic A, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP. A Prospective Mixed-Methods Study of Decision-Making on Surgery or Active Surveillance for Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. Thyroid. 2020 Jul;30(7):999-1007. doi: 10.1089/thy.2019.0592. Epub 2020 Apr 8.
- Sawka AM, Ghai S, Tomlinson G, Rotstein L, Gilbert R, Gullane P, Pasternak J, Brown D, de Almeida J, Irish J, Chepeha D, Higgins K, Monteiro E, Jones JM, Gafni A, Goldstein DP. A protocol for a Canadian prospective observational study of decision-making on active surveillance or surgery for low-risk papillary thyroid cancer. BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020298. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020298.
- Sawka AM, Ghai S, Ihekire O, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP, On Behalf Of The Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group. Decision-making in Surgery or Active Surveillance for Low Risk Papillary Thyroid Cancer During the COVID-19 Pandemic. Cancers (Basel). 2021 Jan 20;13(3):371. doi: 10.3390/cancers13030371.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Gullane PJ, Monteiro E, Gooden E, Brown DH, Eskander A, Zahedi A, Chung J, Su J, Xu W, Ihekire O, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). A Quantitative Analysis Examining Patients' Choice of Active Surveillance or Surgery for Managing Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. Thyroid. 2022 Mar;32(3):255-262. doi: 10.1089/thy.2021.0485. Epub 2022 Feb 17.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Monteiro E, Chung J, Zahedi A, Su J, Xu W, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP. Decision Regret Following the Choice of Surgery or Active Surveillance for Small, Low-Risk Papillary Thyroid Cancer: A Prospective Cohort Study. Thyroid. 2024 May;34(5):626-634. doi: 10.1089/thy.2023.0634. Epub 2024 Apr 8.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Monteiro E, Chung J, Su J, Xu W, Esemezie AO, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). Long-Term Durability of Active Surveillance of Small, Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. JAMA Surg. 2025 Oct 1;160(10):1117-1124. doi: 10.1001/jamasurg.2025.2957.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Gullane PJ, Monteiro E, Zahedi A, Gooden E, Eskander A, Chung J, Devon K, Su J, Xu W, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). Gender Differences in Fears Related to Low-Risk Papillary Thyroid Cancer and Its Treatment. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Sep 1;149(9):803-810. doi: 10.1001/jamaoto.2023.1642.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Заболевания щитовидной железы
- Аденокарцинома, папиллярная
- Рак щитовидной железы, папиллярный
- Новообразования щитовидной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 15-8942
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы ведем переговоры с другими группами, занимающимися активными исследованиями в области эпиднадзора, и в будущем можем поделиться данными с такими группами.
Окончательный план еще не утвержден.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак щитовидной железы I стадия
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийКлассическая лимфома Ходжкина | Классическая лимфома Ходжкина, богатая лимфоцитами | Анн-Арбор Стадия IB Лимфома Ходжкина | Энн-Арбор, стадия II лимфомы Ходжкина | Анн-Арбор Стадия IIA Лимфома Ходжкина | Энн-Арбор, стадия IIB, лимфома Ходжкина | Анн-Арбор Стадия I Лимфома Ходжкина | Анн-Арбор Стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты