Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение мышечной силы, массы и физических функций у пожилых людей

25 октября 2018 г. обновлено: Anna Nordström, Region Västerbotten

Функционально разработанные упражнения с отягощениями с целью улучшения баланса, мышечной силы, мышечной массы и физической функции пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Падения и переломы являются серьезными и дорогостоящими событиями для пожилых людей: они вызывают функциональные нарушения, увеличивают смертность и приводят к огромным затратам на здравоохранение для общества. Ожидается, что количество падений и их последствий в обществе будет увеличиваться по мере увеличения доли пожилого населения, поэтому крайне важно иметь возможность выявлять и предотвращать падения и переломы среди населения. Исследователи ранее опубликовали результаты, согласно которым объективные измерения постурального баланса могут предсказать риск падения у 70-летних в Умео, и впоследствии исследовали, можно ли улучшить баланс с помощью 4-недельной программы упражнений на равновесие. Тем не менее, предварительные результаты показывают, что частота и продолжительность упражнений должны быть больше, чем 3 раза в неделю в течение 4 недель, чтобы получить эффект. Кроме того, есть также данные, указывающие на связь между мышечной слабостью и риском падения у пожилых людей, в то время как результаты исследований показывают, что пожилые люди могут влиять на мышечную силу и мышечную массу с помощью упражнений с отягощениями. Функциональная силовая тренировка также может положительно повлиять на баланс. В этом контексте исследователи стремятся выяснить, может ли 10-недельная программа упражнений с отягощениями положительно повлиять на баланс, мышечную силу, мышечную массу и физическую функцию, с целью предотвращения будущих падений и переломов у населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Падения и травмы, связанные с падением, являются серьезной проблемой для здоровья пожилых людей; они вызывают функциональное ухудшение и повышенную смертность, а также влекут за собой огромные расходы на здравоохранение для общества. Ожидается, что количество случаев и последствия падений будут увеличиваться во всем мире с ростом числа пожилых людей. Следовательно, улучшенное обнаружение маркеров потенциального риска падения имеет важное значение при прогнозировании лиц, подверженных риску падений, и впоследствии для улучшения стратегий предотвращения падений. Падение может быть конечным результатом внутренних и внешних факторов, негативно влияющих на способность человека сохранять равновесие, которые часто проявляются во время последовательностей движений тела. Равновесие можно измерять как динамически, так и статически, последнее предполагает, что человек находится в стационарном положении стоя, на основании чего исследователи предположили, что нарушение постуральной стабильности является фактором риска падения. Однако данные о связи постуральной нестабильности с возможными падениями ограничены, а популяционные когортные исследования в этой области немногочисленны. К другим недостаткам предыдущих исследований относится использование ретроспективных дизайнов исследований, которые увеличивают риск систематической ошибки припоминания и выявления факторов риска в результате падений.

Постуральную нестабильность предпочтительно исследовать с использованием объективных показателей постурографии, которая имеет преимущества по сравнению с обычными клиническими оценками, поскольку снижает вариабельность результатов теста и позволяет избежать субъективного характера систем оценки. Недавно исследователи проанализировали работу Wii Balance Board (WBB) как инструмента для измерения постуральной нестабильности, обнаружив превосходную одновременную достоверность и способность дополнять существующие оценки падения. Однако эти результаты необходимо было оценить в популяционной выборке с богатым набором ковариат. Таким образом, исследователи провели проспективное обсервационное исследование, чтобы выяснить, как объективные измерения постурального влияния предсказывают предполагаемые падения в когорте из более чем 1800 мужчин и женщин, проживающих в сообществе, всем из которых было 70 лет на момент исследования.

Результаты показали, что нарушение постуральной стабильности может увеличить риск случайных падений на 75-90% среди пожилых людей в самом высоком квинтиле постурального влияния, измеренного во время испытаний с открытыми и закрытыми глазами. Один из выводов заключался в том, что было бы полезно изучить клиническую полезность исследованных параметров в будущих исследованиях, сравнить эффективность с установленными клиническими тестами равновесия и выяснить, снизят ли стратегии улучшения равновесия риск падения. Таким образом, в последующем исследовании исследователи проверили, могут ли они уменьшить повышенное раскачивание осанки участников, у которых были выявлены аномальные значения баланса на основе предыдущих измерений. Исследователи также изучили функциональный баланс участников с помощью показателей Time Up-and-Go (TUG), а также показателей мышечной силы и утвержденных опросников по страху падения и эффективности падений. Это последующее исследование было проведено как рандомизированное интервенционное исследование с участием 52 человек, набранных из существующей когорты исследования HAI, с показателями постурального колебания в 5-м квинтиле, что указывало на нарушение функции равновесия. Группа вмешательства проводила три групповых тренировки под наблюдением в неделю, состоящих из 30-минутных тренировок равновесия в течение 4 недель, в то время как контрольная группа получила консультацию по вопросам здоровья, в которой подчеркивалась важность физической активности и упражнений на равновесие. Предварительные данные показали, что вмешательство с упражнениями практически не повлияло на отдельные показатели баланса, силы и физической функции. Таким образом, может показаться, что объем упражнений в течение 4 недель упражнений с прогрессивным балансом, 3 занятия в неделю, может быть недостаточным для достижения положительного эффекта.

Результаты этого предыдущего исследования показали необходимость в более комплексной программе упражнений, чтобы оказать благотворное влияние на баланс, силу и физическую функцию, а в долгосрочной перспективе - на предотвращение падений. Предыдущие исследования показали, что низкая мышечная сила вместе с низкой мышечной массой, также известная как саркопения, независимо предсказывает падения, переломы и общее ухудшение здоровья. Тем не менее, растущий объем данных также указывает на то, что пожилые люди могут противодействовать тенденции к возрастной потере мышечной массы, а также улучшать динамическое равновесие с помощью упражнений с отягощениями. Для пожилых людей рекомендуется, чтобы режим упражнений продолжался в течение 10-12 недель, с 3 занятиями в неделю, чтобы оказать влияние на мышечную силу, мышечную массу и физическую функцию, что является более высоким общим объемом упражнений, чем тот, который был используется в исследовании упражнений на равновесие.

Цели:

  1. Основная цель настоящего исследования — изучить влияние и осуществимость 10-недельной программы упражнений с отягощениями под наблюдением инструктора, разработанной для пожилых людей с низкой мышечной массой. Цель состоит в том, чтобы реализовать упражнения, которые участники могут выполнять и дома, с использованием базового оборудования.
  2. Второстепенная цель состоит в том, чтобы оценить эффект той же самой программы упражнений, записанной в цифровом видео и письменных инструкциях, для использования участником в его собственном доме или аналогичном месте.

Методы:

Набор основан на участниках, ранее зарегистрированных в медицинском осмотре Инициативы здорового старения (HAI), продолжающемся когортном исследовании населения, в котором участвуют все 70-летние жители муниципалитета Умео. Приемлемые участники для этого исследования будут отобраны из самого низкого квинтиля мышечной массы (пресаркопения) для мужчин и женщин на основе измерений двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA, GE Healthcare, Lunar, Мэдисон, Висконсин, США) в исследование HAI и критерии, взятые из европейского определения саркопении. С участниками сначала связываются по телефону, где они получают информацию об исследовании и приглашаются к участию. По согласованию участников рандомизируют либо в контрольную группу, либо в домашнюю тренировочную группу, либо в тренировочную группу под руководством инструктора. Последней группе предлагаются силовые тренировки под руководством инструктора в группах три раза в неделю в течение 10 недель. Программа упражнений разработана для того, чтобы задействовать группы мышц всего тела с упором на мышцы ног и кора, а также является функциональной и включает в себя движения и мышечные действия, важные для активной повседневной жизни. Домашнее обучение включает в себя 10 недель одной и той же программы упражнений, выполняемых дома с цифровой поддержкой. Контрольной группе предлагается доступ к инструкциям по обучению, а также цифровая поддержка во время последующего наблюдения через 6 месяцев после начала исследования. Кроме того, все участники бесплатно получают учебное оборудование для домашнего использования.

Тестирование проводится на исходном уровне, после периода вмешательства во время последующего наблюдения через 10 недель, а также через 6 месяцев после исходного уровня. Включены следующие тесты и результаты:

  1. Первичным результатом является результат теста Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB включает в себя несколько функциональных тестов, оценивающих силу и мощность ног, постуральную стабильность и скорость ходьбы. SPPB является общепринятым и утвержденным клиническим тестом физической функции.
  2. Вторичные результаты включают в себя:

    • Объективное измерение постуральной стабильности с использованием устройства Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Киото, Япония), описанное и подтвержденное в ранее опубликованном исследовании (8). Каждый участник проводит две 60-секундные попытки в спокойной стойке, состоящей из условий с открытыми глазами (EO) и закрытыми глазами (EC). Участников проинструктировали сохранять вертикальное положение на протяжении всего теста, стоять расслабленно и избегать любых движений рук или головы. WBB измеряет общую длину колебания центра давления (COP), представляя сумму постуральных колебаний в переднезаднем и медиолатеральном направлениях.
    • Изометрическая мышечная сила, протестированная с использованием гидравлического ручного динамометра (Jamar; Patterson Medical, Уорренвилл, Иллинойс, США) для измерения максимальной силы хвата каждого участника в недоминантной руке. Участников просят держать руку под углом 90° и удерживать локоть рядом с талией во время теста. Записывается максимальное значение, полученное в двух последовательных попытках.
    • Аппендикулярная безжировая масса (ALM), измеренная с помощью устройства iDXA (GE Healthcare, Lunar, Мэдисон, Висконсин, США). Измерения основаны на сканировании всего тела продолжительностью около 8 минут. Затем рассчитывается индекс ALM путем объединения общей мышечной массы рук и ног и деления на квадрат роста (ALM/м2) участника в соответствии со стандартами, установленными Европейской рабочей группой по саркопении у пожилых людей (EWGSOP).
    • Показатели теста Timed-Up-and-Go (TUG) - тест, обычно используемый клиницистами для оценки силы мышц голени, эффективности походки и общей функциональной подвижности у пожилых людей. В этом тесте каждого участника просят подняться без посторонней помощи с кресла и пройти вперед 3 метра, пока он или она не достигнет линии, отмеченной на полу, затем повернуться и вернуться в сидячее положение на стуле. Руководители тестирования дают инструкции и измеряют общее время тестирования с помощью секундомера.
    • Объективные показатели физической активности, измеренные с помощью трехосных акселерометров (GT3X., 4,6 3,3 1,5 см; Actigraph, Пенсакола, Флорида) в течение 7 дней. Эти устройства способны измерять ускорение в диапазоне 6 G. Измеренные ускорения оцифровываются, преобразуются в «отсчеты» и сохраняются в отказоустойчивой флэш-памяти. Участники носят акселерометры на недоминантных бедрах, снимая их только во время душа, плавания или ночного сна. Они также получают инструкции вести нормальный образ жизни в течение периода измерения, чтобы точно отражать свой образ жизни.
    • Боязнь падения с использованием утвержденной Международной шкалы эффективности падения (FES-I).
    • Самовоспоминание о физической активности с использованием утвержденного Международного вопросника физической активности (IPAQ) упражнения с отягощениями к программе упражнений на равновесие, выполненной в предыдущем 4-недельном рандомизированном контролируемом исследовании (этический номер одобрения: 2017-132-31).

Статистический анализ мощности:

Расчет мощности основан на основном результате исследования, то есть на короткой батарее физической работоспособности (SPPB). Ранее SPPB тестировали у 2710 пожилых итальянцев со средним возрастом 75 лет (от 65 до 97 лет). Женщины набрали 7,79±3,22 балла. (среднее значение ± стандартное отклонение), а мужчины набрали 9,03 ± 3,12 балла. В настоящее исследование исследователи включат более однородную выборку более молодого возраста, но с пресаркопенией. Таким образом, по оценкам, балл в этой выборке на исходном уровне будет 8±2,5. Из предыдущего исследования, включавшего 424 пожилых человека с риском инвалидности (возраст 70-89 лет), было показано, что СППД увеличилось на 16% после 6 месяцев умеренной физической активности в группе вмешательства, которое несколько снизилось до 13,3% через 1 год. Эти эффекты значительно отличались от таковых в контрольной группе (p<0,001), где никаких изменений в SPPB не наблюдалось. Несколько лучший эффект от тренировок был у женщин и у тех, у кого SPPB был не менее 7 на исходном уровне. Основываясь на этих цифрах, исследователи подсчитали, что в группе вмешательства показатель SPPB увеличится на 12% в течение 10 недель обучения, при этом в контрольной группе изменений не произойдет. Исходя из этих предположений, в каждой группе потребуется 107 человек, чтобы иметь 80%-ную мощность для обнаружения двустороннего эффекта с уровнем α 0,05.

В первом раунде регистрации, начавшемся этой осенью, исследователи начали рандомизировать 36 участников в каждую группу. Цель состоит в том, чтобы продолжить и зарегистрировать оставшихся участников во время второго тура, который начнется в конце весны/начале осени 2018 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Швеция, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 70 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участие в исследовании Healthy Aging Initiative (HAI)
  • Аппендикулярный индекс мышечной массы в 20% самых низких показателей, измеренный с помощью iDXA в исследовании HAI, отдельно для мужчин и женщин.

Критерий исключения:

  • Невозможно присутствовать в течение всех 10 недель тренировок.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Выполняет упражнения с функциональным сопротивлением под руководством инструктора. 45 минут за сеанс. 3 раза в неделю, всего 10 недель.
Программа функционального сопротивления, разработанная для пожилых людей с низкой мышечной массой и мышечной силой. Цель состоит в том, чтобы реализовать упражнения, которые участники могут выполнять и дома, с использованием базового оборудования.
Без вмешательства: Контрольная группа
Просили вести нормальный образ жизни в соответствии с их текущим образом жизни.
Активный компаратор: Домашняя группа
Получает домашние упражнения с письменными инструкциями и поддержкой цифрового видео. 45 минут за сеанс. 3 раза в неделю, всего 10 недель.
Программа функционального сопротивления, разработанная для пожилых людей с низкой мышечной массой и мышечной силой. Цель состоит в том, чтобы реализовать упражнения, которые участники могут выполнять и дома, с использованием базового оборудования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей постуральной стабильности
Временное ограничение: Изменение показателей постуральной стабильности через 10 и 34 недели
Задание на измерение постуральной стабильности из батареи коротких физических упражнений (SPPB), содержащее двуногие, полутандемные и тандемные стойки. Измеряется в секундах, до максимального значения 10 секунд.
Изменение показателей постуральной стабильности через 10 и 34 недели
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: Изменение скорости ходьбы в 10 и 34 недели
Задание на измерение скорости ходьбы из батареи коротких физических показателей (SPPB). Измеряется в секундах, необходимых для того, чтобы пройти 4 метра.
Изменение скорости ходьбы в 10 и 34 недели
Изменение производительности подставки для стула
Временное ограничение: Изменение производительности в стойке на стуле через 10 и 34 недели
Задание по измерению стойки стула из короткой батареи физических характеристик (SPPB). Измеряет время, необходимое для того, чтобы встать 5 раз.
Изменение производительности в стойке на стуле через 10 и 34 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение постурального влияния
Временное ограничение: Изменение базового постурального колебания через 10 и 34 недели
Общая длина постуральных колебаний, объективно измеренная при пробах с открытыми и закрытыми глазами, в течение 60 секунд каждая
Изменение базового постурального колебания через 10 и 34 недели
Изменение изометрической мышечной силы
Временное ограничение: Изменение исходной изометрической мышечной силы через 10 и 34 недели
Измеряется с помощью ручного гидравлического динамометра. Записывается максимальное значение, полученное в двух последовательных попытках.
Изменение исходной изометрической мышечной силы через 10 и 34 недели
Изменение аппендикулярной мышечной массы
Временное ограничение: Изменение исходной аппендикулярной мышечной массы через 10 и 34 недели
Измерено с помощью устройства iDXA. Измерения основаны на сканировании всего тела продолжительностью около 8 минут.
Изменение исходной аппендикулярной мышечной массы через 10 и 34 недели
Изменение производительности теста TUG
Временное ограничение: Изменение базовых показателей теста TUG через 10 и 34 недели
Тест Timed-Up-and-Go обычно используется клиницистами для оценки силы мышц голени, показателей походки и общей функциональной подвижности у пожилых людей.
Изменение базовых показателей теста TUG через 10 и 34 недели
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение исходной физической активности через 10 и 34 недели
Объективные измерения за счет использования трехосных акселерометров
Изменение исходной физической активности через 10 и 34 недели
Изменение страха перед падением
Временное ограничение: Изменение базового страха перед падением в 10 и 34 недели
Оценено с помощью утвержденного опросника Falls Efficacy Scale-International.
Изменение базового страха перед падением в 10 и 34 недели
Изменение самооценки физической активности
Временное ограничение: Изменение исходной самооценки физической активности через 10 и 34 недели
Оценено с помощью утвержденного Международного вопросника физической активности
Изменение исходной самооценки физической активности через 10 и 34 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования Упражнения с функциональным сопротивлением

Подписаться