Decidir sobre vigilância ativa ou cirurgia para tratamento primário de câncer de tireóide papilar de baixo risco (AS-PTC)
20 de novembro de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto
Decidindo sobre a vigilância ativa como uma opção alternativa à cirurgia no tratamento primário do câncer de tireóide papilar de baixo risco
Este é um estudo observacional prospectivo.
- Na primeira parte do estudo, pacientes adultos elegíveis com consentimento de câncer de tireoide papilar de baixo risco confinado à tireoide recebem informações verbais e escritas sobre sua doença e a opção de vigilância ativa (monitoramento rigoroso com intenção de tratar se a doença progredir ou se o paciente mudar de ideia), como alternativa à cirurgia da tireoide (tireoidectomia - tratamento padrão tradicional). Os pacientes são livres para fazer sua própria escolha de gerenciamento de doença (ou seja, vigilância ativa ou tireoidectomia) e os investigadores estão examinando a frequência com que os pacientes escolhem cada uma dessas opções. Os investigadores também estão examinando as razões de sua escolha.
- Na segunda parte do estudo, os pacientes elegíveis que consentiram e que completaram a parte anterior do estudo e escolheram a) vigilância ativa ou b) cirurgia da tireoide, são rastreados com relação aos resultados clínicos e psicossociais, bem como à qualidade de vida. Os pacientes que optaram pela vigilância ativa são livres para mudar de ideia e fazer a cirurgia a qualquer momento, mesmo que a doença não progrida. O desfecho primário do estudo é o arrependimento da decisão em um ano, nos respectivos grupos de pacientes que escolheram vigilância ativa ou tireoidectomia.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo, composto por várias partes.
- Na primeira parte do estudo, pacientes adultos elegíveis e consentidos com câncer de tireoide papilar de baixo risco que não fizeram cirurgia de tireoide recebem informações verbais e escritas sobre o prognóstico da doença, os resultados do tratamento cirúrgico e a opção de vigilância ativa (estudante monitorização com intenção de tratamento se houver progressão da doença ou se o doente mudar de opinião), em alternativa a proceder imediatamente à tiroidectomia. O resultado primário desta parte do estudo é a decisão final de manejo da doença do paciente (ou seja, vigilância ativa ou cirurgia da tireoide) e também estamos examinando as razões dos pacientes para sua escolha.
- Na segunda parte deste estudo, os pacientes elegíveis que concluíram a parte anterior do estudo e escolheram: a) vigilância ativa ou b) cirurgia da tireoide, são rastreados com relação à doença, tratamento, resultados psicossociais e qualidade de vida . Para pacientes sob vigilância ativa, o acompanhamento clínico é realizado em uma instituição participante do estudo. Para os pacientes que optam pela cirurgia, a cirurgia e acompanhamento clínico relacionado podem ser realizados em qualquer instituição (à escolha do paciente), porém, os prontuários relacionados ao câncer de tireoide são revisados regularmente. Os questionários são enviados aos pacientes em um ano. O desfecho primário para este estudo é o arrependimento da decisão (sobre a decisão de vigilância ativa ou cirurgia) um ano após o início da decisão de gerenciamento da doença (ou seja, vigilância ativa ou cirurgia). Como a decisão pela cirurgia ou vigilância ativa cabe ao paciente e a proporção de pacientes em cada grupo é desconhecida, os resultados nos respectivos grupos serão relatados separadamente para a análise primária (e somente comparados se houver números suficientes disponíveis em cada grupo) .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos consentidos com 18 anos de idade ou mais com câncer papilar de tireoide (PTC) que têm um tumor primário <2 cm de diâmetro máximo e biópsia por aspiração com agulha fina é positiva ou suspeita para PTC.
O tumor deve estar confinado à tireoide (sem doença metastática) e não deve ser considerado um local de alto risco (p.
adjacente ao nervo laríngeo recorrente ou traquéia).
O paciente não deve ter feito tratamento cirúrgico prévio para câncer de tireoide.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
- Câncer de tireoide papilar (PTC) recém-diagnosticado e não tratado anteriormente (biópsia por aspiração com agulha fina positiva para PTC ou suspeita de PTC).
- O PTC deve ter menos de 2 cm de diâmetro máximo na ultrassonografia da tireoide
- Nenhuma evidência de linfadenopatia cervical metastática na ultrassonografia do pescoço (ou outra imagem do pescoço) e nenhum câncer de tireoide metastático à distância conhecido.
- Nenhuma outra indicação absoluta para cirurgia de tireoide ou paratireoide
- Permissão para revisão de registros médicos relacionados ao câncer de tireoide
Critério de exclusão:
- Câncer de tireoide metastático regional ou distante
- História de cirurgia prévia de câncer de tireoide
- Localização de alto risco do PTC (por exemplo, adjacente ao nervo laríngeo recorrente ou traquéia)
- O paciente tem sinais clínicos, achados de imagem ou laringoscopia indireta sugestivos de câncer de tireoide localmente avançado (ou seja, paralisia das cordas vocais ou quaisquer sinais clínicos ou radiográficos de invasão extratireoidiana em estruturas adjacentes, como os músculos do pescoço, traqueia ou esôfago)
- Câncer de tireoide pouco diferenciado ou não papilar conhecido ou suspeito
- Medicamente impróprio para cirurgia devido a comorbidade
- Outra neoplasia ativa com expectativa de vida limitada de < 1 ano.
- Gravidez no momento da inscrição no estudo.
- Outra indicação absoluta para cirurgia de tireoide ou paratireoide
- Incapaz de fornecer consentimento informado para o estudo ou cumprir os procedimentos de acompanhamento do estudo devido a comprometimento cognitivo ou psiquiátrico grave, abuso de substâncias ou outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Vigilância ativa
Os pacientes sob vigilância ativa optam por não realizar a tireoidectomia imediata.
Os pacientes são monitorados de perto com relação ao estado clínico, ultrassonografia, índices bioquímicos (função da tireoide, tireoglobulina e anticorpos de tireoglobulina) e quaisquer tratamentos relacionados ao câncer de tireoide (se necessário).
A vigilância ativa é realizada em um local de estudo participante.
Os critérios que definem a progressão da doença são estabelecidos e, se esses critérios forem atendidos, a cirurgia da tireoide é recomendada ao paciente.
No entanto, os pacientes são livres para optar pela cirurgia da tireoide a qualquer momento, na ausência de progressão da doença.
Os resultados clínicos e de tratamento do câncer de tireoide são monitorados pela equipe do estudo.
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Cirurgia Imediata
Os pacientes que optam pela cirurgia são submetidos à tireoidectomia, de acordo com os padrões atuais de atendimento, por um cirurgião de sua escolha em uma instituição de sua escolha.
O cirurgião assistente, em discussão com o paciente, escolherá a extensão da cirurgia da tireoide que pode ser apropriada para o caso individual.
O acompanhamento pós-cirúrgico fica a critério do cirurgião, endocrinologista ou outros profissionais de saúde envolvidos no tratamento do paciente com câncer de tireoide.
Os resultados clínicos e de tratamento do câncer de tireoide são monitorados pela equipe do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Decisão de manejo da doença (primeira parte do estudo, focada na escolha do manejo do tratamento)
Prazo: 0 a 3 meses após a inscrição no estudo (uma vez que se espera que a decisão de gestão da doença seja concluída dentro desse prazo)
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Na primeira parte do estudo, a qualquer momento após a inscrição no estudo e o recebimento de informações verbais e escritas sobre o prognóstico da doença e a opção de vigilância ativa, os pacientes serão solicitados a fornecer uma decisão final sobre o gerenciamento da doença (vigilância ativa ou cirurgia).
Esta decisão deve ser geralmente finalizada dentro de 3 meses após a inscrição no estudo.
|
0 a 3 meses após a inscrição no estudo (uma vez que se espera que a decisão de gestão da doença seja concluída dentro desse prazo)
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Arrependimento da decisão (segunda parte do estudo - acompanhamento dos respectivos grupos de vigilância ativa e pacientes cirúrgicos)
Prazo: 1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Arrependimento da decisão (pontuação total, questionário escrito autoaplicável)
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1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Justificativa/explicação da decisão de gerenciamento de doenças
Prazo: 0 a 3 meses após a inscrição no estudo, uma vez finalizada a decisão sobre o manejo da doença (espera-se que a decisão sobre o manejo da doença seja concluída no prazo de 0 a 3 meses)
|
Os pacientes serão questionados sobre o motivo da escolha da vigilância ativa ou cirurgia assim que a decisão final for concluída para o plano de gerenciamento da doença (ou seja,
vigilância ativa ou cirurgia).
Cada paciente será solicitado, em uma entrevista semi-estruturada, a explicar o motivo da estratégia de gerenciamento da doença que foi escolhida.
Os resultados serão codificados e analisados usando uma abordagem de métodos mistos.
|
0 a 3 meses após a inscrição no estudo, uma vez finalizada a decisão sobre o manejo da doença (espera-se que a decisão sobre o manejo da doença seja concluída no prazo de 0 a 3 meses)
|
|
Identificação do tomador de decisão no gerenciamento de doenças
Prazo: 0 a 3 meses após a inscrição no estudo, uma vez finalizada a decisão sobre o manejo da doença (espera-se que a decisão sobre o manejo da doença seja concluída no prazo de 0 a 3 meses)
|
Os pacientes serão questionados sobre a extensão de seu envolvimento na tomada de decisões sobre o gerenciamento da doença
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0 a 3 meses após a inscrição no estudo, uma vez finalizada a decisão sobre o manejo da doença (espera-se que a decisão sobre o manejo da doença seja concluída no prazo de 0 a 3 meses)
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Satisfação com a decisão de gerenciamento de doenças
Prazo: 0 a 3 meses após a inscrição no estudo, uma vez finalizada a decisão sobre o manejo da doença (espera-se que a decisão sobre o manejo da doença seja concluída no prazo de 0 a 3 meses)
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Escala de satisfação com a decisão (pontuação geral)
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0 a 3 meses após a inscrição no estudo, uma vez finalizada a decisão sobre o manejo da doença (espera-se que a decisão sobre o manejo da doença seja concluída no prazo de 0 a 3 meses)
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Mecanismos básicos de enfrentamento em todos os pacientes e respectivos grupos de estudo
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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Questionário Brief Cope (descrição de todas as respectivas subescalas pelo desenvolvedor do questionário)
|
Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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|
Avaliação inicial do medo da progressão da doença em todos os pacientes e respectivos grupos de estudo (ou seja, aqueles que optam por vigilância ativa ou cirurgia)
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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Forma abreviada do Questionário de Medo de Progressão (pontuação geral)
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Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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Medo da progressão da doença em 1 ano de acompanhamento - nos respectivos grupos de estudo (vigilância ativa ou cirurgia)
Prazo: 1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Forma abreviada do Questionário de Medo de Progressão (pontuação geral)
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1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Avaliação inicial do medo cirúrgico em todos os pacientes e respectivos grupos de estudo (ou seja, aqueles que optam por vigilância ativa ou cirurgia)
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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Questionário de Medo Cirúrgico (pontuação total)
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Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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Avaliação inicial da autoeficácia da decisão em todos os pacientes e respectivos grupos de estudo (ou seja, aqueles que optam por vigilância ativa ou cirurgia)
Prazo: Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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Escala de Autoeficácia para Decisão (pontuação total)
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Dentro de 1 mês após a inscrição no estudo (entrevista inicial após a inscrição no estudo, antes de receber informações detalhadas sobre vigilância ativa)
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Sofrimento psicológico em 1 ano nos respectivos grupos de estudo
Prazo: 1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (respectivos escores totais para ansiedade e depressão, respectivamente)
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1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Qualidade de vida específica da doença em 1 ano
Prazo: 1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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M.D. Anderson Symptom Inventory (respectiva gravidade dos sintomas e interferência dos sintomas com a vida - respectivas pontuações totais para estas subescalas)
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1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Percepção da imagem corporal em 1 ano
Prazo: 1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Escala de Imagem Corporal (pontuação geral)
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1 ano após a inscrição na segunda fase do estudo (ou seja, um ano após a inscrição no braço de vigilância ativa ou 1 ano após a primeira cirurgia de câncer de tireoide)
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Cirurgia de câncer de tireoide em pacientes que inicialmente escolhem vigilância ativa
Prazo: Desde a data de inscrição no braço de vigilância ativa do estudo até a data da primeira cirurgia de câncer de tireoide documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição no estudo de braço de vigilância ativa
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O número e a porcentagem de pacientes que inicialmente optam pela vigilância ativa, mas passam a fazer cirurgia (com indicação cirúrgica) serão avaliados anualmente
|
Desde a data de inscrição no braço de vigilância ativa do estudo até a data da primeira cirurgia de câncer de tireoide documentada ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição no estudo de braço de vigilância ativa
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|
Progressão da doença
Prazo: Desde a data de inscrição na vigilância ativa ou nos braços cirúrgicos do estudo até a data da primeira progressão documentada da doença estrutural do câncer de tireoide ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição
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Progressão estrutural da doença (definida da seguinte forma: crescimento do tumor primário > 3 mm no maior diâmetro no grupo de vigilância ativa, ou nova doença metastática tanto no grupo de vigilância ativa quanto no grupo cirúrgico, ou câncer de tireoide recém-diagnosticado no leito da tireoide/lobo tireoidiano remanescente em o grupo cirúrgico)
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Desde a data de inscrição na vigilância ativa ou nos braços cirúrgicos do estudo até a data da primeira progressão documentada da doença estrutural do câncer de tireoide ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição
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Complicações cirúrgicas da tireóide
Prazo: Desde a data de inscrição na vigilância ativa ou nos braços cirúrgicos do estudo até a data de qualquer complicação cirúrgica documentada de câncer de tireoide ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição
|
Quaisquer complicações cirúrgicas da tireoide (definidas como hipoparatireoidismo, lesão do nervo laríngeo recorrente ou outras complicações cirúrgicas documentadas no prontuário médico) serão verificadas em todos os pacientes de ambos os grupos submetidos à cirurgia da tireoide
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Desde a data de inscrição na vigilância ativa ou nos braços cirúrgicos do estudo até a data de qualquer complicação cirúrgica documentada de câncer de tireoide ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição
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Novo uso crônico de hormônio tireoidiano prescrito
Prazo: Desde a data de inscrição na vigilância ativa ou nos braços cirúrgicos do estudo até a data da primeira prescrição documentada de uso de hormônio tireoidiano ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição
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O novo uso crônico de hormônio tireoidiano prescrito será verificado em ambos os braços do estudo.
Indivíduos que estejam tomando hormônio tireoidiano crônico prescrito antes da inclusão no estudo serão excluídos desta análise.
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Desde a data de inscrição na vigilância ativa ou nos braços cirúrgicos do estudo até a data da primeira prescrição documentada de uso de hormônio tireoidiano ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 10 anos a partir da inscrição
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Utilização de recursos de saúde
Prazo: Desde a data de inscrição até a morte por qualquer causa ou até 10 anos a partir da inscrição
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Despesas/procedimentos relacionados ao câncer de tireoide ou câncer de tireoide serão verificados em ambos os braços do estudo, incluindo cirurgia de câncer de tireoide, uso de hormônio tireoidiano, testes diagnósticos relacionados ao câncer de tireoide [exames de sangue, exames de imagem], biópsias de tireoide, outros procedimentos relacionados ao câncer de tireoide, tireoide visitas de profissionais de saúde especializados relacionados ao câncer, tratamento ou varreduras com iodo radioativo, uso de tireotropina humana recombinante ou despesas de saúde para tratamentos de complicações da cirurgia da tireoide [por exemplo,
tratamentos prescritos para hipoparatireoidismo]).
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Desde a data de inscrição até a morte por qualquer causa ou até 10 anos a partir da inscrição
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Medição de tireoglobulina sérica no grupo de vigilância ativa
Prazo: Após a inscrição no braço de vigilância ativa do estudo e, posteriormente, a cada 6 meses por 2 anos e, posteriormente, anualmente, por até 10 anos, para pacientes no braço de vigilância ativa do estudo (que não fizeram cirurgia)
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Medição de tireoglobulina sérica (com anticorpo de tireoglobulina)
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Após a inscrição no braço de vigilância ativa do estudo e, posteriormente, a cada 6 meses por 2 anos e, posteriormente, anualmente, por até 10 anos, para pacientes no braço de vigilância ativa do estudo (que não fizeram cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
- Investigador principal: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sawka AM, Ghai S, Yoannidis T, Rotstein L, Gullane PJ, Gilbert RW, Pasternak JD, Brown DH, Eskander A, Almeida JR, Irish JC, Higgins K, Enepekides DJ, Monteiro E, Banerjee A, Shah M, Gooden E, Zahedi A, Korman M, Ezzat S, Jones JM, Rac VE, Tomlinson G, Stanimirovic A, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP. A Prospective Mixed-Methods Study of Decision-Making on Surgery or Active Surveillance for Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. Thyroid. 2020 Jul;30(7):999-1007. doi: 10.1089/thy.2019.0592. Epub 2020 Apr 8.
- Sawka AM, Ghai S, Tomlinson G, Rotstein L, Gilbert R, Gullane P, Pasternak J, Brown D, de Almeida J, Irish J, Chepeha D, Higgins K, Monteiro E, Jones JM, Gafni A, Goldstein DP. A protocol for a Canadian prospective observational study of decision-making on active surveillance or surgery for low-risk papillary thyroid cancer. BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020298. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020298.
- Sawka AM, Ghai S, Ihekire O, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP, On Behalf Of The Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group. Decision-making in Surgery or Active Surveillance for Low Risk Papillary Thyroid Cancer During the COVID-19 Pandemic. Cancers (Basel). 2021 Jan 20;13(3):371. doi: 10.3390/cancers13030371.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Gullane PJ, Monteiro E, Gooden E, Brown DH, Eskander A, Zahedi A, Chung J, Su J, Xu W, Ihekire O, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). A Quantitative Analysis Examining Patients' Choice of Active Surveillance or Surgery for Managing Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. Thyroid. 2022 Mar;32(3):255-262. doi: 10.1089/thy.2021.0485. Epub 2022 Feb 17.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Monteiro E, Chung J, Zahedi A, Su J, Xu W, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP. Decision Regret Following the Choice of Surgery or Active Surveillance for Small, Low-Risk Papillary Thyroid Cancer: A Prospective Cohort Study. Thyroid. 2024 May;34(5):626-634. doi: 10.1089/thy.2023.0634. Epub 2024 Apr 8.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Monteiro E, Chung J, Su J, Xu W, Esemezie AO, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). Long-Term Durability of Active Surveillance of Small, Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. JAMA Surg. 2025 Oct 1;160(10):1117-1124. doi: 10.1001/jamasurg.2025.2957.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Gullane PJ, Monteiro E, Zahedi A, Gooden E, Eskander A, Chung J, Devon K, Su J, Xu W, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). Gender Differences in Fears Related to Low-Risk Papillary Thyroid Cancer and Its Treatment. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Sep 1;149(9):803-810. doi: 10.1001/jamaoto.2023.1642.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Doenças da Tireoide
- Adenocarcinoma Papilar
- Câncer de Tireóide Papilar
- Neoplasias da Tireóide
Outros números de identificação do estudo
- 15-8942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Estamos conversando com outros grupos que fazem pesquisas de vigilância ativa e, no futuro, podemos compartilhar dados com esses grupos.
Plano final ainda não estabelecido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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