Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigyrák elsődleges kezelésére szolgáló aktív felügyelet vagy sebészeti beavatkozás kiválasztása (AS-PTC)

2025. november 20. frissítette: University Health Network, Toronto

Döntés az aktív felügyelet mellett a műtét alternatívájaként az alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigyrák elsődleges kezelésében

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány.

  1. A vizsgálat első részében a pajzsmirigyre korlátozódó, alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő felnőtt betegek beleegyezését követően szóbeli és írásbeli tájékoztatást kapnak betegségükről és az aktív felügyelet lehetőségéről (szoros monitorozás a kezelés szándékával, ha a betegség előrehalad). vagy ha a beteg meggondolja magát), a pajzsmirigyműtét (pajzsmirigyeltávolítás – hagyományos ellátási standard) alternatívájaként. A betegek szabadon dönthetnek a betegség kezeléséről (pl. aktív megfigyelés vagy pajzsmirigyeltávolítás), és a kutatók azt vizsgálják, hogy a betegek milyen gyakran választják ezeket a lehetőségeket. A nyomozók a választásuk okait is vizsgálják.
  2. A vizsgálat második részében azokat a beleegyező, jogosult betegeket, akik befejezték a vizsgálat előző részét, és a) aktív megfigyelést vagy b) pajzsmirigyműtétet választottak, nyomon követik a klinikai és pszichoszociális eredmények, valamint az életminőség tekintetében. Az aktív megfigyelést választó betegek bármikor meggondolhatják magukat, és műtétet végezhetnek, még akkor is, ha a betegség nem halad előre. Az elsődleges vizsgálat eredménye a döntés megbánása egy év elteltével, az aktív megfigyelést vagy a pajzsmirigyeltávolítást választó betegcsoportokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány, amely több részből áll.

  1. A vizsgálat első részében az alacsony kockázatú papilláris pajzsmirigyrákos felnőtt betegeket, akiknek nem volt pajzsmirigyműtéte, szóban és írásban kapnak tájékoztatást a betegség prognózisáról, a műtéti kezelés kimeneteléről, valamint az aktív felügyelet lehetőségéről (közel) a kezelés szándékával történő monitorozás, ha a betegség előrehalad, vagy ha a beteg meggondolja magát), a pajzsmirigyeltávolítás azonnali folytatásának alternatívájaként. A vizsgálat ezen részének elsődleges eredménye a beteg végső betegségkezelési döntése (pl. aktív felügyelet vagy pajzsmirigyműtét) és vizsgáljuk a betegek választásának okait is.
  2. A tanulmány második részében nyomon követik azokat a jogosult beleegyező betegeket, akik befejezték a vizsgálat előző részét, és a következőket választották: a) aktív megfigyelés vagy b) pajzsmirigyműtét, a betegség, a kezelés, a pszichoszociális eredmények és az életminőség tekintetében. . Az aktív megfigyelés alatt álló betegek klinikai követése egy részt vevő vizsgálati intézményben történik. A műtétet választó betegeknél a műtét és a kapcsolódó klinikai utókövetés bármely intézményben elvégezhető (a beteg választása szerint), azonban a pajzsmirigyrákhoz kapcsolódó kórlapokat rendszeresen felülvizsgálják. A kérdőíveket egy éven belül postázzák a betegeknek. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a döntés megbánása (az aktív felügyeletre vagy műtétre vonatkozó döntés kapcsán) egy évvel a betegségkezelési döntés meghozatala után (pl. aktív megfigyelés vagy műtét). Mivel a műtétről vagy az aktív megfigyelésről a beteg dönt, és a betegek aránya az egyes csoportokban nem ismert, a megfelelő csoportok eredményeit külön jelentjük az elsődleges elemzéshez (és csak akkor hasonlítjuk össze, ha minden csoportban elegendő szám áll rendelkezésre). .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 18 éves vagy idősebb, papilláris pajzsmirigyrákban (PTC) szenvedő személyek, akiknek a primer daganata legfeljebb 2 cm-es maximális átmérőjű, és a finom tűs aspirációs biopszia PTC-re pozitív vagy gyanús. A daganatnak a pajzsmirigyre kell korlátozódnia (nincs áttétes betegség), és nem szabad nagy kockázatú helyen (pl. a recidiváló gégeideg vagy légcső mellett). A betegnek nem szabad előzetesen sebészeti kezelésben részesülnie pajzsmirigyrák miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek
  2. Újonnan diagnosztizált, korábban kezeletlen papilláris pajzsmirigyrák (PTC) (finomtűs aspirációs biopszia pozitív PTC-re vagy gyanús PTC-re).
  3. A PTC-nek 2 cm-nél kisebbnek kell lennie a pajzsmirigy ultrahangjának maximális átmérőjében
  4. Nincs bizonyíték metasztatikus nyaki limfadenopátiára a nyak ultrahangos képalkotásán (vagy más nyaki képalkotáson), és nem ismert távoli áttétes pajzsmirigyrák.
  5. Nincs más abszolút indikáció a pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy műtétre
  6. Engedély a pajzsmirigyrákkal kapcsolatos egészségügyi feljegyzések áttekintésére

Kizárási kritériumok:

  1. Regionális vagy távoli metasztatikus pajzsmirigyrák
  2. Korábbi pajzsmirigyrák műtétek története
  3. A PTC nagy kockázatú helye (pl. a visszatérő gégeideg vagy légcső mellett)
  4. A betegnél lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrákra utaló klinikai tünetek, képalkotó vagy indirekt laringoszkópiás leletek vannak (pl. hangszálbénulás vagy a szomszédos struktúrákba, például a nyak, légcső vagy nyelőcső hevederizmaiba történő extrathyreoidális invázió klinikai vagy radiográfiai jelei)
  5. Ismert vagy gyaníthatóan rosszul differenciált vagy nem papilláris pajzsmirigyrák
  6. Orvosilag műtétre alkalmatlan társbetegség miatt
  7. Egy másik aktív rosszindulatú daganat, amelynek várható élettartama kevesebb, mint 1 év.
  8. Terhesség a tanulmányi beiratkozáskor.
  9. A pajzsmirigy vagy mellékpajzsmirigy műtét egyéb abszolút indikációja
  10. Jelenlegi súlyos aktív kognitív vagy pszichiátriai károsodás, szerrel való visszaélés vagy egyéb okok miatt nem tud tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz, vagy nem tudja betartani a vizsgálat nyomon követési eljárásait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Aktív megfigyelés
Az aktív megfigyelés alatt álló betegek úgy döntenek, hogy nem végeznek azonnali pajzsmirigyeltávolítást. A betegeket szorosan figyelemmel kísérik a klinikai állapot, az ultrahang képalkotás, a biokémiai mutatók (pajzsmirigyfunkció, tiroglobulin és tiroglobulin antitestek) és a pajzsmirigyrákhoz kapcsolódó kezelések (ha szükséges) tekintetében. Az aktív megfigyelés egy részt vevő vizsgálati helyszínen történik. Felállítják a betegség progresszióját meghatározó kritériumokat, és ha ezek teljesülnek, pajzsmirigyműtét javasolt a betegnek. A betegek azonban bármikor szabadon választhatják a pajzsmirigyműtétet, a betegség előrehaladásának hiányában. A pajzsmirigyrák klinikai és kezelési eredményeit a kutatócsoport nyomon követi.
Azonnali sebészet
A műtétet választó betegek pajzsmirigyeltávolításon esnek át a jelenlegi ellátási normáknak megfelelően, egy általuk választott sebész által az általuk választott intézményben. A kezelő sebész a pácienssel egyeztetve választja ki a pajzsmirigyműtét mértékét, amely az adott esetnek megfelelő lehet. A műtét utáni nyomon követés a kezelő sebész, endokrinológus vagy a páciens pajzsmirigyrák kezelésében részt vevő egyéb egészségügyi szolgáltatók belátása szerint történik. A pajzsmirigyrák klinikai és kezelési eredményeit a kutatócsoport nyomon követi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségkezelési döntés (a vizsgálat első része, a kezelés megválasztására összpontosítva)
Időkeret: 0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után (mivel a betegségkezelési döntést várhatóan ezen az időn belül kell meghozni)
A vizsgálat első részében a vizsgálatba való beiratkozást, valamint a betegség prognózisáról és az aktív felügyelet lehetőségéről szóló írásos és szóbeli tájékoztatást követően bármikor felkérik a betegeket, hogy hozzanak végleges betegségkezelési döntést (aktív megfigyelés vagy műtét). Ezt a döntést általában a vizsgálatba való felvételtől számított 3 hónapon belül kell véglegesíteni.
0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után (mivel a betegségkezelési döntést várhatóan ezen az időn belül kell meghozni)
Döntés megbánása (a vizsgálat második része – a megfelelő aktív felügyeleti és műtéti betegcsoportok nyomon követése)
Időkeret: 1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
Döntés megbánása (összpontszám, önkitöltős írásbeli kérdőív)
1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségkezelési döntés indoklása/magyarázata
Időkeret: 0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után, a betegségkezelési döntés véglegesítését követően (a betegségkezelési döntést várhatóan 0-3 hónapon belül kell meghozni)
A betegektől megkérdezik, hogy miért választották az aktív felügyeletet vagy a műtétet, miután a betegségkezelési tervre vonatkozó végső döntés megszületett (pl. aktív megfigyelés vagy műtét). Egy félig strukturált interjúkérdésben minden pácienst meg kell magyarázni, hogy miért választották a betegségkezelési stratégiát. Az eredmények kódolása és elemzése vegyes módszerekkel történik.
0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után, a betegségkezelési döntés véglegesítését követően (a betegségkezelési döntést várhatóan 0-3 hónapon belül kell meghozni)
Betegségkezelési döntéshozó azonosítása
Időkeret: 0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után, a betegségkezelési döntés véglegesítését követően (a betegségkezelési döntést várhatóan 0-3 hónapon belül kell meghozni)
A betegeket megkérdezik arról, hogy milyen mértékben vesznek részt a betegségkezelési döntéshozatalban
0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után, a betegségkezelési döntés véglegesítését követően (a betegségkezelési döntést várhatóan 0-3 hónapon belül kell meghozni)
Betegségkezelési döntéssel kapcsolatos elégedettség
Időkeret: 0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után, a betegségkezelési döntés véglegesítését követően (a betegségkezelési döntést várhatóan 0-3 hónapon belül kell meghozni)
Döntési skálával való elégedettség (összes pontszám)
0-3 hónappal a vizsgálatba való felvétel után, a betegségkezelési döntés véglegesítését követően (a betegségkezelési döntést várhatóan 0-3 hónapon belül kell meghozni)
Kiindulási megküzdési mechanizmusok minden betegben és a megfelelő vizsgálati csoportban
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
Rövid megküzdési kérdőív (az összes vonatkozó alskála leírása a kérdőív fejlesztője szerint)
A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
A betegség progressziójától való félelem kiindulási értékelése minden betegnél és a megfelelő vizsgálati csoportoknál (vagyis azoknál, akik végül az aktív felügyeletet vagy a műtétet választják)
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
A Fear of Progression Questionnaire rövid formája (összesített pontszám)
A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
Félelem a betegség progressziójától 1 éves követés után - a megfelelő vizsgálati csoportokban (aktív megfigyelés vagy műtét)
Időkeret: 1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
A Fear of Progression Questionnaire rövid formája (összesített pontszám)
1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
A műtéti félelem kiindulási értékelése minden betegben és a megfelelő vizsgálati csoportban (vagyis azokban, akik végül az aktív megfigyelést vagy a műtétet választják)
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
Sebészeti félelem kérdőív (összpontszám)
A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
A döntési önhatékonyság kiindulási értékelése minden betegnél és a megfelelő vizsgálati csoportoknál (vagyis azoknál, akik végül az aktív megfigyelést vagy a műtétet választják)
Időkeret: A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
Döntési önhatékonysági skála (összpontszám)
A vizsgálatba való beiratkozást követő 1 hónapon belül (a vizsgálatba való beiratkozás utáni alapinterjú, mielőtt részletes tájékoztatást kapnánk az aktív megfigyelésről)
Pszichológiai szorongás 1 éves korban a megfelelő vizsgálati csoportokban
Időkeret: 1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
Kórházi szorongás és depresszió skála (a szorongás és a depresszió összpontszáma)
1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
Betegségspecifikus életminőség 1 éves korban
Időkeret: 1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
M.D. Anderson Tünetegyüttes (a tünet súlyossága és a tünetek élettel való interferenciája – ezekhez az alskálákhoz tartozó összesített pontszám)
1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
Testkép érzékelés 1 évesen
Időkeret: 1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
Testkép skála (összes pontszám)
1 évvel a vizsgálat második fázisába való beiratkozás után (azaz egy évvel az aktív felügyeleti csoportba való felvétel után vagy 1 évvel az első pajzsmirigyrák műtét után)
Pajzsmirigyrák műtét olyan betegeknél, akik kezdetben aktív felügyeletet választanak
Időkeret: A vizsgálat aktív felügyeleti ágába való beiratkozás dátumától az első dokumentált pajzsmirigyrák-műtét időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb következik be, az aktív felügyeleti kar vizsgálati ágába történő felvételtől számított 10 évig.
Évente értékelik azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát, akik kezdetben aktív felügyeletet választanak, de ezután műtétre mennek (műtéti javallattal).
A vizsgálat aktív felügyeleti ágába való beiratkozás dátumától az első dokumentált pajzsmirigyrák-műtét időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb következik be, az aktív felügyeleti kar vizsgálati ágába történő felvételtől számított 10 évig.
A betegség progressziója
Időkeret: A vizsgálat aktív felügyeleti vagy sebészeti ágába való beiratkozás dátumától a pajzsmirigyrák strukturális betegségének első dokumentált progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, a felvételtől számított 10 évig.
Strukturális betegség progressziója (a következőképpen definiálva: primer tumornövekedés >3 mm-nél a legnagyobb átmérőben az aktív felügyeleti csoportban, vagy új áttétes betegség akár az aktív felügyeleti, akár a műtéti csoportban, vagy újonnan diagnosztizált pajzsmirigyrák a pajzsmirigyágyban/maradt pajzsmirigylebenyben sebészeti csoport)
A vizsgálat aktív felügyeleti vagy sebészeti ágába való beiratkozás dátumától a pajzsmirigyrák strukturális betegségének első dokumentált progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, a felvételtől számított 10 évig.
Pajzsmirigy műtéti szövődmények
Időkeret: A vizsgálat aktív felügyeleti vagy sebészeti ágába való beiratkozás dátumától a dokumentált pajzsmirigyrák műtéti szövődményének vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, a felvételtől számított 10 évig.
A pajzsmirigy műtéti szövődményeit (meghatározása szerint hypoparathyreosis, visszatérő gégeideg-sérülés vagy más, az orvosi nyilvántartásban dokumentált műtéti szövődmény) minden olyan betegnél meg kell állapítani, akiknél pajzsmirigyműtéten esnek át.
A vizsgálat aktív felügyeleti vagy sebészeti ágába való beiratkozás dátumától a dokumentált pajzsmirigyrák műtéti szövődményének vagy bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, a felvételtől számított 10 évig.
Új krónikus vényköteles pajzsmirigyhormon-használat
Időkeret: A vizsgálat aktív felügyeleti vagy sebészeti ágába való beiratkozás dátumától az első dokumentált vényköteles pajzsmirigyhormon-használat vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, a felvételtől számított 10 évig.
Mindkét vizsgálati karban új, krónikus, vényköteles pajzsmirigyhormon-használatot állapítanak meg. Azokat az egyéneket, akik krónikus, vényköteles pajzsmirigyhormont szednek a vizsgálatba való felvételük előtt, kizárják ebből az elemzésből.
A vizsgálat aktív felügyeleti vagy sebészeti ágába való beiratkozás dátumától az első dokumentált vényköteles pajzsmirigyhormon-használat vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, a felvételtől számított 10 évig.
Egészségügyi erőforrások felhasználása
Időkeret: A beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig vagy a beiratkozástól számított 10 évig
A pajzsmirigyrák vagy a pajzsmirigyrák kezelésével kapcsolatos költségeket/eljárásokat mindkét vizsgálati ágban megállapítják, beleértve a pajzsmirigyrák műtétet, a pajzsmirigyhormonok használatát, a pajzsmirigyrákhoz kapcsolódó diagnosztikai vizsgálatokat [vérvétel, képalkotás], a pajzsmirigy-biopsziát, a pajzsmirigyrákkal kapcsolatos egyéb eljárásokat, a pajzsmirigyet. rákkal kapcsolatos szakorvosi látogatások, radioaktív jódkezelés vagy szkennelés, rekombináns humán tirotropin használata, vagy a pajzsmirigyműtétek szövődményeinek kezelésére fordított egészségügyi kiadások [pl. vényköteles kezelések hypoparathyreosisra]).
A beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig vagy a beiratkozástól számított 10 évig
Szérum tiroglobulinmérés az aktív felügyeleti csoportban
Időkeret: A vizsgálat aktív felügyeleti ágába történő beiratkozáskor, majd ezt követően 6 havonta 2 éven keresztül, majd évente legfeljebb 10 évig a vizsgálat aktív felügyeleti ágába tartozó betegek esetében (akiket nem végeznek műtéten)
Szérum tiroglobulin (tireoglobulin antitesttel) mérés
A vizsgálat aktív felügyeleti ágába történő beiratkozáskor, majd ezt követően 6 havonta 2 éven keresztül, majd évente legfeljebb 10 évig a vizsgálat aktív felügyeleti ágába tartozó betegek esetében (akiket nem végeznek műtéten)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Cancer Society (CCS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
  • Kutatásvezető: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-8942

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Megbeszéléseket folytatunk más csoportokkal, amelyek aktív felügyeleti kutatást végeznek, és a jövőben megoszthatunk adatokat ezekkel a csoportokkal. A végleges terv még nem készült.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigyrák I. stádium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel