Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissen over actieve bewaking of chirurgie voor de primaire behandeling van papillaire schildklierkanker met een laag risico (AS-PTC)

22 september 2020 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Beslissen over actieve bewaking als alternatief voor chirurgie bij de primaire behandeling van papillaire schildklierkanker met een laag risico

Dit is een prospectieve observationele studie.

  1. In het eerste deel van het onderzoek krijgen instemmende volwassen patiënten met een laag risico op papillaire schildklierkanker die beperkt is tot de schildklier mondelinge en schriftelijke informatie over hun ziekte en de mogelijkheid van actief toezicht (nauwlettend toezicht met de intentie om te behandelen als de ziekte voortschrijdt). of als de patiënt van gedachten verandert), als alternatief voor een schildklieroperatie (thyreoïdectomie - traditionele zorgstandaard). Patiënten zijn vrij om hun eigen disease management keuze te maken (d.w.z. actieve surveillance of thyreoïdectomie) en de onderzoekers onderzoeken hoe vaak patiënten voor elk van deze opties kiezen. De onderzoekers onderzoeken ook de redenen voor hun keuze.
  2. In het tweede deel van de studie worden instemmende, in aanmerking komende patiënten die het voorgaande deel van de studie voltooiden en kozen voor a) actief toezicht, of b) schildklierchirurgie, gevolgd met betrekking tot klinische en psychosociale resultaten en kwaliteit van leven. Patiënten die voor actief toezicht hebben gekozen, zijn vrij om van gedachten te veranderen en op elk moment een operatie te ondergaan, zelfs als de ziekte niet vordert. Het primaire onderzoeksresultaat is spijt van de beslissing na één jaar, in de respectievelijke groepen patiënten die voor actieve surveillance of thyreoïdectomie hebben gekozen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie, bestaande uit meerdere delen.

  1. In het eerste deel van het onderzoek krijgen in aanmerking komende, instemmende volwassen patiënten met papillaire schildklierkanker met een laag risico die geen schildklieroperatie hebben ondergaan, mondelinge en schriftelijke informatie over de prognose van de ziekte, de resultaten van de chirurgische behandeling en de optie van actieve bewaking (nauwe bewaking). monitoring met de bedoeling van behandeling als er ziekteprogressie is of als de patiënt van gedachten verandert), als alternatief voor het onmiddellijk doorgaan met thyreoïdectomie. Het primaire resultaat van dit deel van de studie is de uiteindelijke ziektebehandelingsbeslissing van de patiënt (dwz. actieve bewaking of schildklieroperatie) en onderzoeken we ook de beweegredenen van patiënten voor hun keuze.
  2. In het tweede deel van deze studie worden geschikte instemmende patiënten die het voorgaande deel van de studie voltooiden en kozen voor: a) actief toezicht, of b) schildklierchirurgie, gevolgd met betrekking tot ziekte, behandeling, psychosociale resultaten en kwaliteit van leven. . Voor patiënten onder actief toezicht wordt de klinische follow-up uitgevoerd bij een deelnemende onderzoeksinstelling. Voor patiënten die voor een operatie kiezen, kunnen operaties en gerelateerde klinische follow-up worden uitgevoerd in elke instelling (naar keuze van de patiënt), maar de medische dossiers in verband met schildklierkanker worden regelmatig herzien. Vragenlijsten worden na één jaar naar patiënten gemaild. Het primaire resultaat van deze studie is spijt van de beslissing (over de beslissing voor actief toezicht of chirurgie) één jaar na het initiëren van de ziektebehandelingsbeslissing (dwz. actief toezicht of chirurgie). Aangezien de beslissing voor chirurgie of actieve surveillance aan de patiënt is en het aantal patiënten in elke groep onbekend is, zullen de resultaten in de respectievelijke groepen afzonderlijk worden gerapporteerd voor de primaire analyse (en alleen vergeleken als er voldoende aantallen beschikbaar zijn in elke groep). .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • University Health Network
        • Hoofdonderzoeker:
          • David P Goldstein, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sangeet Ghai, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annie M Sawka, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Instemmende personen van 18 jaar of ouder met papillaire schildklierkanker (PTC) die een primaire tumor hebben met een maximale diameter van <2 cm, en een biopsie met fijne naaldaspiratie is positief of verdacht voor PTC. De tumor moet beperkt blijven tot de schildklier (geen uitgezaaide ziekte) en mag niet worden beschouwd als een locatie met een hoog risico (bijv. grenzend aan de terugkerende larynxzenuw of luchtpijp). De patiënt mag geen eerdere chirurgische behandeling voor schildklierkanker hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Nieuw gediagnosticeerde, niet eerder behandelde papillaire schildklierkanker (PTC) (fijnnaaldaspiratiebiopsie positief voor PTC of verdacht voor PTC).
  3. PTC moet kleiner zijn dan 2 cm in maximale diameter op echografie van de schildklier
  4. Geen bewijs van gemetastaseerde cervicale lymfadenopathie op echografie van de nek (of andere nekbeeldvorming) en geen bekende metastatische schildklierkanker op afstand.
  5. Geen andere absolute indicaties voor schildklier- of bijschildklieroperaties
  6. Toestemming voor beoordeling van aan schildklierkanker gerelateerde medische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  1. Regionale of verre uitgezaaide schildklierkanker
  2. Geschiedenis van eerdere operaties aan schildklierkanker
  3. Locatie met hoog risico van de PTC (bijv. grenzend aan de terugkerende larynxzenuw of luchtpijp)
  4. De patiënt heeft klinische symptomen, beeldvorming of indirecte laryngoscopiebevindingen die wijzen op lokaal gevorderde schildklierkanker (d.w.z. verlamming van de stembanden of andere klinische of radiografische tekenen van extrathyreoïdale invasie in aangrenzende structuren zoals de bandspieren van de nek, luchtpijp of slokdarm)
  5. Bekende of vermoede slecht gedifferentieerde of niet-papillaire schildklierkanker
  6. Medisch niet geschikt voor operatie vanwege co-morbiditeit
  7. Een andere actieve maligniteit met een beperkte levensverwachting van < 1 jaar.
  8. Zwangerschap op het moment van inschrijving voor de studie.
  9. Andere absolute indicatie voor schildklier- of bijschildklieroperatie
  10. Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven voor de studie of te voldoen aan de follow-upprocedures van de studie vanwege huidige ernstige actieve cognitieve of psychiatrische stoornissen, middelenmisbruik of andere redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Actief toezicht
Patiënten onder actief toezicht kiezen ervoor om geen onmiddellijke thyreoïdectomie te ondergaan. Patiënten worden nauwlettend gevolgd met betrekking tot de klinische status, echografie, biochemische indicatoren (schildklierfunctie, thyroglobuline en thyroglobuline-antilichamen) en eventuele schildklierkankergerelateerde behandelingen (indien nodig). Actieve surveillance wordt uitgevoerd op een deelnemende onderzoekslocatie. Er worden criteria vastgesteld die de progressie van de ziekte bepalen, en als aan dergelijke criteria wordt voldaan, wordt de patiënt een schildklieroperatie aanbevolen. Patiënten zijn echter vrij om op elk moment te kiezen voor een schildklieroperatie, bij gebrek aan ziekteprogressie. De klinische en behandelingsresultaten van schildklierkanker worden gevolgd door het onderzoeksteam.
Onmiddellijke operatie
Patiënten die voor een operatie kiezen, ondergaan een thyreoïdectomie, volgens de huidige zorgstandaarden, door een chirurg van hun keuze in een instelling van hun keuze. De behandelend chirurg zal in overleg met de patiënt de omvang van de schildklieroperatie kiezen die geschikt kan zijn voor het individuele geval. Postoperatieve follow-up is naar goeddunken van de behandelend chirurg, endocrinoloog of andere zorgverleners die betrokken zijn bij de zorg voor schildklierkanker van de patiënt. De klinische en behandelingsresultaten van schildklierkanker worden gevolgd door het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissing over ziektebeheer (eerste deel van de studie, gericht op keuze voor behandelingsbeheer)
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek (aangezien verwacht wordt dat de beslissing over ziektebeheer binnen dat tijdsbestek moet worden afgerond)
In het eerste deel van de studie, op elk moment na inschrijving voor de studie en na het ontvangen van schriftelijke en mondelinge informatie over ziekteprognose en de optie van actieve bewaking, zullen patiënten worden gevraagd om een ​​definitieve beslissing over ziektebeheer te geven (actieve bewaking of operatie). Deze beslissing moet over het algemeen binnen 3 maanden na inschrijving voor het onderzoek worden genomen.
0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek (aangezien verwacht wordt dat de beslissing over ziektebeheer binnen dat tijdsbestek moet worden afgerond)
Beslissingspijt (tweede deel van de studie - follow-up van respectieve active surveillance en chirurgische patiëntengroepen)
Tijdsspanne: 1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Beslissingsspijt (totaalscore, zelf ingevulde schriftelijke vragenlijst)
1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsgrondslag/uitleg voor ziektebeheer
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek, zodra de beslissing over ziektebehandeling is genomen (er wordt verwacht dat de beslissing over ziektebehandeling binnen het tijdsbestek van 0 tot 3 maanden moet worden afgerond)
Patiënten zullen worden gevraagd naar de reden voor het kiezen van actieve bewaking of chirurgie zodra de definitieve beslissing voor het disease management plan (d.w.z. actief toezicht of chirurgie). Elke patiënt zal in een semi-gestructureerde interviewvraag worden gevraagd om uit te leggen waarom de disease management-strategie is gekozen. De resultaten zullen worden gecodeerd en geanalyseerd met behulp van een mixed-methods-benadering.
0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek, zodra de beslissing over ziektebehandeling is genomen (er wordt verwacht dat de beslissing over ziektebehandeling binnen het tijdsbestek van 0 tot 3 maanden moet worden afgerond)
Identificatie van beslissers op het gebied van ziektebeheer
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek, zodra de beslissing over ziektebehandeling is genomen (er wordt verwacht dat de beslissing over ziektebehandeling binnen het tijdsbestek van 0 tot 3 maanden moet worden afgerond)
Patiënten zullen worden gevraagd naar de mate van hun betrokkenheid bij de besluitvorming over ziektebeheer
0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek, zodra de beslissing over ziektebehandeling is genomen (er wordt verwacht dat de beslissing over ziektebehandeling binnen het tijdsbestek van 0 tot 3 maanden moet worden afgerond)
Tevredenheid over ziektebeheer
Tijdsspanne: 0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek, zodra de beslissing over ziektebehandeling is genomen (er wordt verwacht dat de beslissing over ziektebehandeling binnen het tijdsbestek van 0 tot 3 maanden moet worden afgerond)
Tevredenheid met beslissingsschaal (algemene score)
0 tot 3 maanden na inschrijving in het onderzoek, zodra de beslissing over ziektebehandeling is genomen (er wordt verwacht dat de beslissing over ziektebehandeling binnen het tijdsbestek van 0 tot 3 maanden moet worden afgerond)
Baseline coping-mechanismen bij alle patiënten en respectieve studiegroepen
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Korte Cope-vragenlijst (beschrijving van alle respectievelijke subschalen per vragenlijstontwikkelaar)
Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Baseline-evaluatie van angst voor ziekteprogressie bij alle patiënten en respectievelijke onderzoeksgroepen (d.w.z. degenen die uiteindelijk kiezen voor actief toezicht of chirurgie)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Korte vorm van de Fear of Progression Questionnaire (algemene score)
Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Angst voor ziekteprogressie na 1 jaar follow-up - in respectievelijke onderzoeksgroepen (actieve surveillance of chirurgie)
Tijdsspanne: 1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Korte vorm van de Fear of Progression Questionnaire (algemene score)
1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Baseline-evaluatie van chirurgische angst bij alle patiënten en respectievelijke onderzoeksgroepen (d.w.z. degenen die uiteindelijk kiezen voor actieve bewaking of chirurgie)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Vragenlijst Chirurgische Angst (totale score)
Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Baseline-evaluatie van beslissingszelfeffectiviteit bij alle patiënten en respectievelijke onderzoeksgroepen (d.w.z. degenen die uiteindelijk kiezen voor actieve bewaking of chirurgie)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Beslissingszelfeffectiviteitsschaal (totale score)
Binnen 1 maand na inschrijving voor het onderzoek (baseline-interview na inschrijving voor het onderzoek, voordat gedetailleerde informatie over actief toezicht wordt verstrekt)
Psychische nood na 1 jaar in respectievelijke studiegroepen
Tijdsspanne: 1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (respectievelijke totaalscores voor respectievelijk angst en depressie)
1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Ziektespecifieke kwaliteit van leven na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
M.D. Anderson Symptom Inventory (respectievelijk Symptom Severity en Symptom Interference with life - respectieve totaalscores voor deze subschalen)
1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Perceptie van het lichaamsbeeld na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Lichaamsbeeldschaal (algemene score)
1 jaar na deelname aan de tweede fase van de studie (d.w.z. één jaar na deelname aan de actieve surveillance-arm of 1 jaar na de eerste schildklierkankeroperatie)
Schildklierkankerchirurgie bij patiënten die in eerste instantie kiezen voor actieve surveillance
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance-arm van het onderzoek tot de datum van de eerste gedocumenteerde schildklierkankeroperatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving in de actieve surveillance-arm
Jaarlijks wordt het aantal en percentage patiënten dat in eerste instantie kiest voor active surveillance, maar alsnog wordt geopereerd (met chirurgische indicatie) geëvalueerd
Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance-arm van het onderzoek tot de datum van de eerste gedocumenteerde schildklierkankeroperatie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving in de actieve surveillance-arm
Ziekteprogressie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance- of chirurgische armen van het onderzoek tot de datum van de eerste gedocumenteerde structurele ziekteprogressie van schildklierkanker of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving
Structurele ziekteprogressie (als volgt gedefinieerd: primaire tumorgroei >3 mm in grootste diameter in de groep met actieve surveillance, of nieuwe gemetastaseerde ziekte in de actieve surveillance- of chirurgische groep, of nieuw gediagnosticeerde schildklierkanker in het schildklierbed/resterende schildklierkwab in de chirurgische groep)
Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance- of chirurgische armen van het onderzoek tot de datum van de eerste gedocumenteerde structurele ziekteprogressie van schildklierkanker of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving
Schildklier chirurgische complicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance- of chirurgische armen van het onderzoek tot de datum van een gedocumenteerde chirurgische complicatie van schildklierkanker of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving
Alle chirurgische complicaties van de schildklier (gedefinieerd als hypoparathyreoïdie, terugkerend letsel aan de larynxzenuw of andere chirurgische complicaties gedocumenteerd in het medisch dossier) zullen worden vastgesteld bij alle patiënten uit beide groepen die een schildklieroperatie ondergaan
Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance- of chirurgische armen van het onderzoek tot de datum van een gedocumenteerde chirurgische complicatie van schildklierkanker of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving
Nieuw chronisch gebruik van schildklierhormoon op recept
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance- of chirurgische armen van het onderzoek tot de datum van het eerste gedocumenteerde gebruik van schildklierhormoon op recept of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving
Nieuw chronisch voorgeschreven schildklierhormoongebruik zal in beide onderzoeksarmen worden vastgesteld. Personen die chronisch voorgeschreven schildklierhormoon gebruiken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, zullen van deze analyse worden uitgesloten.
Vanaf de datum van inschrijving in de actieve surveillance- of chirurgische armen van het onderzoek tot de datum van het eerste gedocumenteerde gebruik van schildklierhormoon op recept of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat het eerst komt, beoordeeld tot 10 jaar na inschrijving
Gebruik van middelen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook of tot 10 jaar na inschrijving
Schildklierkanker of zorggerelateerde kosten/procedures voor schildklierkanker zullen worden vastgesteld in beide onderzoeksarmen, waaronder schildklierkankerchirurgie, gebruik van schildklierhormoon, schildklierkankergerelateerde diagnostische tests [bloedonderzoek, beeldvorming], schildklierbiopten, andere schildklierkankergerelateerde procedures, schildklierkanker bezoeken aan kankergerelateerde gespecialiseerde zorgverleners, behandeling of scans met radioactief jodium, gebruik van recombinant humaan thyrotropine, of zorguitgaven voor behandelingen van complicaties van schildklieroperaties [bijv. voorgeschreven behandelingen voor hypoparathyreoïdie]).
Vanaf de datum van inschrijving tot overlijden door welke oorzaak dan ook of tot 10 jaar na inschrijving
Serumthyroglobulinemeting in de actieve surveillancegroep
Tijdsspanne: Bij inschrijving in de actieve surveillance-arm van het onderzoek en daarna elke 6 maanden gedurende 2 jaar, en daarna jaarlijks, tot 10 jaar, voor patiënten in de actieve surveillance-arm van het onderzoek (die geen operatie ondergaan)
Serumthyroglobuline (met thyroglobuline-antilichaam) meting
Bij inschrijving in de actieve surveillance-arm van het onderzoek en daarna elke 6 maanden gedurende 2 jaar, en daarna jaarlijks, tot 10 jaar, voor patiënten in de actieve surveillance-arm van het onderzoek (die geen operatie ondergaan)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Medewerkers

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Canadian Cancer Society (CCS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna M Sawka, MD,PhD, University Health Network, Toronto
  • Hoofdonderzoeker: David P Goldstein, MD, PhD, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

11 mei 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-8942

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zijn in gesprek met andere groepen die actief toezichtonderzoek doen, en in de toekomst kunnen we gegevens met dergelijke groepen delen. Definitief plan nog niet vastgesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklierkanker stadium I

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren