- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03271892
Å bestemme seg for aktiv overvåking eller kirurgi for primærbehandling av lavrisiko papillær skjoldbruskkreft (AS-PTC)
20. november 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Å bestemme seg for aktiv overvåking som et alternativ til kirurgi i den primære behandlingen av lavrisiko papillær skjoldbruskkreft
Dette er en prospektiv observasjonsstudie.
- I den første delen av studien gis samtykkende kvalifiserte voksne pasienter med lavrisiko papillær skjoldbruskkjertelkreft som er begrenset til skjoldbruskkjertelen, muntlig og skriftlig informasjon om sykdommen deres og muligheten for aktiv overvåking (tett overvåking med intensjon om å behandle hvis sykdommen utvikler seg eller hvis pasienten ombestemmer seg), som et alternativ til skjoldbruskkjertelkirurgi (thyreoidektomi - tradisjonell standard for omsorg). Pasienter står fritt til å gjøre sine egne valg av sykdomsbehandling (dvs. aktiv overvåking eller tyreoidektomi) og etterforskerne undersøker hvor ofte pasienter velger hvert av disse alternativene. Etterforskerne undersøker også årsakene til valget.
- I den andre delen av studien spores samtykkende, kvalifiserte pasienter som fullførte den foregående delen av studien og valgte enten a) aktiv overvåking, eller b) skjoldbruskkjertelkirurgi med hensyn til kliniske og psykososiale utfall samt livskvalitet. Pasienter som velger aktiv overvåking står fritt til å ombestemme seg og operere når som helst, selv om sykdommen ikke utvikler seg. Det primære studieresultatet er beslutningsbeklagelse etter ett år, i de respektive pasientgruppene som valgte aktiv overvåking eller tyreoidektomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som består av flere deler.
- I den første delen av studien får kvalifiserte, samtykkende voksne pasienter med lavrisiko papillær skjoldbruskkjertelkreft som ikke har gjennomgått skjoldbruskkjerteloperasjon, muntlig og skriftlig informasjon om sykdomsprognose, kirurgiske behandlingsresultater og muligheten for aktiv overvåking (nær overvåking med den hensikt å behandle hvis det er sykdomsprogresjon eller hvis pasienten ombestemmer seg), som et alternativ til umiddelbart å fortsette med tyreoidektomi. Det primære resultatet av denne delen av studien er den endelige sykdomsbehandlingsbeslutningen til pasienten (dvs. aktiv overvåking eller skjoldbruskkjerteloperasjon) og vi undersøker også pasientenes grunner for deres valg.
- I den andre delen av denne studien blir kvalifiserte samtykkende pasienter som fullførte den foregående delen av studien og valgte enten: a) aktiv overvåking, eller b) skjoldbruskkjerteloperasjon, sporet med hensyn til sykdom, behandling, psykososiale utfall og livskvalitet . For pasienter under aktiv overvåking gjennomføres klinisk oppfølging ved en deltakende studieinstitusjon. For pasienter som velger kirurgi, kan kirurgi og relatert klinisk oppfølging utføres ved hvilken som helst institusjon (etter pasientens valg), men den skjoldbruskkjertelkreftrelaterte journalen gjennomgås jevnlig. Spørreskjemaer sendes til pasienter etter ett år. Det primære resultatet for denne studien er beslutningsbeklagelse (på avgjørelsen om aktiv overvåking eller kirurgi) ett år etter igangsetting av beslutningen om sykdomsbehandling (dvs. aktiv overvåking eller kirurgi). Siden beslutningen om kirurgi eller aktiv overvåking er opp til pasienten og andelen pasienter i hver gruppe er ukjent, vil resultatene i respektive grupper rapporteres separat for primæranalysen (og kun sammenlignes dersom tilstrekkelig antall er tilgjengelig i hver gruppe) .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som samtykker i alderen 18 år eller eldre med papillær skjoldbruskkjertelkreft (PTC) som har en primær svulst som er <2 cm i maksimal diameter, og finnålsaspirasjonsbiopsi er positiv eller mistenkelig for PTC.
Svulsten må være begrenset til skjoldbruskkjertelen (ingen metastatisk sykdom) og ikke vurderes på et høyrisikosted (f.
ved siden av den tilbakevendende larynxnerven eller luftrøret).
Pasienten må ikke ha noen tidligere kirurgisk behandling for skjoldbruskkjertelkreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år eller eldre
- Nydiagnostisert tidligere ubehandlet papillær skjoldbruskkreft (PTC) (finnålsaspirasjonsbiopsi positiv for PTC eller mistenkelig for PTC).
- PTC må være mindre enn 2 cm i maksimal diameter på ultralyd i skjoldbruskkjertelen
- Ingen tegn på metastatisk cervikal lymfadenopati på ultralydavbildning av halsen (eller annen nakkeavbildning) og ingen kjent fjernmetastatisk skjoldbruskkjertelkreft.
- Ingen andre absolutte indikasjoner for skjoldbrusk- eller biskjoldbruskkjertelkirurgi
- Tillatelse til gjennomgang av skjoldbruskkjertelkreftrelaterte journaler
Ekskluderingskriterier:
- Regional eller fjernt metastatisk kreft i skjoldbruskkjertelen
- Historie om tidligere skjoldbruskkjertelkreftoperasjoner
- Høyrisikoplassering av PTC (f.eks. ved siden av den tilbakevendende larynxnerven eller luftrøret)
- Pasienten har kliniske tegn, bildediagnostikk eller indirekte laryngoskopi som tyder på lokalt avansert skjoldbruskkjertelkreft (dvs. stemmebåndslammelse eller kliniske eller røntgenologiske tegn på ekstrathyroidal invasjon i tilstøtende strukturer som stroppmusklene i nakken, luftrøret eller spiserøret)
- Kjent eller mistenkt dårlig differensiert eller ikke-papillær skjoldbruskkjertelkreft
- Medisinsk uegnet for operasjon på grunn av komorbiditet
- En annen aktiv malignitet med begrenset forventet levealder på < 1 år.
- Graviditet ved studieopptakstidspunktet.
- Annen absolutt indikasjon for skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideakirurgi
- Kan ikke gi informert samtykke til studien eller overholde studiens oppfølgingsprosedyrer på grunn av gjeldende alvorlig aktiv kognitiv eller psykiatrisk svikt, rusmisbruk eller andre årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aktiv overvåking
Pasienter under aktiv overvåking velger å ikke ha umiddelbar tyreoidektomi.
Pasienter overvåkes nøye med hensyn til klinisk status, ultralydavbildning, biokjemiske indekser (skjoldbruskkjertelfunksjon, tyroglobulin og tyreoglobulinantistoffer) og eventuelle skjoldbruskkjertelkreftrelaterte behandlinger (hvis nødvendig).
Aktiv overvåking utføres på et deltakende studiested.
Kriterier som definerer sykdomsprogresjon er etablert, og dersom slike kriterier er oppfylt, anbefales skjoldbruskkjerteloperasjon til pasienten.
Pasienter står imidlertid fritt til å velge å operere skjoldbruskkjertelen når som helst, i fravær av sykdomsprogresjon.
Skjoldbruskkjertelkreft kliniske og behandlingsresultater spores av studieteamet.
|
|
Umiddelbar kirurgi
Pasienter som velger kirurgi, gjennomgår tyreoidektomi, i henhold til gjeldende standarder for omsorg, av en kirurg etter eget valg i en institusjon etter eget valg.
Behandlende kirurg vil i diskusjon med pasienten velge omfanget av skjoldbruskkjerteloperasjonen som kan være hensiktsmessig for det enkelte tilfellet.
Post-kirurgisk oppfølging er etter skjønn fra den behandlende kirurgen, endokrinologen eller andre helsepersonell som er involvert i pasientens behandling av skjoldbruskkjertelkreft.
Skjoldbruskkjertelkreft kliniske og behandlingsresultater spores av studieteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutning om sykdomsbehandling (første del av studien, fokusert på valg av behandlingsbehandling)
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter påmelding i studien (ettersom det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen den tidsrammen)
|
I den første delen av studien, vil pasienter når som helst etter studieregistrering og mottak av skriftlig og muntlig informasjon om sykdomsprognose og mulighet for aktiv overvåking bli bedt om å gi en endelig beslutning om sykdomshåndtering (aktiv overvåking eller kirurgi).
Denne avgjørelsen bør generelt være ferdigstilt innen 3 måneder etter påmelding til studiet.
|
0 til 3 måneder etter påmelding i studien (ettersom det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen den tidsrammen)
|
|
Beslutningsbeklagelse (andre del av studien - oppfølging av respektive aktiv overvåking og kirurgiske pasientgrupper)
Tidsramme: 1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
Beslutningsbeklagelse (total poengsum, selvadministrert skriftlig spørreskjema)
|
1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsbehandling beslutningsrasjonal/forklaring
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter påmelding i studien, når beslutningen om sykdomsbehandling er ferdigstilt (det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen tidsrammen på 0 til 3 måneder)
|
Pasienter vil bli spurt om årsaken til å velge aktiv overvåking eller kirurgi når den endelige beslutningen for sykdomsbehandlingsplanen er fullført (dvs.
aktiv overvåking eller kirurgi).
Hver pasient vil i et semistrukturert intervjuspørsmål bli bedt om å forklare årsaken til at sykdomsbehandlingsstrategien som ble valgt.
Resultatene vil bli kodet og analysert ved bruk av en blandet metode.
|
0 til 3 måneder etter påmelding i studien, når beslutningen om sykdomsbehandling er ferdigstilt (det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen tidsrammen på 0 til 3 måneder)
|
|
Identifikasjon av beslutningstaker ved sykdomsbehandling
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter påmelding i studien, når beslutningen om sykdomsbehandling er ferdigstilt (det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen tidsrammen på 0 til 3 måneder)
|
Pasientene vil bli spurt om omfanget av deres involvering i beslutningstaking om sykdomshåndtering
|
0 til 3 måneder etter påmelding i studien, når beslutningen om sykdomsbehandling er ferdigstilt (det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen tidsrammen på 0 til 3 måneder)
|
|
Sykdomshåndtering beslutningstilfredshet
Tidsramme: 0 til 3 måneder etter påmelding i studien, når beslutningen om sykdomsbehandling er ferdigstilt (det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen tidsrammen på 0 til 3 måneder)
|
Tilfredshet med beslutningsskala (samlet poengsum)
|
0 til 3 måneder etter påmelding i studien, når beslutningen om sykdomsbehandling er ferdigstilt (det forventes at sykdomsbehandlingsbeslutningen skal fullføres innen tidsrammen på 0 til 3 måneder)
|
|
Baseline mestringsmekanismer i alle pasienter og respektive studiegrupper
Tidsramme: Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
Kort Cope Questionnaire (beskrivelse av alle respektive underskalaer per spørreskjemautvikleren)
|
Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
|
Baseline-evaluering av frykt for sykdomsprogresjon hos alle pasienter og respektive studiegrupper (dvs. de som til slutt velger aktiv overvåking eller kirurgi)
Tidsramme: Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
Kort form av Fear of Progression Questionnaire (samlet poengsum)
|
Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
|
Frykt for sykdomsprogresjon ved 1 års oppfølging - i respektive studiegrupper (aktiv overvåking eller kirurgi)
Tidsramme: 1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
Kort form av Fear of Progression Questionnaire (samlet poengsum)
|
1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
|
Baseline-evaluering av kirurgisk frykt hos alle pasienter og respektive studiegrupper (dvs. de som til slutt velger aktiv overvåking eller kirurgi)
Tidsramme: Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
Surgical Fear Questionnaire (total poengsum)
|
Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
|
Baseline-evaluering av beslutningseffektivitet hos alle pasienter og respektive studiegrupper (dvs. de som til slutt velger aktiv overvåking eller kirurgi)
Tidsramme: Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
Decision Self-Efficacy Scale (total poengsum)
|
Innen 1 måned etter påmelding til studiet (grunnlinjeintervju etter påmelding til studien, før det gis detaljert informasjon om aktiv overvåking)
|
|
Psykologiske plager ved 1 år i respektive studiegrupper
Tidsramme: 1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (respektive totalskårer for henholdsvis angst og depresjon)
|
1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
M.D. Anderson Symptom Inventory (respektive Symptom Alvorlighet og Symptom Interferens med liv - respektive totalskårer for disse subskalaene)
|
1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
|
Kroppsbildeoppfatning ved 1 år
Tidsramme: 1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
Kroppsbildeskala (samlet poengsum)
|
1 år etter påmelding til den andre fasen av studien (dvs. ett år etter påmelding i den aktive overvåkingsarmen eller 1 år etter den første skjoldbruskkjertelkreftoperasjonen)
|
|
Skjoldbruskkjertelkreftkirurgi hos pasienter som i utgangspunktet velger aktiv overvåking
Tidsramme: Fra datoen for registrering i den aktive overvåkingsarmen til studien til datoen for første dokumenterte skjoldbruskkjertelkreftoperasjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år fra aktiv overvåkingsarmstudie.
|
Antall og prosent av pasienter som i utgangspunktet velger aktiv overvåking, men fortsetter å opereres (med kirurgisk indikasjon) vil bli evaluert årlig
|
Fra datoen for registrering i den aktive overvåkingsarmen til studien til datoen for første dokumenterte skjoldbruskkjertelkreftoperasjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år fra aktiv overvåkingsarmstudie.
|
|
Sykdomsprogresjon
Tidsramme: Fra datoen for registrering i den aktive overvåkings- eller kirurgiske delen av studien til datoen for første dokumenterte strukturell sykdomsprogresjon i skjoldbruskkjertelkreft eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først, vurdert opp til 10 år fra registrering
|
Strukturell sykdomsprogresjon (Definert som følger: primær tumorvekst >3 mm i største diameter i den aktive overvåkingsgruppen, eller ny metastatisk sykdom i enten den aktive overvåkings- eller kirurgiske gruppen, eller nydiagnostisert kreft i skjoldbruskkjertelen i skjoldbruskkjertelen/resterende skjoldbruskkjertellapp i den kirurgiske gruppen)
|
Fra datoen for registrering i den aktive overvåkings- eller kirurgiske delen av studien til datoen for første dokumenterte strukturell sykdomsprogresjon i skjoldbruskkjertelkreft eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først, vurdert opp til 10 år fra registrering
|
|
Kirurgiske komplikasjoner i skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: Fra datoen for registrering i den aktive overvåkings- eller kirurgiske delen av studien til datoen for dokumentert kirurgisk komplikasjon av skjoldbruskkjertelkreft eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år fra registreringen
|
Eventuelle kirurgiske komplikasjoner i skjoldbruskkjertelen (definert som hypoparathyroidisme, tilbakevendende skade på larynxnerven eller andre kirurgiske komplikasjoner dokumentert i journalen) vil bli konstatert hos alle pasienter fra begge grupper som gjennomgår skjoldbruskkjerteloperasjoner
|
Fra datoen for registrering i den aktive overvåkings- eller kirurgiske delen av studien til datoen for dokumentert kirurgisk komplikasjon av skjoldbruskkjertelkreft eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år fra registreringen
|
|
Ny kronisk reseptbelagt bruk av skjoldbruskhormon
Tidsramme: Fra datoen for registrering i den aktive overvåkings- eller kirurgiske delen av studien til datoen for første dokumenterte reseptbelagte bruk av skjoldbruskkjertelhormon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år fra registreringen
|
Ny kronisk reseptbelagt bruk av skjoldbruskkjertelhormon vil bli konstatert i begge studiearmene.
Personer som tar kronisk reseptbelagt skjoldbruskkjertelhormon før de ble registrert i studien, vil bli ekskludert fra denne analysen.
|
Fra datoen for registrering i den aktive overvåkings- eller kirurgiske delen av studien til datoen for første dokumenterte reseptbelagte bruk av skjoldbruskkjertelhormon eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 10 år fra registreringen
|
|
Ressursutnyttelse i helsevesenet
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til død uansett årsak eller opptil 10 år fra innmelding
|
Behandlingsrelaterte utgifter/prosedyrer for skjoldbruskkjertelkreft eller kreft i skjoldbruskkjertelen vil bli fastslått i begge studiearmer, inkludert skjoldbruskkjertelkreftkirurgi, bruk av skjoldbruskkjertelkreft, diagnostiske tester relatert til skjoldbruskkjertelkreft [blodarbeid, bildediagnostikk], biopsier i skjoldbruskkjertelen, andre skjoldbruskkjertelkreftrelaterte prosedyrer, skjoldbruskkjertelen kreftrelaterte spesialisthelsebesøk, behandling eller skanning av radioaktivt jod, bruk av rekombinant humant tyrotropin, eller helseutgifter til behandling av komplikasjoner av skjoldbruskkjertelkirurgi [f.eks.
reseptbelagte behandlinger for hypoparathyroidisme]).
|
Fra innmeldingsdato til død uansett årsak eller opptil 10 år fra innmelding
|
|
Serum-tyroglobulinmåling i den aktive overvåkingsgruppen
Tidsramme: Ved registrering i den aktive overvåkingsarmen av studien og deretter hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig, i opptil 10 år, for pasienter i den aktive overvåkingsarmen av studien (som ikke har kirurgi)
|
Serum tyroglobulin (med tyroglobulin antistoff) måling
|
Ved registrering i den aktive overvåkingsarmen av studien og deretter hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig, i opptil 10 år, for pasienter i den aktive overvåkingsarmen av studien (som ikke har kirurgi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
- Hovedetterforsker: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sawka AM, Ghai S, Yoannidis T, Rotstein L, Gullane PJ, Gilbert RW, Pasternak JD, Brown DH, Eskander A, Almeida JR, Irish JC, Higgins K, Enepekides DJ, Monteiro E, Banerjee A, Shah M, Gooden E, Zahedi A, Korman M, Ezzat S, Jones JM, Rac VE, Tomlinson G, Stanimirovic A, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP. A Prospective Mixed-Methods Study of Decision-Making on Surgery or Active Surveillance for Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. Thyroid. 2020 Jul;30(7):999-1007. doi: 10.1089/thy.2019.0592. Epub 2020 Apr 8.
- Sawka AM, Ghai S, Tomlinson G, Rotstein L, Gilbert R, Gullane P, Pasternak J, Brown D, de Almeida J, Irish J, Chepeha D, Higgins K, Monteiro E, Jones JM, Gafni A, Goldstein DP. A protocol for a Canadian prospective observational study of decision-making on active surveillance or surgery for low-risk papillary thyroid cancer. BMJ Open. 2018 Apr 12;8(4):e020298. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020298.
- Sawka AM, Ghai S, Ihekire O, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP, On Behalf Of The Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group. Decision-making in Surgery or Active Surveillance for Low Risk Papillary Thyroid Cancer During the COVID-19 Pandemic. Cancers (Basel). 2021 Jan 20;13(3):371. doi: 10.3390/cancers13030371.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Gullane PJ, Monteiro E, Gooden E, Brown DH, Eskander A, Zahedi A, Chung J, Su J, Xu W, Ihekire O, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). A Quantitative Analysis Examining Patients' Choice of Active Surveillance or Surgery for Managing Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. Thyroid. 2022 Mar;32(3):255-262. doi: 10.1089/thy.2021.0485. Epub 2022 Feb 17.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Monteiro E, Chung J, Zahedi A, Su J, Xu W, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP. Decision Regret Following the Choice of Surgery or Active Surveillance for Small, Low-Risk Papillary Thyroid Cancer: A Prospective Cohort Study. Thyroid. 2024 May;34(5):626-634. doi: 10.1089/thy.2023.0634. Epub 2024 Apr 8.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Monteiro E, Chung J, Su J, Xu W, Esemezie AO, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). Long-Term Durability of Active Surveillance of Small, Low-Risk Papillary Thyroid Cancer. JAMA Surg. 2025 Oct 1;160(10):1117-1124. doi: 10.1001/jamasurg.2025.2957.
- Sawka AM, Ghai S, Rotstein L, Irish JC, Pasternak JD, Gullane PJ, Monteiro E, Zahedi A, Gooden E, Eskander A, Chung J, Devon K, Su J, Xu W, Jones JM, Gafni A, Baxter NN, Goldstein DP; Canadian Thyroid Cancer Active Surveillance Study Group (Greater Toronto Area). Gender Differences in Fears Related to Low-Risk Papillary Thyroid Cancer and Its Treatment. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Sep 1;149(9):803-810. doi: 10.1001/jamaoto.2023.1642.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2016
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i hode og nakke
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Skjoldbrusk sykdommer
- Adenokarsinom, papillært
- Kreft i skjoldbruskkjertelen, papillær
- Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen
Andre studie-ID-numre
- 15-8942
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi er i diskusjoner med andre grupper som driver aktiv overvåkingsforskning, og kan i fremtiden dele data med slike grupper.
Endelig plan ennå ikke fastsatt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbruskkreft stadium I
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentiated Thyroid CancerJapan
-
Universitat Jaume IRekrutteringSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdomstiden | StagSpania
-
University of AlbertaAvsluttetSmerte i korsryggen | Magnetisk resonansavbildning | Benmargsødem | Stag | Modiske endringerCanada
-
AbbVieRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...FullførtUngdoms idiopatisk skoliose | Stag | Spinal Manipulativ terapiKina
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereAvsluttetRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
University of AlbertaCurtin University; American Orthotic and Prosthetic AssociationRekrutteringSmerte | Nødsituasjoner | Smerte i korsryggen | Stag | Helsevesenets ressurserAustralia
-
Acibadem UniversityFullførtStag | Samsvar | Pectus CarinatumTyrkia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia